Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Atherogene lipoproteïnen bij ischemische beroerte (AGELESS)

23 februari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

AtheroGENe lipoproteïnen bij ischemische beroerte: de AGELESS-studie

Apolipoproteïne B (apoB)-spiegels (die alle atherogene lipoproteïnen omvatten, inclusief LDL), Lp(a)-spiegels en IPH in de halsslagader worden in verband gebracht met zowel de eerste als de terugkerende ischemische beroerte.

Dit cohortonderzoeksproject analyseert:

  1. Onder patiënten met atherosclerose van de halsslagader (stenose 30-99%), om patiënten met en zonder IPH te vergelijken, zoals beoordeeld door magnetische resonantie (MR)-Plaque Imaging, in termen van apoB, Lp(a)-niveaus en andere cardiovasculaire risicofactoren. (IPH is een sterk morfologisch teken van kwetsbaarheid/instabiliteit van plaque en een sterke marker van opeenvolgende athero-embolische gebeurtenissen).
  2. Bij patiënten met atherosclerose van de halsslagader (stenose 30-99%), om het risico op de allereerste ischemische beroerte te beoordelen in relatie tot apoB, Lp(a)-waarden en aanwezigheid van IPH, na correctie voor de cardiovasculaire factoren (inzicht in deze associatie kan primaire preventie informeren).
  3. Bij patiënten met atherosclerose van de halsslagader (stenose 30-99%) met een ipsilaterale ischemische beroerte bij baseline, om het risico op recidiverende ipsilaterale ischemische beroerte te beoordelen in relatie tot apoB, Lp(a)-waarden en aanwezigheid van IPH, na correctie voor de cardiovasculaire factoren. Er zal een gevoeligheidsanalyse worden uitgevoerd om te beoordelen of de associatie tussen Lp(a) en recidiverende beroerte sterker is bij patiënten <60 jaar. (inzicht in deze associatie kan secundaire preventie informeren).

Voor het eerste en tweede doel zal er een cross-sectionele, case-control analyse plaatsvinden. Voor het derde doel, d.w.z. het beoordelen van recidiverende ischemische beroerte, is er een prospectieve follow-up van minimaal 3 maanden tot 45 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Gian Marco De Marchis, PD Dr. med.
  • Telefoonnummer: +41 61 265 25 25
  • E-mail: gian.demarchis@usb.ch

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Werving
        • University Hospital Basel, Department of Neurology/Stroke Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gian Marco De Marchis, Prof. Dr. med.
        • Onderonderzoeker:
          • Tolga Daniel Dittrich, Dr. med.
      • Zürich, Zwitserland
        • Nog niet aan het werven
        • University Hospital Zurich
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Susanne Wegener, Prof. Dr. med.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ischemische beroerte zullen worden geworven op de Stroke Unit van het Universitair Ziekenhuis Basel (primair centrum) en Zürich (partnercentrum). Patiënten zonder ischemische beroerte zullen worden geworven in de neurovasculaire polikliniek van het Universitair Ziekenhuis Basel (primair centrum) en Zürich (partnercentrum), waar ongeveer 250 patiënten met bekende halsslagaderstenose regelmatig worden opgevolgd - klinisch en met echografie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Atherosclerotische halsslagaderstenose, North American Symptomatic Trial Collaborators (NASCET)-methode 30-99%
  • Mogelijkheid om een ​​nek-MR te ondergaan voor beeldvorming van carotisplaque
  • Mogelijkheid om een ​​follow-up van minimaal 1 jaar te ondergaan
  • Voor het prospectieve, longitudinale deel: hemisferische ischemische beroerte of retinale ischemie ipsilateraal van de halsslagaderstenose, met aanvang van de symptomen binnen 24 uur (deze patiënten zullen worden gevolgd voor terugkerende ischemische beroerte)

Uitsluitingscriteria:

  • Halsslagaderstenose door andere oorzaken dan atherosclerose (bijv. halsslagaderdissectie of postactinisch)
  • Contra-indicatie voor MRI
  • Gebrek aan geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1. Patiënten met en zonder halsslagader IPH
Bij patiënten met atherosclerose van de halsslagader (stenose 30-99%) worden patiënten met en zonder IPH, zoals beoordeeld met MR-Plaque Imaging, vergeleken in termen van apoB, Lp(a)-waarden en andere cardiovasculaire risicofactoren.
2. Patiënten met en zonder de allereerste ischemische beroerte bij baseline
Bij patiënten met atherosclerose van de halsslagader (stenose 30-99%) wordt het risico op de allereerste ischemische beroerte in relatie tot apoB, Lp(a)-waarden en aanwezigheid van IPH beoordeeld, na correctie voor de cardiovasculaire factoren.
3. Patiënten met en zonder terugkerende ischemische beroerte
Bij patiënten met atherosclerose van de halsslagader (stenose 30-99%) met een ipsilaterale ischemische beroerte bij baseline, wordt het risico op recidiverende ipsilaterale ischemische beroerte in relatie tot apoB, Lp(a)-waarden en aanwezigheid van IPH beoordeeld, na correctie voor de cardiovasculaire factoren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van carotis IPH op MR-Plaque-beeldvorming (3-Tesla MR-scans met een 8-kanaals carotisspoel)
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling bij baseline (scantijd is 5 minuten)
Aanwezigheid van carotis IPH op MR-Plaque-beeldvorming bij baseline. Baseline betekent verkregen tijdens de ziekenhuisopname voor de indexslag of tijdens het inschrijvingsbezoek aan de polikliniekconsultatie van de neurovasculaire kliniek van het Universitair Ziekenhuis Basel (primair centrum) en Zürich (partnercentrum).
eenmalige beoordeling bij baseline (scantijd is 5 minuten)
Aanwezigheid van een ischemische, hemisferische, ipsilaterale beroerte op baseline hersenen MR-Diffusion Weighted Imaging (DWI)
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling bij baseline
Aanwezigheid van een ischemische, hemisferische, ipsilaterale beroerte, d.w.z. aan dezelfde kant van de halsslagaderstenose, op basislijn MR-DWI van de hersenen.
eenmalige beoordeling bij baseline
Aanwezigheid van een recidiverende ischemische, hemisferische, ipsilaterale beroerte in de 3 maanden durende follow-uphersenen MR-DWI
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
Aanwezigheid van een terugkerende ischemische, hemisferische, ipsilaterale beroerte in de follow-uphersenen na 3 maanden. De MR-DWI voor de follow-up van de hersenen na 3 maanden is ontworpen om verborgen beroertes te detecteren, d.w.z. klinisch asymptomatische beroertes, aangezien recidieven de neiging hebben kort na de eerste beroerte op te treden.
3 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Medewerkers

Swiss National Science Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gian Marco De Marchis, PD Dr. med., Department of Neurology/Stroke Center; University Hospital Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-01167; ko21Demarchis2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren