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Influencia del anillo de tensión capsular en el complejo LIO-capsular después de la cirugía de cataratas en pacientes con alta miopía: una observación clínica basada en SS-OCT

13 de octubre de 2021 actualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
El complejo LIO-capsular se forma después de la cirugía de cataratas y la implantación de lentes intraoculares (LIO). El envoltorio mecánico posoperatorio temprano de las cápsulas anterior y posterior juega un papel importante en la prevención del descentramiento y la inclinación del LIO, así como en la formación del complejo LIO-capsular que reduce la incidencia de opacidad de catarata posterior. Los anillos de tensión capsular se introdujeron por primera vez a principios de la década de 1990 para aflojar y ajustar la bolsa del lente y mantener el contorno ecuatorial de la bolsa después de la cirugía de cataratas. Hoy en día, se utilizan anillos de tensión capsular de muchos diseños diferentes. Los anillos de tensión capsular se pueden usar en ojos con fibras zonulares frágiles y divididas, así como pseudoexfoliación, miopía alta, síndrome de Marfan, catarata madura y subluxación del cristalino. El anillo de tensión capsular reduce la incidencia de descentración e inclinación de la LIO al reducir la contracción capsular. Además, el implante de LIO de enfoque múltiple combinado con el anillo de tensión capsular da como resultado aberraciones de alto orden más pequeñas en nuestros ojos en comparación con la cirugía de cataratas con implante de LIO de enfoque múltiple solo. Para los pacientes con miopía alta, a menudo tienen una longitud axial más larga y un mayor diámetro de la cápsula, lo que reduce la estabilidad rotacional de la LIO y puede conducir a la inclinación, descentración y desplazamiento de la LIO. miopía. Nuestro hospital cuenta con tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido (SS-OCT, Casia2, TOMEY, Japón), que puede fotografiar con precisión el proceso de flexión de la cápsula del LIO y los cambios de posición del lente después de la cirugía de cataratas. SS-OCT se puede utilizar para evaluar la influencia del anillo de tensión capsular en los cambios dinámicos del complejo LIO-capsular en pacientes con miopía alta después de la cirugía de cataratas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El complejo LIO-capsular se forma después de la cirugía de cataratas y la implantación de lentes intraoculares (LIO). El envoltorio mecánico posoperatorio temprano de las cápsulas anterior y posterior juega un papel importante en la prevención del descentramiento y la inclinación del LIO, así como en la formación del complejo LIO-capsular que reduce la incidencia de opacidad de catarata posterior. Los anillos de tensión capsular se introdujeron por primera vez a principios de la década de 1990 para aflojar y ajustar la bolsa del lente y mantener el contorno ecuatorial de la bolsa después de la cirugía de cataratas. Hoy en día, se utilizan anillos de tensión capsular de muchos diseños diferentes. Los anillos de tensión capsular se pueden usar en ojos con fibras zonulares frágiles y divididas, así como pseudoexfoliación, miopía alta, síndrome de Marfan, catarata madura y subluxación del cristalino. El anillo de tensión capsular reduce la incidencia de descentración e inclinación de la LIO al reducir la contracción capsular. Además, el implante de LIO de enfoque múltiple combinado con el anillo de tensión capsular da como resultado aberraciones de alto orden más pequeñas en nuestros ojos en comparación con la cirugía de cataratas con implante de LIO de enfoque múltiple solo. Para los pacientes con miopía alta, a menudo tienen una longitud axial más larga y un mayor diámetro de la cápsula, lo que reduce la estabilidad rotacional de la LIO y puede conducir a la inclinación, descentración y desplazamiento de la LIO. miopía. Nuestro hospital cuenta con tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido (SS-OCT, Casia2, TOMEY, Japón), que puede fotografiar con precisión el proceso de flexión de la cápsula del LIO y los cambios de posición del lente después de la cirugía de cataratas. SS-OCT se puede utilizar para evaluar la influencia del anillo de tensión capsular en los cambios dinámicos del complejo LIO-capsular en pacientes con miopía alta después de la cirugía de cataratas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Contacto:
          • Eye Hospital of Wenzhou Medical College Chang
          • Número de teléfono: 18868410303
          • Correo electrónico: 364669877@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • A los pacientes se les diagnostica catarata relacionada con la edad con una longitud axial de más de 26 mm.
  • La edad de los pacientes mayores de 50 años.
  • Los pacientes planean someterse a una cirugía de cataratas en el hospital oftalmológico de la Universidad Médica de Wenzhou
  • Las pupilas dilatadas miden más de 6 mm.
  • Los pacientes están dispuestos y son capaces de completar los seguimientos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con otro tipo de catarata
  • Los pacientes tienen complicaciones en la cirugía y después de la cirugía.
  • Los pacientes tienen otras enfermedades graves de los ojos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con alta miopía operados de cataratas con implante de LIO y anillo de tensión capsular
La longitud axial de los pacientes es mayor de 26 mm y se les diagnostica catarata relacionada con la edad. La edad de los pacientes es mayor de 50 años.
Los pacientes de este estudio recibirán cirugía de cataratas con implante de LIO e implante de anillo de tensión capsular o cirugía de cataratas con implante de LIO
Experimental: Pacientes con alta miopía operados de cataratas con implante de LIO
La longitud axial de los pacientes es mayor de 26 mm y se les diagnostica catarata relacionada con la edad. La edad de los pacientes es mayor de 50 años.
Los pacientes de este estudio recibirán cirugía de cataratas con implante de LIO e implante de anillo de tensión capsular o cirugía de cataratas con implante de LIO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La posición de la LIO
Periodo de tiempo: El 1er día después de la cirugía
Evaluación de la posición de la LIO a través de la inclinación, el descentrado y el proceso de flexión de la cápsula.
El 1er día después de la cirugía
La posición de la LIO
Periodo de tiempo: La primera semana después de la cirugía
Evaluación de la posición de la LIO a través de la inclinación, el descentrado y el proceso de flexión de la cápsula.
La primera semana después de la cirugía
La posición de la LIO
Periodo de tiempo: El primer mes después de la cirugía
Evaluación de la posición de la LIO a través de la inclinación, el descentrado y el proceso de flexión de la cápsula.
El primer mes después de la cirugía
La posición de la LIO
Periodo de tiempo: El tercer mes después de la cirugía
Evaluación de la posición de la LIO a través de la inclinación, el descentrado y el proceso de flexión de la cápsula.
El tercer mes después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20210929CTR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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