허혈성 뇌졸중에서 죽상경화성 지단백 (AGELESS)
2024년 2월 23일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
허혈성 뇌졸중의 죽상 지질 단백질: AGELESS 연구
Apolipoprotein B(apoB) 수치(LDL을 포함한 모든 동맥경화성 지단백질 포함), Lp(a) 수치 및 경동맥 IPH는 최초 및 재발성 허혈성 뇌졸중과 관련이 있습니다.
이 코호트 연구 프로젝트는 다음을 분석하는 것입니다.
- 경동맥 죽상동맥경화증(협착 30-99%) 환자 중 IPH가 있는 환자와 없는 환자를 비교하기 위해 자기 공명(MR)-플라크 영상으로 apoB, Lp(a) 수치 및 기타 심혈관 위험 요인을 평가했습니다. (IPH는 플라크 취약성/불안정성의 강력한 형태학적 징후 및 연속적인 죽상색전증 사건의 강력한 마커입니다).
- 경동맥 죽상동맥경화증 환자(협착 30-99%)에서 심혈관 요인을 조정한 후 apoB, Lp(a) 수준 및 IPH의 존재와 관련하여 최초의 허혈성 뇌졸중의 위험을 평가하기 위해(이 연관성을 이해함) 1차 예방을 알릴 수 있음).
- 베이스라인에서 동측 허혈성 뇌졸중이 있는 경동맥 죽상동맥경화증(협착 30-99%) 환자 중에서 apoB, Lp(a) 수치 및 IPH의 존재와 관련하여 재발성 동측 허혈성 뇌졸중의 위험을 평가하기 위해 심혈관 요인. 60세 미만의 환자에서 Lp(a)와 재발성 뇌졸중 사이의 연관성이 더 강한지 평가하기 위한 민감도 분석이 있을 것입니다. (이 연관성을 이해하면 2차 예방을 알릴 수 있습니다).
첫 번째와 두 번째 목표를 위해 단면적 사례 관리 분석이 있을 것입니다. 세 번째 목표, 즉 재발성 허혈성 뇌졸중을 평가하기 위해 최소 3개월에서 최대 45개월의 전향적 추적 관찰이 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gian Marco De Marchis, PD Dr. med.
- 전화번호: +41 61 265 25 25
- 이메일: gian.demarchis@usb.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Salome Rudin
- 전화번호: +41 61 265 25 25
- 이메일: salome.rudin@usb.ch
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- 모병
- University Hospital Basel, Department of Neurology/Stroke Center
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연락하다:
- Gian Marco De Marchis, PD Dr. med.
- 전화번호: +41 61 265 25 25
- 이메일: gian.demarchis@usb.ch
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연락하다:
- Salome Rudin
- 전화번호: +41 61 265 25 25
- 이메일: salome.rudin@usb.ch
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수석 연구원:
- Gian Marco De Marchis, Prof. Dr. med.
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부수사관:
- Tolga Daniel Dittrich, Dr. med.
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Zürich, 스위스
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Zurich
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연락하다:
- Susanne Wegener, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +41 79 741 51 66
- 이메일: susanne.wegener@usz.ch
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수석 연구원:
- Susanne Wegener, Prof. Dr. med.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
허혈성 뇌졸중 환자는 University Hospital Basel(1차 센터) 및 Zurich(파트너 센터)의 Stroke Unit에서 모집됩니다.
허혈성 뇌졸중이 없는 환자는 University Hospital Basel(1차 센터) 및 Zurich(파트너 센터)의 외래 환자 신경혈관 클리닉에서 모집되며, 여기에서 알려진 경동맥 협착증이 있는 약 250명의 환자가 임상 및 초음파로 정기적으로 추적 관찰됩니다.
설명
포함 기준:
- 죽상동맥경화성 경동맥 협착증, NASCET(North American Symptomatic Trial Collaborators) 방법 30-99%
- 경동맥 플라크 이미징을 위해 목 MR을 받을 수 있는 능력
- 최소 1년 이상 추적 관찰 가능
- 전향적 세로 부분: 반구형 허혈성 뇌졸중 또는 경동맥 협착증과 동측인 망막 허혈, 24시간 이내에 증상 발현(이러한 환자는 재발성 허혈성 뇌졸중에 대해 추적 관찰함)
제외 기준:
- 죽상동맥경화증 이외의 원인으로 인한 경동맥 협착증(예: 경동맥 해부 또는 광선 요법 후)
- MRI에 대한 금기
- 정보에 입각한 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1. 경동맥 IPH가 있거나 없는 환자
경동맥 죽상동맥경화증 환자(협착증 30-99%) 중 IPH가 있는 환자와 없는 환자를 MR-Plaque Imaging으로 평가하여 apoB, Lp(a) 수준 및 기타 심혈관 위험 요인과 관련하여 비교합니다.
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2. 베이스라인에서 최초의 허혈성 뇌졸중이 있거나 없는 환자
경동맥 죽상동맥경화증 환자(협착증 30-99%)에서 apoB, Lp(a) 수준 및 IPH 존재와 관련된 최초의 허혈성 뇌졸중의 위험은 심혈관 요인을 조정한 후 평가됩니다.
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3. 재발성 허혈성 뇌졸중이 있거나 없는 환자
베이스라인에서 동측 허혈성 뇌졸중이 있는 경동맥 죽상동맥경화증(협착 30-99%) 환자 중에서 apoB, Lp(a) 수치 및 IPH의 존재와 관련하여 재발성 동측 허혈성 뇌졸중의 위험을 다음과 같이 조정한 후 평가합니다. 심혈관 요인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MR-플라크 영상(8채널 경동맥 코일을 사용한 3-Tesla MR 스캔)에서 경동맥 IPH의 존재
기간: 기준선에서 1회 평가(스캔 시간은 5분)
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베이스라인에서 MR-플라크 영상에서 경동맥 IPH의 존재.
기준선은 인덱스 뇌졸중으로 입원하는 동안 또는 바젤 대학병원(1차 센터) 및 취리히(파트너 센터)의 신경혈관 클리닉의 외래 환자 상담에서 등록 방문 중에 획득한 것을 의미합니다.
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기준선에서 1회 평가(스캔 시간은 5분)
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기준선 뇌 MR-확산 가중 영상(DWI)에서 허혈성 반구형 동측 뇌졸중의 존재
기간: 기준선에서 일회성 평가
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기준 뇌 MR-DWI에서 경동맥 협착증의 같은 쪽에 있는 허혈성, 반구형, 동측 뇌졸중의 존재.
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기준선에서 일회성 평가
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3개월 추적 뇌 MR-DWI에서 재발성 허혈, 반구, 동측 뇌졸중의 존재
기간: 베이스라인 후 3개월
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3개월 추적 뇌에서 재발성 허혈성, 반구형, 동측 뇌졸중의 존재.
3개월 추적 뇌 MR-DWI는 재발이 첫 번째 뇌졸중 직후에 발생하는 경향이 있기 때문에 은밀한 뇌졸중, 즉 임상적으로 무증상 뇌졸중을 감지하기 위해 고안되었습니다.
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베이스라인 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gian Marco De Marchis, PD Dr. med., Department of Neurology/Stroke Center; University Hospital Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2021-01167; ko21Demarchis2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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