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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05095194
고도근시 환자에서 백내장 수술 후 인공수정체-낭 복합체에 대한 수정체 장력환의 영향: SS-OCT에 근거한 임상 관찰
2021년 10월 13일 업데이트: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
IOL-피막 복합체는 백내장 수술과 인공 수정체(IOL) 이식 후에 형성됩니다. 수술 후 초기에 전방 및 후방 캡슐을 기계적으로 감싸는 것은 IOL의 편심 및 기울어짐을 방지하는 데 중요한 역할을 할 뿐만 아니라 후방 백내장 혼탁의 발생률을 감소시킵니다.
수정체 텐션링은 1990년대 초반 백내장 수술 후 수정체낭을 풀고 조이고 백체의 적도 윤곽을 유지하기 위해 처음 도입되었습니다. 오늘날에는 다양한 디자인의 수정체 텐션링이 사용되고 있습니다. 수정체 텐션링은 연약하고 갈라진 구역 섬유가 있는 눈, 가성 박리, 고도 근시, 마판 증후군, 성숙한 백내장 및 수정체 아탈구.
또한, 다초점 IOL 이식술은 수정체 텐션 링과 결합되어 백내장 수술에 비해 다초점 IOL 이식술 단독으로 시행하는 것보다 우리 눈의 고차 수차가 더 적습니다. 더 큰 캡슐 직경은 IOL의 회전 안정성을 감소시키고 IOL의 기울기, 중심 이탈 및 변위로 이어질 수 있습니다. 근시.저희 병원은 백내장 수술 후 IOL 캡슐이 휘는 과정과 수정체 위치의 변화를 정확하게 촬영할 수 있는 Swept-source Optical Coherence Tomography (SS-OCT,Casia2, TOMEY, Japan)를 보유하고 있습니다.
SS-OCT는 백내장 수술 후 고도 근시 환자에서 IOL-수정체 복합체의 동적 변화에 대한 수정체 장력 링의 영향을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
IOL-피막 복합체는 백내장 수술과 인공 수정체(IOL) 이식 후에 형성됩니다. 수술 후 초기에 전방 및 후방 캡슐을 기계적으로 감싸는 것은 IOL의 편심 및 기울어짐을 방지하는 데 중요한 역할을 할 뿐만 아니라 후방 백내장 혼탁의 발생률을 감소시킵니다.
수정체 텐션링은 1990년대 초반 백내장 수술 후 수정체낭을 풀고 조이고 백체의 적도 윤곽을 유지하기 위해 처음 도입되었습니다. 오늘날에는 다양한 디자인의 수정체 텐션링이 사용되고 있습니다. 수정체 텐션링은 연약하고 갈라진 구역 섬유가 있는 눈, 가성 박리, 고도 근시, 마판 증후군, 성숙한 백내장 및 수정체 아탈구.
또한, 다초점 IOL 이식술은 수정체 텐션 링과 결합되어 백내장 수술에 비해 다초점 IOL 이식술 단독으로 시행하는 것보다 우리 눈의 고차 수차가 더 적습니다. 더 큰 캡슐 직경은 IOL의 회전 안정성을 감소시키고 IOL의 기울기, 중심 이탈 및 변위로 이어질 수 있습니다. 근시.저희 병원은 백내장 수술 후 IOL 캡슐이 휘는 과정과 수정체 위치의 변화를 정확하게 촬영할 수 있는 Swept-source Optical Coherence Tomography (SS-OCT,Casia2, TOMEY, Japan)를 보유하고 있습니다.
SS-OCT는 백내장 수술 후 고도 근시 환자에서 IOL-수정체 복합체의 동적 변화에 대한 수정체 장력 링의 영향을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
연락하다:
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College Chang
- 전화번호: 18868410303
- 이메일: 364669877@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 안축 길이가 26mm 이상인 연령 관련 백내장으로 진단됩니다.
- 환자의 나이 50세 이상
- 환자들은 원저우 의과 대학 안과 병원에서 백내장 수술을 받을 계획입니다.
- 동공이 6mm 이상
- 환자는 후속 조치를 완료할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 기타 유형의 백내장 환자
- 환자는 수술 중 및 수술 후 합병증이 있습니다.
- 환자는 눈의 다른 심각한 질병이 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인공수정체와 수정체 텐션링 이식으로 백내장 수술을 받은 고도 근시 환자
환자의 안축 길이가 26mm 이상이고 연령 관련 백내장으로 진단됩니다. 환자의 나이가 50세 이상입니다.
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이 연구의 환자는 IOL 이식 및 수정체 텐션 링 이식으로 백내장 수술을 받거나 IOL 이식으로 백내장 수술을 받게 됩니다.
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실험적: 인공수정체 이식으로 백내장 수술을 받은 고도근시 환자
환자의 안축 길이가 26mm 이상이고 연령 관련 백내장으로 진단됩니다. 환자의 나이가 50세 이상입니다.
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이 연구의 환자는 IOL 이식 및 수정체 텐션 링 이식으로 백내장 수술을 받거나 IOL 이식으로 백내장 수술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IOL의 위치
기간: 수술 후 1일째
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Tilt, Decentration, Capsule Bending 과정을 통한 IOL의 위치 평가
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수술 후 1일째
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IOL의 위치
기간: 수술 후 1주일
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Tilt, Decentration, Capsule Bending 과정을 통한 IOL의 위치 평가
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수술 후 1주일
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IOL의 위치
기간: 수술 후 1개월
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Tilt, Decentration, Capsule Bending 과정을 통한 IOL의 위치 평가
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수술 후 1개월
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IOL의 위치
기간: 수술 후 3개월째
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Tilt, Decentration, Capsule Bending 과정을 통한 IOL의 위치 평가
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수술 후 3개월째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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