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缺血性中风中的致动脉粥样化脂蛋白 (AGELESS)

2024年2月23日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland

缺血性中风中的致动脉粥样化脂蛋白：AGELESS 研究

载脂蛋白 B (apoB) 水平（包括所有致动脉粥样化脂蛋白，包括低密度脂蛋白）、Lp(a) 水平和颈动脉 IPH 与首次和复发性缺血性中风有关。

该队列研究项目旨在分析：

  1. 在颈动脉粥样硬化患者（狭窄 30-99%）中，比较有和没有 IPH 的患者，通过磁共振 (MR)-斑块成像评估 apoB、Lp(a) 水平和其他心血管危险因素。 （IPH 是斑块易损性/不稳定性的强形态学标志，也是连续动脉粥样硬化栓塞事件的强标志）。
  2. 在颈动脉粥样硬化（狭窄 30-99%）患者中，在调整心血管因素（了解这种关联可以告知一级预防）。
  3. 在基线时有同侧缺血性卒中的颈动脉粥样硬化（狭窄 30-99%）患者中，评估与 apoB、Lp(a) 水平和存在 IPH 相关的同侧缺血性卒中复发风险，调整后心血管因素。 将进行敏感性分析，以评估 Lp(a) 与复发性卒中之间的关联在 60 岁以下的患者中是否更强。 （了解这种关联可以为二级预防提供信息）。

对于第一个和第二个目标，将进行横断面病例对照分析。 对于第三个目标，即评估复发性缺血性卒中，有至少 3 个月至 45 个月的前瞻性随访。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Gian Marco De Marchis, PD Dr. med.
  • 电话号码：+41 61 265 25 25
  • 邮箱：gian.demarchis@usb.ch

研究联系人备份

学习地点

  • 瑞士
      • Basel、瑞士、4031
        • 招聘中
        • University Hospital Basel, Department of Neurology/Stroke Center
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gian Marco De Marchis, Prof. Dr. med.
        • 副研究员：
          • Tolga Daniel Dittrich, Dr. med.
      • Zürich、瑞士
        • 尚未招聘
        • University Hospital Zurich
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Susanne Wegener, Prof. Dr. med.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

缺血性中风患者将在巴塞尔大学医院（主要中心）和苏黎世大学医院（合作中心）的中风科招募。 将在巴塞尔大学医院（主要中心）和苏黎世大学医院（合作中心）的神经血管门诊招募非缺血性中风患者，那里约有 250 名已知颈动脉狭窄的患者定期接受临床和超声随访。

描述

纳入标准：

  • 动脉粥样硬化性颈动脉狭窄，北美症状试验合作者 (NASCET) 方法 30-99%
  • 能够进行颈部 MR 以进行颈动脉斑块成像
  • 能够进行至少 1 年的随访
  • 对于前瞻性纵向部分：半球缺血性中风或颈动脉狭窄同侧视网膜缺血，症状在 24 小时内发作（这些患者将接受复发性缺血性中风的随访）

排除标准：

  • 由于动脉粥样硬化以外的原因引起的颈动脉狭窄（例如 颈动脉夹层或后光化）
  • 核磁共振禁忌症
  • 缺乏知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
1.有无颈动脉IPH患者
在颈动脉粥样硬化患者（狭窄 30-99%）中，通过 MR-Plaque 成像评估有和没有 IPH 的患者在 apoB、Lp(a) 水平和其他心血管危险因素方面进行比较。
2. 基线时有无首次缺血性卒中的患者
在颈动脉粥样硬化（狭窄 30-99%）患者中，在调整心血管因素后，评估与 apoB、Lp(a) 水平和 IPH 存在相关的首次缺血性卒中风险。
3. 有和没有复发性缺血性中风的患者
在基线时有同侧缺血性卒中的颈动脉粥样硬化（狭窄 30-99%）患者中，在调整了心血管因素。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MR-Plaque 成像（使用 8 通道颈动脉线圈的 3-Tesla MR 扫描）存在颈动脉 IPH
大体时间：一次基线评估（扫描时间为 5 分钟）
基线时 MR 斑块成像中存在颈动脉 IPH。 基线是指在中风住院期间或在巴塞尔大学医院（主要中心）和苏黎世大学医院（合作中心）的神经血管诊所门诊就诊时获得的基线。
一次基线评估（扫描时间为 5 分钟）
基线大脑 MR-弥散加权成像 (DWI) 存在缺血性半球同侧中风
大体时间：一次基线评估
在基线脑 MR-DWI 上存在缺血性半球同侧中风，即在颈动脉狭窄的同一侧。
一次基线评估
3 个月随访脑 MR-DWI 中存在复发性缺血性半球同侧卒中
大体时间：基线后 3 个月
在 3 个月的随访大脑中存在复发性缺血性半球同侧中风。 3 个月的随访脑 MR-DWI 旨在检测隐性中风，即临床上无症状的中风，因为复发往往在第一次中风后不久发生。
基线后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Basel, Switzerland

合作者

Swiss National Science Foundation

调查人员

  • 首席研究员：Gian Marco De Marchis, PD Dr. med.、Department of Neurology/Stroke Center; University Hospital Basel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月20日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月12日

首次发布 (实际的)

2021年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月23日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2021-01167; ko21Demarchis2

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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