급성 호흡기 질환이 있는 입원 환자에 대한 연구 (CHESTY)
급성 호흡기 질환이 있는 입원 환자의 관찰 코호트 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 급성 호흡기 질환으로 병원에 입원한 환자를 모집하는 관찰적 코호트 연구가 될 것입니다. 여기에는 천식, COPD, 간질성 폐 질환, 기관지확장증 및 흉막 질환과 같은 기존의 만성 폐 질환의 악화 또는 폐색전증, 폐렴 또는 기타 호흡기 감염을 포함한 급성 질환의 계약이 포함될 수 있습니다. 환자는 여전히 입원하고 퇴원 후 1 년 동안 후속 조치를 취하는 동안 선별 및 모집됩니다. 참가자는 병원에 있는 동안 기본 연구 방문을 받게 되며 임상 회복을 평가하기 위해 다음 해에 추가 후속 방문(최대 3회)을 가질 수 있는 옵션이 있습니다.
참가자에게는 다음 경로 중 하나를 통해 후속 평가를 수행할 수 있는 선택권이 제공됩니다.
- 전화상담이나
- 생의학 연구 센터(BRC)에서 대면 방문 또는
- 윤리적으로 승인된 다른 연구에서 연구 방문 중 또는
- 병원 임상 팀이 조직한 일상적인 임상 후속 조치 동안.
참가자는 퇴원 후 추가 후속 방문에 참석하지 않도록 선택할 수 있습니다. 병원 팀이 마련한 모든 계획된 임상 후속 조치는 임상적 필요에 따라 이루어집니다. 참가자가 등록 후 12개월 동안 재입원하는 경우 기준 방문과 동일한 평가를 반복할 수 있습니다.
최종 원격 방문은 퇴원 후 12개월(+/- 1개월)에 수행되어 의료 이용에 대한 데이터(예: 입원율, 입원 기간, 사망률, 항생제/스테로이드 처방) 1차 및 2차 의료 기록 모두. 데이터가 원격으로 수집되므로 참가자는 이 최종 방문에 참석할 필요가 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Leicester, 영국, LE3 9QP
- Glenfield Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
입원환자
포함 기준:
- 급성 호흡기 진단으로 병원 입원
- 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력이 있습니다.
- 만 18세 이상
- 모든 연구 요건을 준수할 의향이 있고 (조사자의 의견으로)
제외 기준:
- 현재 입원 중 심근 경색 또는 불안정 협심증을 포함한 불안정하거나 생명을 위협하는 심장 질환.
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 참여자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나 연구 결과 또는 참여자의 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 질병 또는 장애.
- 알려진 임신
일치하는 컨트롤
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 안정적인 만성 호흡기 질환이 있는 환자 또는 건강한 지원자
- 모든 연구 요건을 준수할 의향이 있고 (조사자의 의견으로)
7.3.2 제외 기준:
- 동의 전 최근 6주 동안 급성 호흡기 질환으로 입원한 경우
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 참여자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나 연구 결과 또는 참여자의 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 질병 또는 장애.
- 알려진 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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입원환자
기본 의사 진단 만성 폐 질환의 악화를 포함하여 급성 호흡기 질환으로 병원에 입원한 참가자.
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일치하는 컨트롤
이 연구에는 탐색적 종점을 비교하기 위해 일치된 대조군(안정적인 만성 호흡기 질환이 있는 입원하지 않은 환자 또는 건강한 지원자)이 포함됩니다.
일치하는 컨트롤의 수는 주요 연구 모집의 25%를 초과하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 재입원율
기간: 30 일
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동의 후 30일 이내에 동일한 급성 호흡기 질환으로 인한 재입원 비율 계산
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30 일
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지표 병원 입원 기간
기간: 변수(최대 52주)
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인덱스 입원 기간을 계산하려면
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변수(최대 52주)
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30일 사망률
기간: 30 일
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동의 후 30일 이내의 사망률을 계산하기 위해
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동일한 기저 만성 폐질환으로 인한 총 병원 재입원 수.
기간: 52주
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52주 동안 동일한 기본 만성 폐질환으로 인한 병원 재입원 사례의 수를 평가합니다.
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52주
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기저 만성 폐 질환의 입원하지 않은 총 악화 수
기간: 52주
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만성 폐질환의 입원하지 않은 악화의 수를 평가하기 위해.
천식, 만성폐쇄성폐질환(COPD) 등 52주 이상
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52주
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동의에서 사망까지의 시간(호흡기 원인 및 모든 원인)
기간: 52주
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동의 후 52주 이내에 동의 후 사망까지의 시간을 측정합니다.
여기에는 호흡기 및 모든 사망 원인이 포함됩니다.
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52주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EMRC 호흡곤란 척도를 이용한 호흡곤란 평가
기간: 52주
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확장된 MRC 호흡곤란 척도(eMRC)를 사용하여 급성 호흡기 질환으로부터 기준선 및 회복 후 호흡곤란의 정도를 평가합니다.
eMRC 호흡곤란 척도 범위는 1에서 5b까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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52주
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St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)를 이용한 삶의 질/증상 평가
기간: 52주
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St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)는 폐쇄성 기도 질환이 있는 환자의 전반적인 건강, 일상 생활 및 인지된 웰빙에 미치는 영향을 측정하기 위해 고안된 질병별 도구입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 많은 제한이 있음을 나타냅니다.
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52주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neil Greening, PhD, MRCP, NIHR Respiratory Biomedical Research Centre, Leicester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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