신체활동과 통증교육이 자궁내막증 관련 통증에 미치는 영향
2025년 7월 28일 업데이트: Merete Kolberg Tennfjord, University Hospital, Akershus
신체 활동 및 통증 교육이 자궁내막증 관련 통증에 미치는 영향
자궁내막증은 자궁 내막이 자궁 외부에 위치하는 양성 부인과 질환입니다.
이 상태는 가임기 여성의 최대 10%에 영향을 미치고 자궁내막증이 있는 여성의 최대 70%는 월경 중 심한 통증(월경통), 성교 중 통증(성교통) 및/또는 만성 골반 통증 증상을 보입니다.
현재 치료는 주요 증상인 통증에 따라 결정되며 수술과 호르몬 치료로 제한되며 효과가 단기적으로 나타나는 경우가 많습니다.
상태에 대한 이해의 진보는 덜 침습적이고 비약물적인 치료에 초점을 맞추도록 확장되었습니다.
관찰 연구의 체계적인 검토 및 메타 분석은 자궁내막증 발병 위험에 대한 신체 활동 및 운동의 보호 역할에 초점을 맞췄습니다.
이러한 연구의 결과는 결정적이지 않았습니다.
그러나 자궁내막증이 있는 여성의 통증에 대한 신체 활동 및 운동의 효능은 고품질 무작위 대조 시험(RCT)에서 테스트되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
질병의 복잡성으로 인해 국제 임상 지침에서는 자궁내막증 관련 통증의 치료가 복합적이고 종합적인 관점에서 이루어져야 한다고 권장합니다.
신체 활동과 같은 자궁내막증 관련 통증을 완화하기 위해 수많은 비약물적 치료가 제안되었습니다.
신체 활동은 30년 전에 자궁내막증 관련 통증 치료의 한 요인으로 도입되었으며, 신체 활동이 자궁내막증의 진행을 방해하고 통증을 낮추는 항염증 특성을 자극하는 유익한 효과가 있을 수 있습니다.
최근의 체계적 검토 및 메타 분석에서 자궁내막증 관련 통증에 대한 신체 활동의 영향을 보이지 않는 무작위 통제 연구를 발견했습니다.
그들은 이 연구의 방법론적 품질이 낮고 향후 무작위 통제 연구의 필요성이 보증된다고 결론지었습니다.
따라서 우리는 자궁내막증 관련 통증이 있는 여성에게 통증 교육과 그룹 기반 신체 활동이 통증 교육 단독에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nordbyhagen
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Lillestrøm, Nordbyhagen, 노르웨이, 1478
- Akershus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 초음파 및/또는 MRI에서 자궁내막증의 징후가 있고/있거나 Akershus 대학 병원 및 오슬로 대학 병원에서 조직학으로 복강경 검사로 확인된 18-45세 여성. 여성도 소셜 미디어를 통해 모집할 수 있지만 자궁내막증 진단을 받아야 합니다.
- 숫자 등급 척도에서 측정한 생식기 골반 통증 ≥4/10.
- 노르웨이어를 이해하고 말할 수 있는 분
- 연구 참여를 위해 Akershus 대학 병원에서 만날 수 있음
- 참여에 대한 서명 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 복강 내 또는 질 수술
- 최근 4개월 이내 보톡스 시술을 받은 환자
- 전문의가 진단한 중증 병리(악성), 심혈관 질환 및 면역계 질환; 임신, 지난 12개월 동안의 출산 및 모유 수유; 병원 입원을 요구하거나 요구한 중증 정신 장애; 전문가가 성격 장애를 진단하고 최근에 진행 중인 호르몬 요법을 시작했거나 조정한 경우.
- 참가자는 중재에 참여하는 데 방해가 될 수 있는 질병이나 부상이 없어야 합니다.
- 참가자는 4개월의 개입 기간 동안 새로운 치료(비약물 또는 약리)를 시작하지 않도록 권장됩니다.
- 최근에 수술을 받고 골반 부위에 보톡스 주사를 받은 참가자는 추천될 수 있지만 연구에 포함되기 전에 4-6개월을 기다려야 합니다. 연구 기간에 예정된 수술 또는 보톡스를 받은 여성은 제외됩니다.
- 최근에 호르몬 요법을 시작했거나 진행 중인 호르몬 요법을 조정하는 참가자는 연구에 포함되려면 3-6개월을 기다려야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
모든 참가자는 Akershus 대학 병원에서 산부인과 의사, 심리학자, 성학자 및 물리 치료사를 포함하는 4시간 통증 교육 세션에 참석합니다. 교육은 2회 진행되며, 참석자의 절반이 참석합니다. 그런 다음 교육 그룹은 4개월 동안 여성 건강에 대한 전문 교육을 받은 물리치료사가 이끄는 매주 60분 그룹 교육 세션에 참석하게 됩니다. 또한 참가자는 같은 기간 동안 매일 수행되는 점진적인 가정 운동 프로그램을 수행합니다. 초점은 자신의 체중과 심혈관 건강(걷기, 충격이 적은 유산소 운동), 스트레칭 및 이완을 사용하는 일반적인 근력 훈련입니다. |
모든 참가자는 Akershus 대학 병원에서 산부인과 의사, 심리학자, 성학자 및 물리 치료사를 포함하는 4시간 통증 교육 세션에 참석합니다. 교육은 2회 진행되며, 참석자의 절반이 참석합니다. 그런 다음 교육 그룹은 4개월 동안 여성 건강에 대한 전문 교육을 받은 물리치료사가 이끄는 매주 60분 그룹 교육 세션에 참석하게 됩니다. 또한 참가자는 같은 기간 동안 매일 수행되는 점진적인 가정 운동 프로그램을 수행합니다. 자신의 체중과 심혈관 건강(걷기, 저강도 유산소 운동), 스트레칭, 이완을 이용한 일반 근력 운동에 중점을 둡니다. |
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간섭 없음: 통증교육그룹
추가 후속 조치 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막증 관련 통증
기간: 기준시점과 4개월 및 12개월 후에 측정됨
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전자적으로 환자가 보고한 골반 및 생식기 통증에는 통증 신체 맵과 통증 강도 척도(NRS)가 포함됩니다.
한달간의 평균 통증, 최악의 통증, 조건부 통증을 질문드립니다.
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기준시점과 4개월 및 12개월 후에 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반기저근 최대수축과 안정시 장력
기간: 베이스라인과 4개월 후 측정
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질 풍선 카테터 Camtech Sandvika Norge AS(cmH2O)를 사용하여 압력계로 골반저근 최대 수축 및 근지구력을 측정합니다. 이 방법은 우리 연구 그룹에 의해 좋은 타당성과 신뢰성을 입증했습니다. 표면 근전도(EMG)를 사용하여 휴식 긴장 및 수축 능력을 질 탐침(Quintet)과 함께 사용합니다. 우리는 또한 통증/압통 및 색조를 평가하기 위해 질 촉진을 수행할 것입니다. (모든 여성은 평가 전에 골반저 근육 수축을 올바르게 수행하는 방법에 대해 교육을 받습니다.) |
베이스라인과 4개월 후 측정
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신체 활동 수준
기간: 기준시점과 4개월 및 12개월 후에 측정됨
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전자적으로 환자가 보고한 신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문지 약식(IPAQ-SF)을 사용하여 측정됩니다.
걷기 외의 MET 수치와 활동 카테고리를 분석해 드립니다.
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기준시점과 4개월 및 12개월 후에 측정됨
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움직임에 대한 두려움
기간: 기준시점과 4개월 및 12개월 후에 측정됨
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움직임을 측정하는 탬파 규모.
운동공포증에 대한 Tampa Scale(TSK-13)을 사용한 공정한 회피, 점수 범위는 0~52, 4개 하위 범주, "무증상"(점수 13-22), "경증"(점수 23-32), "중등도"(점수 33-52) 42) 및 "심각함"(점수 43-52).
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기준시점과 4개월 및 12개월 후에 측정됨
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성기능과 성적 통증
기간: 기준시점과 4개월 및 12개월 후에 측정됨
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여성 성기능 지수(FSFI)를 사용하여 전자적으로 환자가 보고한 평가.
우리는 또한 Sahlgrenska 대학 병원에서 성적 통증과 관련하여 채택한 질문을 사용할 것입니다.
점수가 높을수록 문제가 더 많다는 의미입니다.
범위 0-36
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기준시점과 4개월 및 12개월 후에 측정됨
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우울증과 불안
기간: 기준시점과 4개월 및 12개월 후에 측정됨
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Hopkins 증상 체크리스트(SCL-5)를 사용하여 환자가 전자적으로 보고한 평가.
심리적 고통을 평가하기 위해 Hopkins Symptom Checklist(SCL-5)를 사용했는데, 점수가 높을수록(최대 20점) 심리적 고통이 더 큰 것을 의미합니다.
범위 0-20
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기준시점과 4개월 및 12개월 후에 측정됨
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배변 기능
기간: 기준시점과 4개월 및 12개월 후에 측정됨
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KESS(Knowles-Eccersley-Scott-Symptom)를 사용하여 통증 및 변비를 포함한 장 기능에 대한 환자 보고 전자 평가입니다.
점수가 높을수록 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
범위 0-39
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기준시점과 4개월 및 12개월 후에 측정됨
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배뇨시 통증
기간: 기준시점과 4개월 및 12개월 후에 측정됨
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배뇨 전, 배뇨 중 또는 배뇨 후 통증에 대한 전자 환자 보고 평가(Akershus University Hospital의 비뇨기과 전문의가 개발).
답변 카테고리.
대안은 예/아니오입니다.
월경 중 증상이 증가하는 경우에도 예, 아니오, 가끔, 항상 대안을 제시하는 질문도 포함됩니다.
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기준시점과 4개월 및 12개월 후에 측정됨
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건강 경제 및 관련 삶의 질
기간: 기준시점과 4개월 및 12개월 후에 측정됨
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건강 관련 삶의 질 설문지(EQ5D)를 사용하여 전자적으로 환자가 보고한 평가.
점수가 높을수록 건강 상태가 좋음을 나타냅니다.
질문에는 지난 4주 동안의 카테고리별 건강 관리 이용에 대한 질문도 포함됩니다.
삶의 질에 관한 세 가지 질문도 척도(0-10)로 측정되어 포함됩니다.
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기준시점과 4개월 및 12개월 후에 측정됨
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배변시 통증
기간: 기준시점과 4개월 및 12개월 후에 측정됨
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배변 전, 배변 중, 배변 후 통증에 대한 환자의 전자 보고 평가(Akershus University Hospital의 비뇨기과 전문의가 개발).
답변 카테고리.
대안은 예/아니오입니다.
월경 중 증상이 증가하는 경우에도 예, 아니오, 가끔, 항상 대안을 제시하는 질문도 포함됩니다.
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기준시점과 4개월 및 12개월 후에 측정됨
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일반적인 통증
기간: 기준시점과 4개월 및 12개월 후에 측정됨
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일반적인 통증은 자체 개발한 질문 외에 신체 지도를 통해 평가됩니다.
대안은 예/아니오입니다.
월경 중 증상이 증가하는 경우에도 예, 아니오, 가끔, 항상 대안을 제시하는 질문도 포함됩니다.
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기준시점과 4개월 및 12개월 후에 측정됨
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 기준선에서 측정됨
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
체중은 속옷을 입고 측정하고 키는 신발을 신지 않거나 두꺼운 옷을 입고 벽에 대고 측정합니다.
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기준선에서 측정됨
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신체 활동 및 통증 관리에 대한 만족도 및 경험
기간: 4개월 후 측정
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참여에 대한 만족도와 신체 운동 및 통증 관리에 대한 경험을 포함하는 중재 및 통제 그룹 모두의 참가자에게 개방형 질문이 포함된 질적 인터뷰.
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4개월 후 측정
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신체활동 및 통증관리에 대한 만족도 및 경험
기간: 4개월, 12개월 후 측정
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프로젝트 참여 만족도에 대한 자기 정의 질문
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4개월, 12개월 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Merete Kolberg Tennfjord, Phd, University Hospital, Akershus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019/28494(REK)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
합당한 요청 내에서 익명화된 데이터를 다른 연구자와 공유할 수 있습니다.
교육 일지의 데이터와 질적 인터뷰의 기록은 공유되지 않습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 2024년부터 2031년까지 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
자궁내막증 분야의 연구원
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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