Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lipoproteine ​​aterogeniche nell'ictus ischemico (AGELESS)

23 febbraio 2024 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

AtheroGENic LipoprotEinS nell'ictus ischemico: lo studio AGELESS

I livelli di apolipoproteina B (apoB) (che comprendono tutte le lipoproteine ​​aterogeniche, comprese le LDL), i livelli di Lp(a) e l'IPH carotideo sono associati sia al primo ictus ischemico che a quello ricorrente.

Questo progetto di ricerca di coorte è quello di analizzare:

  1. Tra i pazienti con aterosclerosi dell'arteria carotidea (stenosi 30-99%), per confrontare i pazienti con e senza IPH, valutati mediante risonanza magnetica (MR)-Plaque Imaging, in termini di livelli di apoB, Lp(a) e altri fattori di rischio cardiovascolare. (IPH è un forte segno morfologico di vulnerabilità/instabilità della placca e un forte marker di eventi ateroembolici consecutivi).
  2. Tra i pazienti con aterosclerosi dell'arteria carotidea (stenosi 30-99%), per valutare il rischio di primo ictus ischemico in relazione ai livelli di apoB, Lp(a) e presenza di IPH, dopo aggiustamento per i fattori cardiovascolari (comprendendo questa associazione può informare la prevenzione primaria).
  3. Tra i pazienti con aterosclerosi dell'arteria carotidea (stenosi 30-99%) con un ictus ischemico omolaterale al basale, per valutare il rischio di ictus ischemico omolaterale ricorrente in relazione ai livelli di apoB, Lp(a) e presenza di IPH, dopo aggiustamento per il fattori cardiovascolari. Ci sarà un'analisi di sensibilità per valutare se l'associazione tra Lp(a) e ictus ricorrente è più forte nei pazienti <60 anni di età. (la comprensione di questa associazione può informare la prevenzione secondaria).

Per il primo e secondo obiettivo, ci sarà un'analisi trasversale caso-controllo. Per il terzo obiettivo, ovvero la valutazione dell'ictus ischemico ricorrente, è previsto un follow-up prospettico di almeno 3 mesi fino a 45 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Gian Marco De Marchis, PD Dr. med.
  • Numero di telefono: +41 61 265 25 25
  • Email: gian.demarchis@usb.ch

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Reclutamento
        • University Hospital Basel, Department of Neurology/Stroke Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gian Marco De Marchis, Prof. Dr. med.
        • Sub-investigatore:
          • Tolga Daniel Dittrich, Dr. med.
      • Zürich, Svizzera
        • Non ancora reclutamento
        • University Hospital Zürich
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Susanne Wegener, Prof. Dr. med.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con ictus ischemico saranno reclutati nella Stroke Unit dell'Ospedale universitario di Basilea (centro primario) e di Zurigo (centro partner). I pazienti senza ictus ischemico saranno reclutati nella clinica neurovascolare ambulatoriale dell'Ospedale universitario di Basilea (centro primario) e di Zurigo (centro partner), dove circa 250 pazienti con stenosi carotidea nota vengono regolarmente seguiti - clinicamente e con gli ultrasuoni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stenosi carotidea aterosclerotica, metodo North American Symptomatic Trial Collaborators (NASCET) 30-99%
  • Possibilità di sottoporsi a RM del collo per l'imaging della placca carotidea
  • Possibilità di sottoporsi ad un follow-up di almeno 1 anno
  • Per la parte longitudinale prospettica: ictus ischemico emisferico o ischemia retinica omolaterale alla stenosi carotidea, con insorgenza dei sintomi entro 24 ore (questi pazienti saranno seguiti per ictus ischemico ricorrente)

Criteri di esclusione:

  • Stenosi carotidea dovuta a cause diverse dall'aterosclerosi (ad es. dissezione carotidea o post-attinica)
  • Controindicazione alla risonanza magnetica
  • Mancanza di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1. Pazienti con e senza IPH carotideo
Tra i pazienti con aterosclerosi dell'arteria carotidea (stenosi 30-99%), i pazienti con e senza IPH, valutati mediante MR-Plaque Imaging, vengono confrontati in termini di livelli di apoB, Lp(a) e altri fattori di rischio cardiovascolare.
2. Pazienti con e senza primo ictus ischemico al basale
Tra i pazienti con aterosclerosi dell'arteria carotidea (stenosi 30-99%), viene valutato il rischio di primo ictus ischemico in relazione ai livelli di apoB, Lp(a) e presenza di IPH, dopo aggiustamento per i fattori cardiovascolari.
3. Pazienti con e senza ictus ischemico ricorrente
Tra i pazienti con aterosclerosi dell'arteria carotidea (stenosi 30-99%) con un ictus ischemico omolaterale al basale, viene valutato il rischio di ictus ischemico omolaterale ricorrente in relazione ai livelli di apoB, Lp(a) e presenza di IPH, dopo aggiustamento per il fattori cardiovascolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di IPH carotideo sull'imaging della placca RM (scansioni RM a 3 Tesla con bobina carotidea a 8 canali)
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale (il tempo di scansione è di 5 minuti)
Presenza di IPH carotideo all'imaging della placca MR al basale. Basale significa acquisito durante il ricovero per l'ictus indice o durante la visita di arruolamento presso la visita ambulatoriale della clinica neurovascolare dell'Ospedale universitario di Basilea (centro primario) e di Zurigo (centro partner).
valutazione una tantum al basale (il tempo di scansione è di 5 minuti)
Presenza di un ictus ischemico, emisferico, omolaterale all'imaging ponderato in diffusione MR (DWI) del cervello al basale
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
Presenza di un ictus ischemico, emisferico, omolaterale, cioè sullo stesso lato della stenosi carotidea, su MR-DWI cerebrale basale.
valutazione una tantum al basale
Presenza di un ictus ischemico, emisferico, ipsilaterale ricorrente nell'RM-DWI cerebrale di follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
Presenza di un ictus ischemico, emisferico, omolaterale ricorrente nel cervello di follow-up di 3 mesi. L'RM-DWI cerebrale di follow-up di 3 mesi è concepito per rilevare ictus nascosti, cioè ictus clinicamente asintomatici, poiché le recidive tendono a verificarsi poco dopo il primo ictus.
3 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaboratori

Swiss National Science Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Gian Marco De Marchis, PD Dr. med., Department of Neurology/Stroke Center; University Hospital Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-01167; ko21Demarchis2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sweden

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi