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Lipoprotéines athérogènes dans l'AVC ischémique (AGELESS)

23 février 2024 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Lipoprotéines athérogènes dans l'AVC ischémique : l'étude AGELESS

Les niveaux d'apolipoprotéine B (apoB) (qui englobent toutes les lipoprotéines athérogènes, y compris les LDL), les niveaux de Lp(a) et l'IPH carotidienne sont associés à la fois au premier AVC ischémique et à la récidive.

Ce projet de recherche de cohorte consiste à analyser :

  1. Parmi les patients atteints d'athérosclérose de l'artère carotide (sténose de 30 à 99 %), comparer les patients avec et sans IPH, évalués par imagerie par résonance magnétique (RM)-plaque, en termes d'apoB, de niveaux de Lp(a) et d'autres facteurs de risque cardiovasculaire. (L'IPH est un signe morphologique fort de vulnérabilité/instabilité de la plaque et un marqueur fort d'événements athéroemboliques consécutifs).
  2. Chez les patients atteints d'athérosclérose de l'artère carotide (sténose 30-99 %), évaluer le risque de tout premier AVC ischémique en relation avec les taux d'apoB, de Lp(a) et la présence d'IPH, après ajustement sur les facteurs cardiovasculaires (comprendre cette association peut éclairer la prévention primaire).
  3. Chez les patients atteints d'athérosclérose de l'artère carotide (sténose de 30 à 99 %) avec un AVC ischémique ipsilatéral au départ, pour évaluer le risque d'AVC ischémique ipsilatéral récurrent en relation avec les taux d'apoB, de Lp(a) et la présence d'IPH, après ajustement pour le facteurs cardiovasculaires. Une analyse de sensibilité sera effectuée pour évaluer si l'association entre la Lp(a) et l'AVC récurrent est plus forte chez les patients de moins de 60 ans. (la compréhension de cette association peut éclairer la prévention secondaire).

Pour le premier et le deuxième objectif, il y aura une analyse transversale cas-témoin. Pour le troisième objectif, c'est-à-dire l'évaluation de l'AVC ischémique récurrent, il existe un suivi prospectif d'au moins 3 mois jusqu'à 45 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Gian Marco De Marchis, PD Dr. med.
  • Numéro de téléphone: +41 61 265 25 25
  • E-mail: gian.demarchis@usb.ch

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • Recrutement
        • University Hospital Basel, Department of Neurology/Stroke Center
        • Contact:
          • Gian Marco De Marchis, PD Dr. med.
          • Numéro de téléphone: +41 61 265 25 25
          • E-mail: gian.demarchis@usb.ch
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gian Marco De Marchis, Prof. Dr. med.
        • Sous-enquêteur:
          • Tolga Daniel Dittrich, Dr. med.
      • Zürich, Suisse
        • Pas encore de recrutement
        • University Hospital Zurich
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Susanne Wegener, Prof. Dr. med.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients ayant subi un AVC ischémique seront recrutés dans l'unité AVC des hôpitaux universitaires de Bâle (centre primaire) et de Zurich (centre partenaire). Les patients sans AVC ischémique seront recrutés dans la clinique neurovasculaire ambulatoire des hôpitaux universitaires de Bâle (centre primaire) et de Zurich (centre partenaire), où environ 250 patients présentant une sténose carotidienne connue sont régulièrement suivis - cliniquement et par échographie.

La description

Critère d'intégration:

  • Sténose carotidienne athérosclérotique, méthode NASCET (North American Symptom Trial Collaborators) 30-99 %
  • Possibilité de subir une IRM du cou pour l'imagerie de la plaque carotidienne
  • Capacité à subir un suivi d'au moins 1 an
  • Pour la partie longitudinale prospective : AVC ischémique hémisphérique ou ischémie rétinienne ipsilatérale à la sténose carotidienne, avec apparition des symptômes dans les 24 heures (ces patients seront suivis pour un AVC ischémique récurrent)

Critère d'exclusion:

  • Sténose carotidienne due à des causes autres que l'athérosclérose (par ex. dissection carotidienne ou post-actinique)
  • Contre-indication à l'IRM
  • Absence de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1. Patients avec et sans HIP carotidienne
Parmi les patients atteints d'athérosclérose de l'artère carotide (sténose de 30 à 99 %), les patients avec et sans IPH, évalués par IRM-Plaque Imaging, sont comparés en termes d'apoB, de taux de Lp(a) et d'autres facteurs de risque cardiovasculaire.
2. Patients avec et sans premier AVC ischémique au départ
Chez les patients atteints d'athérosclérose carotidienne (sténose 30-99%), le risque de tout premier AVC ischémique en relation avec les taux d'apoB, de Lp(a) et la présence d'IPH est évalué, après ajustement pour les facteurs cardiovasculaires.
3. Patients avec et sans AVC ischémique récurrent
Chez les patients atteints d'athérosclérose de l'artère carotide (sténose de 30 à 99 %) avec un AVC ischémique ipsilatéral au départ, le risque d'AVC ischémique ipsilatéral récurrent par rapport aux taux d'apoB, de Lp(a) et de présence d'IPH est évalué, après ajustement pour facteurs cardiovasculaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'IPH carotidienne sur l'imagerie MR-Plaque (IRM 3 Tesla avec une bobine carotide à 8 canaux)
Délai: évaluation unique au départ (le temps d'analyse est de 5 minutes)
Présence d'IPH carotidienne sur l'imagerie MR-Plaque au départ. La ligne de base signifie soit acquise lors de l'hospitalisation pour l'AVC index, soit lors de la visite d'inscription à la consultation ambulatoire de la clinique neurovasculaire des hôpitaux universitaires de Bâle (centre primaire) et de Zurich (centre partenaire).
évaluation unique au départ (le temps d'analyse est de 5 minutes)
Présence d'un accident vasculaire cérébral ischémique, hémisphérique et ipsilatéral sur l'imagerie cérébrale pondérée par diffusion (DWI) cérébrale de base
Délai: évaluation unique au départ
Présence d'un AVC ischémique, hémisphérique, ipsilatéral, c'est-à-dire du même côté de la sténose carotidienne, sur l'IRM cérébrale initiale.
évaluation unique au départ
Présence d'un accident vasculaire cérébral ischémique, hémisphérique et ipsilatéral récurrent dans l'IRM cérébrale de suivi à 3 mois
Délai: 3 mois après la ligne de base
Présence d'un AVC ischémique, hémisphérique, ipsilatéral récurrent dans le cerveau de suivi à 3 mois. L'IRM cérébrale de suivi de 3 mois est conçue pour détecter les AVC cachés, c'est-à-dire les AVC cliniquement asymptomatiques, car les récidives ont tendance à se produire peu de temps après le premier AVC.
3 mois après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaborateurs

Swiss National Science Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gian Marco De Marchis, PD Dr. med., Department of Neurology/Stroke Center; University Hospital Basel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2021

Première publication (Réel)

25 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-01167; ko21Demarchis2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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