Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Influenza dell'anello di tensione capsulare sul complesso IOL-capsulare dopo chirurgia della cataratta in pazienti con miopia elevata: un'osservazione clinica basata su SS-OCT

13 ottobre 2021 aggiornato da: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Il complesso IOL-capsulare si forma dopo la chirurgia della cataratta e l'impianto di lente intraoculare (IOL). L'avvolgimento meccanico postoperatorio precoce delle capsule anteriore e posteriore svolge un ruolo significativo nel prevenire il decentramento e l'inclinazione della IOL, nonché la formazione del complesso IOL-capsulare che riduce l'incidenza dell'opacità della cataratta posteriore. Gli anelli di tensione capsulari sono stati introdotti per la prima volta all'inizio degli anni '90 per allentare e stringere la borsa dell'obiettivo e mantenere il contorno equatoriale della borsa dopo l'intervento di cataratta. Oggi sono in uso anelli di tensione capsulari di molti modelli diversi. occhi con fibre zonulari fragili e divise, nonché pseudoesfoliazione, miopia elevata, sindrome di Marfan, cataratta matura e sublussazione del cristallino. L'anello di tensione capsulare riduce l'incidenza del decentramento e dell'inclinazione della IOL riducendo la contrazione capsulare. Inoltre, l'impianto di IOL multi-focus combinato con l'anello di tensione capsulare provoca aberrazioni di ordine elevato minori nei nostri occhi rispetto alla chirurgia della cataratta con il solo impianto di IOL multi-focus. Per i pazienti con miopia elevata, spesso hanno una lunghezza assiale più lunga e un diametro della capsula maggiore, che riduce la stabilità rotazionale della IOL e può portare all'inclinazione, al decentramento e allo spostamento della IOL. Attualmente, non esiste una guida in letteratura per confrontare i risultati della chirurgia della cataratta combinata con o senza l'impianto dell'anello di tensione capsulare in pazienti con elevata miopia. Il nostro ospedale dispone di una tomografia a coerenza ottica di tipo Swept-source (SS-OCT, Casia2, TOMEY, Giappone), che può fotografare con precisione il processo di flessione della capsula IOL e i cambiamenti di posizione della lente dopo l'intervento di cataratta. SS-OCT può essere utilizzato per valutare l'influenza dell'anello di tensione capsulare sui cambiamenti dinamici del complesso IOL-capsulare in pazienti con miopia elevata dopo intervento di cataratta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il complesso IOL-capsulare si forma dopo la chirurgia della cataratta e l'impianto di lente intraoculare (IOL). L'avvolgimento meccanico postoperatorio precoce delle capsule anteriore e posteriore svolge un ruolo significativo nel prevenire il decentramento e l'inclinazione della IOL, nonché la formazione del complesso IOL-capsulare che riduce l'incidenza dell'opacità della cataratta posteriore. Gli anelli di tensione capsulari sono stati introdotti per la prima volta all'inizio degli anni '90 per allentare e stringere la borsa dell'obiettivo e mantenere il contorno equatoriale della borsa dopo l'intervento di cataratta. Oggi sono in uso anelli di tensione capsulari di molti modelli diversi. occhi con fibre zonulari fragili e divise, nonché pseudoesfoliazione, miopia elevata, sindrome di Marfan, cataratta matura e sublussazione del cristallino. L'anello di tensione capsulare riduce l'incidenza del decentramento e dell'inclinazione della IOL riducendo la contrazione capsulare. Inoltre, l'impianto di IOL multi-focus combinato con l'anello di tensione capsulare provoca aberrazioni di ordine elevato minori nei nostri occhi rispetto alla chirurgia della cataratta con il solo impianto di IOL multi-focus. Per i pazienti con miopia elevata, spesso hanno una lunghezza assiale più lunga e un diametro della capsula maggiore, che riduce la stabilità rotazionale della IOL e può portare all'inclinazione, al decentramento e allo spostamento della IOL. Attualmente, non esiste una guida in letteratura per confrontare i risultati della chirurgia della cataratta combinata con o senza l'impianto dell'anello di tensione capsulare in pazienti con elevata miopia. Il nostro ospedale dispone di una tomografia a coerenza ottica di tipo Swept-source (SS-OCT, Casia2, TOMEY, Giappone), che può fotografare con precisione il processo di flessione della capsula IOL e i cambiamenti di posizione della lente dopo l'intervento di cataratta. SS-OCT può essere utilizzato per valutare l'influenza dell'anello di tensione capsulare sui cambiamenti dinamici del complesso IOL-capsulare in pazienti con miopia elevata dopo intervento di cataratta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Contatto:
          • Eye Hospital of Wenzhou Medical College Chang
          • Numero di telefono: 18868410303
          • Email: 364669877@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ai pazienti viene diagnosticata una cataratta correlata all'età con una lunghezza assiale superiore a 26 mm
  • Età dei pazienti oltre i 50 anni
  • I pazienti hanno in programma di sottoporsi a un intervento di cataratta nell'ospedale oculistico della Wenzhou Medical University
  • Le pupille dilatate superano i 6 mm
  • I pazienti sono disposti e in grado di completare i follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altro tipo di cataratta
  • I pazienti hanno complicazioni durante l'intervento chirurgico e dopo l'intervento chirurgico
  • I pazienti hanno altre malattie gravi di occhi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con miopia elevata sottoposti a intervento di cataratta con impianto di IOL e anello di tensione capsulare
La lunghezza assiale dei pazienti è superiore a 26 mm e viene diagnosticata una cataratta correlata all'età L'età dei pazienti è superiore a 50 anni
I pazienti in questo studio riceveranno un intervento di cataratta con impianto di IOL e impianto di anello di tensione capsulare o intervento di cataratta con impianto di IOL
Sperimentale: Pazienti con miopia elevata sottoposti a intervento di cataratta con impianto di IOL
La lunghezza assiale dei pazienti è superiore a 26 mm e viene diagnosticata una cataratta correlata all'età L'età dei pazienti è superiore a 50 anni
I pazienti in questo studio riceveranno un intervento di cataratta con impianto di IOL e impianto di anello di tensione capsulare o intervento di cataratta con impianto di IOL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La posizione di IOL
Lasso di tempo: Il 1° giorno dopo l'intervento
Valutazione della posizione della IOL attraverso il tilt, il decentramento e il processo di flessione della capsula.
Il 1° giorno dopo l'intervento
La posizione di IOL
Lasso di tempo: La 1a settimana dopo l'intervento chirurgico
Valutazione della posizione della IOL attraverso il tilt, il decentramento e il processo di flessione della capsula.
La 1a settimana dopo l'intervento chirurgico
La posizione di IOL
Lasso di tempo: Il 1 ° mese dopo l'intervento chirurgico
Valutazione della posizione della IOL attraverso il tilt, il decentramento e il processo di flessione della capsula.
Il 1 ° mese dopo l'intervento chirurgico
La posizione di IOL
Lasso di tempo: Il 3 ° mese dopo l'intervento chirurgico
Valutazione della posizione della IOL attraverso il tilt, il decentramento e il processo di flessione della capsula.
Il 3 ° mese dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20210929CTR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi