Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Атерогенные липопротеины при ишемическом инсульте (AGELESS)

23 февраля 2024 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Атерогенные липопротеины при ишемическом инсульте: исследование AGELESS

Уровни аполипопротеина В (апоВ) (которые охватывают все атерогенные липопротеины, включая ЛПНП), уровни Лп(а) и каротидный ИЛГ связаны как с первичным, так и с повторным ишемическим инсультом.

Этот когортный исследовательский проект должен проанализировать:

Среди пациентов с атеросклерозом сонных артерий (стеноз 30-99%), чтобы сравнить пациентов с ИЛГ и без него, по данным магнитно-резонансной (МР)-томографии, по уровням апоВ, Лп(а) и другим сердечно-сосудистым факторам риска. (IPH является сильным морфологическим признаком уязвимости/нестабильности бляшки и сильным маркером последовательных атероэмболических событий).
Среди пациентов с атеросклерозом сонных артерий (стеноз 30–99%) для оценки риска развития первого ишемического инсульта в зависимости от уровня апоВ, Лп(а) и наличия ИЛГ после поправки на сердечно-сосудистые факторы (понимание этой связи может информировать первичную профилактику).
Среди пациентов с атеросклерозом сонных артерий (стеноз 30-99%) с ипсилатеральным ишемическим инсультом в начале исследования оценить риск повторного ипсилатерального ишемического инсульта в зависимости от уровня апоВ, Лп(а) и наличия ИПГ после поправки на сердечно-сосудистые факторы. Будет проведен анализ чувствительности, чтобы оценить, сильнее ли связь между Lp(a) и повторным инсультом у пациентов моложе 60 лет. (понимание этой связи может дать информацию о вторичной профилактике).

Для первой и второй цели будет проведен перекрестный анализ случай-контроль. Для третьей цели, т.е. оценки повторного ишемического инсульта, существует проспективное наблюдение в течение как минимум 3 месяцев до 45 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Ишемический приступ

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Gian Marco De Marchis, PD Dr. med.
Номер телефона: +41 61 265 25 25
Электронная почта: gian.demarchis@usb.ch

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Salome Rudin
Номер телефона: +41 61 265 25 25
Электронная почта: salome.rudin@usb.ch

Места учебы

Швейцария
- - Basel, Швейцария, 4031
    - Рекрутинг
    - University Hospital Basel, Department of Neurology/Stroke Center
    - Контакт:
      
      Gian Marco De Marchis, PD Dr. med.
      
      Номер телефона: +41 61 265 25 25
      
      Электронная почта: gian.demarchis@usb.ch
    - Контакт:
      
      Salome Rudin
      
      Номер телефона: +41 61 265 25 25
      
      Электронная почта: salome.rudin@usb.ch
    - Главный следователь:
      
      Gian Marco De Marchis, Prof. Dr. med.
    - Младший исследователь:
      
      Tolga Daniel Dittrich, Dr. med.
  - Zürich, Швейцария
    - Еще не набирают
    - University Hospital Zurich
    - Контакт:
      
      Susanne Wegener, Prof. Dr. med.
      
      Номер телефона: +41 79 741 51 66
      
      Электронная почта: susanne.wegener@usz.ch
    - Главный следователь:
      
      Susanne Wegener, Prof. Dr. med.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов с ишемическим инсультом будут набирать в отделения инсульта университетской больницы Базеля (основной центр) и Цюриха (партнерский центр). Пациенты без ишемического инсульта будут набираться в амбулаторную нейроваскулярную клинику университетской больницы Базеля (основной центр) и Цюриха (партнерский центр), где регулярно наблюдают около 250 пациентов с установленным каротидным стенозом — клинически и с помощью ультразвука.

Описание

Критерии включения:

Атеросклеротический стеноз сонных артерий, метод Североамериканских коллег по симптоматическим испытаниям (NASCET) 30–99%
Возможность пройти МРТ шеи для визуализации каротидных бляшек
Возможность пройти диспансерное наблюдение не менее 1 года
Для проспективной продольной части: полушарный ишемический инсульт или ипсилатеральная ипсилатеральная ипсилатеральная по отношению к стенозу сонной артерии ишемия с появлением симптомов в течение 24 часов (эти пациенты будут находиться под наблюдением по поводу повторного ишемического инсульта)

Критерий исключения:

Стеноз сонной артерии по причинам, отличным от атеросклероза (например, каротидная диссекция или постактиническая)
Противопоказания к МРТ
Отсутствие информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1. Пациенты с ИЛГ сонных артерий и без них. Среди пациентов с атеросклерозом сонных артерий (стеноз 30-99%) пациенты с ИЛГ и без него по данным MR-Plaque Imaging сравниваются по уровням апоВ, Лп(а) и другим сердечно-сосудистым факторам риска.
2. Пациенты с первым ишемическим инсультом на исходном уровне и без него. У больных с атеросклерозом сонных артерий (стеноз 30-99%) оценивают риск впервые перенесенного ишемического инсульта в зависимости от уровня апоВ, Лп(а) и наличия ИЛГ после поправки на кардиоваскулярные факторы.
3. Пациенты с повторным ишемическим инсультом и без него. Среди пациентов с атеросклерозом сонных артерий (стеноз 30-99%) с ипсилатеральным ишемическим инсультом в начале исследования оценивают риск повторного ипсилатерального ишемического инсульта в зависимости от уровня апоВ, Лп(а) и наличия ИПГ после поправки на сердечно-сосудистые факторы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Наличие каротидного IPH на МР-томографии (МР-сканирование 3 Тесла с 8-канальной каротидной катушкой) Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне (время сканирования составляет 5 минут)	Наличие каротидного IPH на МРТ-изображении налета на исходном уровне. Исходный уровень означает либо полученный во время госпитализации по поводу индексного инсульта, либо во время регистрационного визита в амбулаторной консультации нейроваскулярной клиники университетской больницы Базеля (основной центр) и Цюриха (партнерский центр).	однократная оценка на исходном уровне (время сканирования составляет 5 минут)
Наличие ишемического, полушарного, ипсилатерального инсульта на исходном уровне головного мозга МРТ-диффузионно-взвешенная визуализация (DWI) Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне	Наличие ишемического, полушарного, ипсилатерального инсульта, т. е. на той же стороне стеноза сонной артерии, на исходном уровне головного мозга MR-DWI.	однократная оценка на исходном уровне
Наличие рецидива ишемического, полушарного, ипсилатерального инсульта при 3-месячном наблюдении МРТ-ДВИ головного мозга. Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня	Наличие повторного ишемического, полушарного, ипсилатерального инсульта в головном мозге через 3 месяца наблюдения. МР-ДВИ головного мозга с последующим 3-месячным наблюдением предназначено для выявления скрытых инсультов, то есть клинически бессимптомных инсультов, поскольку рецидивы, как правило, возникают вскоре после первого инсульта.	Через 3 месяца после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Соавторы

Swiss National Science Foundation

Следователи

Главный следователь: Gian Marco De Marchis, PD Dr. med., Department of Neurology/Stroke Center; University Hospital Basel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2021-01167; ko21Demarchis2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .