척추 수술에서 수술 전후 국소 마취 블록
2022년 9월 12일 업데이트: Columbia University
척추 수술에서 수술 전후 국소 마취 블록: 후향적 차트 검토
본 연구의 목적은 요추부 수술 전에 수술 신경외과 의사가 배치한 형광투시 유도 배측 가지 블록의 타당성, 안전성 및 효능을 평가하는 것입니다.
이 연구는 2018년 6월부터 2021년 3월까지 요천추 수술을 받은 환자 코호트에 대한 후향적 분석으로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
척추 수술은 수술 후 통증 관리에 독특한 문제를 제기합니다.
국소 마취 블록, 즉 척추 기립 평면 및 흉요추 경계 평면 블록은 초음파 유도 하에 마취에 의해 배치되며 척추 수술 후 수술 후 통증을 줄이고 수술 중 오피오이드 요구량을 50%까지 감소시키는 것으로 나타났습니다.
그럼에도 불구하고 이러한 절차는 일상적으로 수행되지 않으며, 아마도 물류상의 장애물과 마취 전문의의 절차에 대한 광범위한 지식 부족 때문일 것입니다.
형광투시법 하에서 수술 신경외과 의사가 수행하는 수술 전 등쪽 가지 차단은 수술 전후 통증 조절에 대한 대안적 접근 방식으로 가능성을 보여줍니다.
이 후향적 관찰 연구의 목적은 요추 수술 전에 x-ray 유도하에 신경외과 의사가 수행한 배측 가지 블록 블록의 타당성, 안전성 및 효능을 평가하는 것입니다.
이 연구에는 x-레이 유도 배측 가지 블록을 사용하거나 사용하지 않고 요추 수술을 받은 환자 코호트가 포함됩니다.
수술 후 통증 조절, 수술 후 오피오이드 요구 사항, 차단 완료 시간, 입원 기간 및 부작용을 평가하기 위해 이들 환자에 대한 후향적 차트 검토가 수행됩니다.
기술 및 비교 통계가 수행됩니다.
의료 기록 내의 기존 데이터 외에 피험자로부터 새로운 데이터를 수집하지 않으며 연구의 일부로 새로운 절차를 수행하지 않습니다.
현재 연구에서 수술 신경외과 의사가 수행하는 배측 가지 차단술이 실행 가능하고 안전하며 효과적이라는 것이 제시되면 요추 수술을 받는 환자를 대상으로 이러한 차단에 대한 무작위 임상 시험의 기반이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
232
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모집단은 3차 진료 학술 의료 센터 및 관련 전문 척추 병원에서 요추 수술을 받는 환자의 편의 표본으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- L1에서 천골까지 모든 척추 수준에서 요추 수술을 받는 환자(감압, 추간판 절제술, 후방 융합, 체간 융합, 상처 교정 또는 세척, 경막내 종양 절제, 혈관 척수 병변 치료, 테더 코드 방출, 뇌척수액 복구(CSF 포함)) ) 누출, 하드웨어 제거)
제외 기준:
- 흉부 수준을 포함하는 수술을 받는 환자
- 정신 상태로 인해 수술 직후 통증 점수를 도출할 수 없는 환자(예: 연장된 삽관 요건 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 전 형광투시 유도 DR 블록을 이용한 요추 수술
수술 전 신경외과 의사가 형광투시 유도 DR 블록을 배치하여 요추 수술을 받은 환자.
이 환자들은 후속적으로 치료 표준 전신 마취 및 표준 다중 양식 수술 후 통증 조절을 받았습니다.
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환자는 22게이지 척수 바늘을 통해 후관절과 횡돌기의 접합부 또는 다중 척추 수준(0.25% 또는 0.5% 부피바카인 주입당 2.5-5cc)에 부피비카인 주사를 받았습니다.
다른 이름들:
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수술 전 형광투시 유도 DR 블록을 사용하지 않는 요추 수술
형광투시 유도 DR 블록을 배치하지 않고 요추 수술을 받은 환자.
이 환자들은 치료 표준 전신 마취 및 표준 다중 양식 수술 후 통증 조절을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 후 치료실(PACU)의 최초 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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PACU 내에 기록된 첫 번째 VAS 통증 점수는 0-10 척도로 기록되었으며, 0은 통증 없음(더 나은 결과)을 나타내고 10은 더 많은 통증(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
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수술 후 첫 24시간 이내
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총 PACU 오피오이드 요건
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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집에서 퇴원하거나 바닥으로 이동하기 전에 PACU 내에서 받은 총 오피오이드(경구 모르핀 등가물)
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수술 후 첫 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차단을 수행하는 데 필요한 시간(분)
기간: DR 블록 배치 시작부터 최대 30분
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DR 블록을 받은 환자 중 수술 중 블록을 수행하는 데 필요한 총 시술 시간.
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DR 블록 배치 시작부터 최대 30분
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체류 기간(시간에서 일)
기간: 입원기간 중 수술 종료일로부터 최대 30일
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수술 종료부터 퇴원까지 총 입원기간
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입원기간 중 수술 종료일로부터 최대 30일
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부작용의 총 수
기간: DR 블록 배치 시작부터 최대 24시간
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불리한 심혈관 사건(저혈압, 부정맥, 심정지), 불리한 신경학적 사건(예기치 않은 신경학적 결손, 발작, 수술 중 신경 모니터링의 변화)
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DR 블록 배치 시작부터 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christoper E. Mandigo, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAT6085
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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