Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kapsulárního napínacího kroužku na IOL-kapsulární komplex po operaci katarakty u pacientů s vysokou myopií: klinické pozorování založené na SS-OCT

13. října 2021 aktualizováno: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
IOL-kapsulární komplex se tvoří po operaci šedého zákalu a implantaci nitrooční čočky (IOL). Časné pooperační mechanické obalování předního a zadního pouzdra hraje významnou roli v prevenci decentrace a náklonu IOL, stejně jako vzniku IOL-kapsulárního komplexu, který snižuje výskyt zákalu zadní katarakty. Kapsulární napínací kroužky byly poprvé představeny na počátku 90. let 20. století pro uvolnění a utažení vaku na čočky a udržení ekvatoriálního obrysu vaku po operaci šedého zákalu. Dnes se používají kapsulární napínací kroužky mnoha různých provedení. Kapsulární napínací kroužky lze použít v oči s křehkými a rozštěpenými zonulárními vlákny, stejně jako pseudoexfoliace, vysoká myopie, Marfanův syndrom, zralá katarakta a subluxace čočky. Kapsulární napínací kroužek snižuje výskyt decentrace a sklonu IOL snížením kapsulární kontrakce. Navíc, multifokusová implantace nitrooční čočky v kombinaci s kapsulárním napínacím kroužkem vede k menším aberacím vysokého řádu v našich očích ve srovnání s operací šedého zákalu se samotnou multifokusovou implantací nitrooční čočky. U pacientů s vysokou krátkozrakostí mají často delší axiální délku a větší průměr pouzdra, což snižuje rotační stabilitu nitrooční čočky a může vést k naklonění, decentraci a posunutí nitrooční čočky. V současné době neexistuje žádný literární návod pro srovnání výsledků operace katarakty kombinované s implantací kapsulárního napínacího kroužku nebo bez ní u pacientů s vysokým myopie. Naše nemocnice má optickou koherenční tomografii s rozmítaným zdrojem (SS-OCT, Casia2, TOMEY, Japonsko), která dokáže přesně vyfotografovat proces ohýbání pouzdra IOL a změny polohy čočky po operaci šedého zákalu. SS-OCT lze použít k hodnocení vlivu kapsulárního napínacího kroužku na dynamické změny IOL-kapsulárního komplexu u pacientů s vysokou myopií po operaci katarakty.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

IOL-kapsulární komplex se tvoří po operaci šedého zákalu a implantaci nitrooční čočky (IOL). Časné pooperační mechanické obalování předního a zadního pouzdra hraje významnou roli v prevenci decentrace a náklonu IOL, stejně jako vzniku IOL-kapsulárního komplexu, který snižuje výskyt zákalu zadní katarakty. Kapsulární napínací kroužky byly poprvé představeny na počátku 90. let 20. století pro uvolnění a utažení vaku na čočky a udržení ekvatoriálního obrysu vaku po operaci šedého zákalu. Dnes se používají kapsulární napínací kroužky mnoha různých provedení. Kapsulární napínací kroužky lze použít v oči s křehkými a rozštěpenými zonulárními vlákny, stejně jako pseudoexfoliace, vysoká myopie, Marfanův syndrom, zralá katarakta a subluxace čočky. Kapsulární napínací kroužek snižuje výskyt decentrace a sklonu IOL snížením kapsulární kontrakce. Navíc, multifokusová implantace nitrooční čočky v kombinaci s kapsulárním napínacím kroužkem vede k menším aberacím vysokého řádu v našich očích ve srovnání s operací šedého zákalu se samotnou multifokusovou implantací nitrooční čočky. U pacientů s vysokou krátkozrakostí mají často delší axiální délku a větší průměr pouzdra, což snižuje rotační stabilitu nitrooční čočky a může vést k naklonění, decentraci a posunutí nitrooční čočky. V současné době neexistuje žádný literární návod pro srovnání výsledků operace katarakty kombinované s implantací kapsulárního napínacího kroužku nebo bez ní u pacientů s vysokým myopie. Naše nemocnice má optickou koherenční tomografii s rozmítaným zdrojem (SS-OCT, Casia2, TOMEY, Japonsko), která dokáže přesně vyfotografovat proces ohýbání pouzdra IOL a změny polohy čočky po operaci šedého zákalu. SS-OCT lze použít k hodnocení vlivu kapsulárního napínacího kroužku na dynamické změny IOL-kapsulárního komplexu u pacientů s vysokou myopií po operaci katarakty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:
          • Eye Hospital of Wenzhou Medical College Chang
          • Telefonní číslo: 18868410303
          • E-mail: 364669877@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U pacientů je diagnostikována katarakta související s věkem s axiální délkou přes 26 mm
  • Věk pacientů nad 50 let
  • Pacienti plánují podstoupit operaci šedého zákalu v oční nemocnici lékařské univerzity Wenzhou
  • Vytočené zornice jsou přes 6 mm
  • Pacienti jsou ochotni a schopni absolvovat následné kontroly.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jiným typem katarakty
  • Pacienti mají komplikace v operaci a po operaci
  • Pacienti mají jiná závažná onemocnění očí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s vysokou myopií, kteří podstoupili operaci šedého zákalu s IOL a implantací kapsulárního napínacího kroužku
Axiální délka pacientů je přes 26 mm a je u nich diagnostikována katarakta související s věkem. Věk pacientů je nad 50 let
Postup: Operace šedého zákalu s implantací nitrooční čočky a s/bez implatace kapsulárního napínacího kroužku
Pacienti v této studii podstoupí operaci šedého zákalu s implantací IOL a implantací kapsulárního napínacího kroužku nebo operaci šedého zákalu s implantací IOL
Experimentální: Pacienti s vysokou myopií, kteří podstoupili operaci šedého zákalu s implantací IOL
Axiální délka pacientů je přes 26 mm a je u nich diagnostikována katarakta související s věkem. Věk pacientů je nad 50 let
Postup: Operace šedého zákalu s implantací nitrooční čočky a s/bez implatace kapsulárního napínacího kroužku
Pacienti v této studii podstoupí operaci šedého zákalu s implantací IOL a implantací kapsulárního napínacího kroužku nebo operaci šedého zákalu s implantací IOL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozice IOL
Časové okno: První den po operaci
Hodnocení polohy IOL prostřednictvím sklonu, decentrace a procesu ohýbání pouzdra.
První den po operaci
Pozice IOL
Časové okno: 1. týden po operaci
Hodnocení polohy IOL prostřednictvím sklonu, decentrace a procesu ohýbání pouzdra.
1. týden po operaci
Pozice IOL
Časové okno: 1. měsíc po operaci
Hodnocení polohy IOL prostřednictvím sklonu, decentrace a procesu ohýbání pouzdra.
1. měsíc po operaci
Pozice IOL
Časové okno: 3. měsíc po operaci
Hodnocení polohy IOL prostřednictvím sklonu, decentrace a procesu ohýbání pouzdra.
3. měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wenzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20210929CTR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kapsulární napínací kroužek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit