脊柱手术围手术期局部麻醉阻滞
2022年9月12日 更新者：Columbia University
脊柱手术围手术期局部麻醉阻滞：回顾性图表回顾
本研究的目的是评估神经外科医生在腰骶部手术前放置荧光镜引导的背支阻滞的可行性、安全性和有效性。
该研究将包括对 2018 年 6 月至 2021 年 3 月期间接受腰骶部手术的一组患者的回顾性分析，这些患者有或没有由手术神经外科医生放置的术前透视引导的背支 (DR) 阻滞。
研究概览
详细说明
脊柱手术对术后疼痛管理提出了独特的挑战。
局部麻醉剂块，即竖脊肌平面和胸腰椎界面平面块，在超声引导下通过麻醉放置，已被证明可以减少脊柱手术后的术后疼痛，并将围手术期阿片类药物需求减少多达 50%。
尽管如此，这些程序并没有常规执行，可能是由于后勤障碍和麻醉师对程序缺乏广泛了解。
由手术神经外科医生在透视下进行的术前背支阻滞显示出作为围手术期疼痛控制的替代方法的前景。
这项回顾性观察研究的目的是评估神经外科医生在腰椎手术前在 X 射线引导下进行的背支阻滞的可行性、安全性和有效性。
该研究将包括一组接受过腰椎手术并使用或不使用 X 射线引导的背支阻滞的患者。
将对这些患者进行回顾性图表审查，以评估术后疼痛控制、术后阿片类药物需求、阻断完成时间、住院时间和不良事件。
将进行描述性和比较性统计。
除了医疗记录中预先存在的数据之外，不会从受试者那里收集新数据，并且不会在研究中执行任何新程序。
如果目前的研究表明由手术神经外科医生进行的背支阻滞是可行、安全和有效的，它将作为在接受腰椎手术的患者中进行此类阻滞的随机临床试验的基础。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
232
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10032
- Columbia University Irving Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
人群包括在三级护理学术医疗中心和相关专业脊柱医院接受腰椎手术的患者的方便样本。
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的患者
- 在L1至骶骨任何脊柱水平接受腰椎手术的患者（包括减压、椎间盘切除术、后路融合术、椎体间融合术、伤口修复或冲洗、硬膜内肿瘤切除术、血管性脊柱病变治疗、绳索松解术、脑脊液（CSF）修复）泄漏，硬件移除）
排除标准：
- 接受包括胸段手术的患者
- 由于精神状态（例如， 长时间的插管要求等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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术前透视引导 DR 阻滞腰椎手术
接受过腰椎手术并在手术前由手术神经外科医生放置透视引导 DR 阻滞的患者。
这些患者随后接受标准护理全身麻醉和标准多模式术后疼痛控制。
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患者接受布比卡因注射，通过 22 号脊柱针在多个脊柱水平的小面和横突或 ala 的交界处进行注射（每次注射 0.25% 或 0.5% 布比卡因 2.5-5 cc）。
其他名称：
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无术前透视引导 DR 阻滞的腰椎手术
接受过腰椎手术但未放置透视引导下 DR 阻滞的患者。
这些患者接受标准护理全身麻醉和标准多模式术后疼痛控制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉后监护病房 (PACU) 中的第一个视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分
大体时间：手术后的最初 24 小时内
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在 PACU 内记录的第一个 VAS 疼痛评分为 0-10，0 表示没有疼痛（更好的结果），10 表示更多的疼痛（更差的结果）。
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手术后的最初 24 小时内
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PACU 阿片类药物总需求量
大体时间：手术后的最初 24 小时内
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在出院回家或转移到地板之前在 PACU 内接受的阿片类药物总量（口服吗啡当量）
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手术后的最初 24 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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执行块所需的时间（以分钟为单位）
大体时间：从 DR 块放置开始最多 30 分钟
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在接受 DR 阻滞的患者中，术中执行阻滞所需的总手术时间。
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从 DR 块放置开始最多 30 分钟
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停留时间（小时到天）
大体时间：住院期间完成手术后最多 30 天
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从手术结束到出院的总住院时间
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住院期间完成手术后最多 30 天
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不良事件总数
大体时间：从 DR 块放置开始最多 24 小时
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不良心血管事件（低血压、心律失常、心脏骤停）、不良神经事件（意外神经功能缺损、癫痫发作、术中神经监测变化）
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从 DR 块放置开始最多 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christoper E. Mandigo, MD、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月10日
初级完成 (实际的)
2022年3月31日
研究完成 (实际的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月14日
首次发布 (实际的)
2021年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月12日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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