Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aterogena lipoproteiner vid ischemisk stroke (AGELESS)

23 februari 2024 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Aterogena lipoprotEinS i ischemisk stroke: The AGELESS Study

Apolipoprotein B (apoB) nivåer (som omfattar alla aterogena lipoproteiner, inklusive LDL), Lp(a) nivåer och carotis IPH är associerade med både första och återkommande ischemisk stroke.

Detta kohortforskningsprojekt ska analysera:

  1. Bland patienter med ateroskleros i halspulsådern (stenos 30-99%), att jämföra patienter med och utan IPH, bedömd med magnetisk resonans (MR)-Plaque Imaging, i termer av apoB, Lp(a)-nivåer och andra kardiovaskulära riskfaktorer. (IPH är ett starkt morfologiskt tecken på placksårbarhet/instabilitet och en stark markör för på varandra följande ateroembolihändelser).
  2. Bland patienter med ateroskleros i halspulsådern (stenos 30-99%), för att bedöma risken för första ischemisk stroke någonsin i relation till apoB, Lp(a)-nivåer och förekomst av IPH, efter justering för kardiovaskulära faktorer (förstå detta samband kan informera primärprevention).
  3. Bland patienter med ateroskleros i halspulsådern (stenos 30-99 %) med en ipsilateral ischemisk stroke vid baslinjen, för att bedöma risken för återkommande ipsilateral ischemisk stroke i relation till apoB, Lp(a)-nivåer och förekomst av IPH, efter justering för kardiovaskulära faktorer. Det kommer att göras en känslighetsanalys för att bedöma om sambandet mellan Lp(a) och återkommande stroke är starkare hos patienter <60 år. (förståelse för denna förening kan informera sekundär prevention).

För det första och andra syftet kommer det att finnas en tvärsnittsanalys av fallkontroll. För det tredje syftet, d.v.s. att bedöma återkommande ischemisk stroke, finns en prospektiv uppföljning på minst 3 månader upp till 45 månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrytering
        • University Hospital Basel, Department of Neurology/Stroke Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gian Marco De Marchis, Prof. Dr. med.
        • Underutredare:
          • Tolga Daniel Dittrich, Dr. med.
      • Zürich, Schweiz
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Susanne Wegener, Prof. Dr. med.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ischemisk stroke kommer att rekryteras till strokeenheten vid universitetssjukhuset Basel (primärt centrum) och Zürich (partnercentrum). Patienter utan ischemisk stroke kommer att rekryteras till den neurovaskulära polikliniken vid Universitetssjukhuset Basel (primärt centrum) och Zürich (partnercentrum), där cirka 250 patienter med känd karotisstenos regelbundet följs upp – kliniskt och med ultraljud.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aterosklerotisk karotisstenos, North American Symptomatic Trial Collaborators (NASCET) metod 30-99 %
  • Möjlighet att genomgå en hals-MR för carotis plack imaging
  • Förmåga att genomgå en uppföljning på minst 1 år
  • För den prospektiva, longitudinella delen: hemisfärisk ischemisk stroke eller retinal ischemi ipsilateralt till carotisstenosen, med symptomdebut inom 24 timmar (dessa patienter kommer att följas upp för återkommande ischemisk stroke)

Exklusions kriterier:

  • Carotisstenos på grund av andra orsaker än ateroskleros (t. karotisdissektion eller postaktinisk)
  • Kontraindikation för MRT
  • Brist på informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1. Patienter med och utan carotis IPH
Bland patienter med ateroskleros i halspulsådern (stenos 30-99%) jämförs patienter med och utan IPH, som bedömts med MR-Plaque Imaging, vad gäller apoB, Lp(a)-nivåer och andra kardiovaskulära riskfaktorer.
2. Patienter med och utan första ischemisk stroke vid baslinjen
Bland patienter med ateroskleros i halspulsådern (stenos 30-99%) bedöms risken för första ischemisk stroke i relation till apoB, Lp(a)-nivåer och förekomst av IPH, efter justering för kardiovaskulära faktorer.
3. Patienter med och utan återkommande ischemisk stroke
Bland patienter med ateroskleros i halspulsådern (stenos 30-99 %) med en ipsilateral ischemisk stroke vid baslinjen bedöms risken för återkommande ipsilateral ischemisk stroke i relation till apoB, Lp(a)-nivåer och förekomst av IPH, efter justering för kardiovaskulära faktorer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro av carotis IPH på MR-Plaque-avbildning (3-Tesla MR-skanningar med en 8-kanals carotisspole)
Tidsram: engångsbedömning vid baslinjen (skanningstiden är 5 minuter)
Närvaro av carotis IPH på MR-Plaque-avbildning vid baslinjen. Baslinje betyder antingen förvärvad under sjukhusvistelsen för index stroke eller under inskrivningsbesöket vid poliklinisk konsultation av neurovaskulära kliniken vid universitetssjukhuset Basel (primärt centrum) och Zürich (partnercenter).
engångsbedömning vid baslinjen (skanningstiden är 5 minuter)
Förekomst av en ischemisk, hemisfärisk, ipsilateral stroke på MR-diffusionsviktad bildbehandling (DWI) i baslinjen av hjärnan
Tidsram: engångsbedömning vid baslinjen
Närvaro av en ischemisk, hemisfärisk, ipsilateral stroke, d.v.s. på samma sida av halspulsådern, på MR-DWI i hjärnan.
engångsbedömning vid baslinjen
Förekomst av en återkommande ischemisk, hemisfärisk, ipsilateral stroke i 3-månaders uppföljningshjärnan MR-DWI
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
Förekomst av en återkommande ischemisk, hemisfärisk, ipsilateral stroke i 3-månaders uppföljningshjärnan. Den 3-månaders uppföljande hjärnan MR-DWI är tänkt för att upptäcka hemliga stroke, d.v.s. kliniskt asymtomatiska stroke, eftersom återfall tenderar att inträffa kort efter den första stroken.
3 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbetspartners

Swiss National Science Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Gian Marco De Marchis, PD Dr. med., Department of Neurology/Stroke Center; University Hospital Basel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-01167; ko21Demarchis2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera