Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av kapselspenningsring på IOL-kapselkompleks etter kataraktkirurgi hos pasienter med høy nærsynthet: en klinisk observasjon basert på SS-OCT

13. oktober 2021 oppdatert av: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
IOL-kapselkomplekset dannes etter kataraktkirurgi og intraokulær linse (IOL) implantasjon. Tidlig postoperativ mekanisk innpakning av de fremre og bakre kapslene spiller en betydelig rolle i å forhindre IOL-desentrasjon og tilt, samt dannelse av IOL-kapselkomplekset som reduserer forekomsten av bakre kataraktopasitet. Kapselspenningsringer ble først introdusert på begynnelsen av 1990-tallet for å løsne og stramme linseposen og opprettholde den ekvatoriale kontur av posen etter kataraktkirurgi. I dag er kapselspenningsringer i mange forskjellige design i bruk. Kapselspenningsringene kan brukes i øyne med skjøre og splittede zonulære fibre, samt pseudoeksfoliering, høy nærsynthet, Marfans syndrom, moden grå stær og linsesubluksasjon. Kapselspenningsringen reduserer forekomsten av desentrasjon og tilt av IOL ved å redusere kapselsammentrekning. I tillegg resulterer multi-fokus IOL-implantasjon kombinert med kapselspenningsring i mindre høyordens aberrasjoner i øynene våre sammenlignet med kataraktkirurgi med multi-focus IOL-implantasjon alene. For pasienter med høy nærsynthet har de ofte en lengre aksial lengde og en større kapseldiameter, noe som reduserer rotasjonsstabiliteten til IOL og kan føre til tilt, desentrering og forskyvning av IOL. Foreløpig finnes det ingen litteraturveiledning for å sammenligne resultatene av kataraktkirurgi kombinert med eller uten implantasjon av kapselspenningsring hos pasienter med høy Myopi. Sykehuset vårt har Swept-source Optical Coherence Tomography (SS-OCT,Casia2, TOMEY, Japan), som nøyaktig kan fotografere prosessen med IOL-kapselbøyning og endringene i linseposisjonen etter kataraktoperasjon. SS-OCT kan brukes til å evaluere påvirkningen av kapselspenningsring på de dynamiske endringene av IOL-kapselkompleks hos pasienter med høy nærsynthet etter kataraktkirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

IOL-kapselkomplekset dannes etter kataraktkirurgi og intraokulær linse (IOL) implantasjon. Tidlig postoperativ mekanisk innpakning av de fremre og bakre kapslene spiller en betydelig rolle i å forhindre IOL-desentrasjon og tilt, samt dannelse av IOL-kapselkomplekset som reduserer forekomsten av bakre kataraktopasitet. Kapselspenningsringer ble først introdusert på begynnelsen av 1990-tallet for å løsne og stramme linseposen og opprettholde den ekvatoriale kontur av posen etter kataraktkirurgi. I dag er kapselspenningsringer i mange forskjellige design i bruk. Kapselspenningsringene kan brukes i øyne med skjøre og splittede zonulære fibre, samt pseudoeksfoliering, høy nærsynthet, Marfans syndrom, moden grå stær og linsesubluksasjon. Kapselspenningsringen reduserer forekomsten av desentrasjon og tilt av IOL ved å redusere kapselsammentrekning. I tillegg resulterer multi-fokus IOL-implantasjon kombinert med kapselspenningsring i mindre høyordens aberrasjoner i øynene våre sammenlignet med kataraktkirurgi med multi-focus IOL-implantasjon alene. For pasienter med høy nærsynthet har de ofte en lengre aksial lengde og en større kapseldiameter, noe som reduserer rotasjonsstabiliteten til IOL og kan føre til tilt, desentrering og forskyvning av IOL. Foreløpig finnes det ingen litteraturveiledning for å sammenligne resultatene av kataraktkirurgi kombinert med eller uten implantasjon av kapselspenningsring hos pasienter med høy Myopi. Sykehuset vårt har Swept-source Optical Coherence Tomography (SS-OCT,Casia2, TOMEY, Japan), som nøyaktig kan fotografere prosessen med IOL-kapselbøyning og endringene i linseposisjonen etter kataraktoperasjon. SS-OCT kan brukes til å evaluere påvirkningen av kapselspenningsring på de dynamiske endringene av IOL-kapselkompleks hos pasienter med høy nærsynthet etter kataraktkirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Ta kontakt med:
          • Eye Hospital of Wenzhou Medical College Chang
          • Telefonnummer: 18868410303
          • E-post: 364669877@qq.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene får diagnosen aldersrelatert grå stær med aksial lengde over 26 mm
  • Pasientenes alder over 50 år
  • Pasientene planlegger å få operasjon for grå stær på øyesykehuset ved Wenzhou Medical University
  • De dialekterte pupillene er over 6 mm
  • Pasientene er villige og i stand til å gjennomføre oppfølgingene.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med annen type grå stær
  • Pasienter har komplikasjoner i operasjonen og etter operasjonen
  • Pasienter har andre alvorlige øyesykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med høy nærsynthet som ble operert for grå stær med IOL og implantasjon av kapselspenningsring
Pasientenes aksiale lengde er over 26 mm og er diagnostisert aldersrelatert grå stær Pasientenes alder er over 50 år
Pasienter i denne studien vil motta kataraktkirurgi med IOL-implantasjon og kapselspenningsringimplantasjon eller kataraktkirurgi med IOL-implantasjon
Eksperimentell: Pasienter med høy nærsynthet som ble operert for grå stær med IOL-implantasjon
Pasientenes aksiale lengde er over 26 mm og er diagnostisert aldersrelatert grå stær Pasientenes alder er over 50 år
Pasienter i denne studien vil motta kataraktkirurgi med IOL-implantasjon og kapselspenningsringimplantasjon eller kataraktkirurgi med IOL-implantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posisjonen til IOL
Tidsramme: 1. dag etter operasjonen
Evaluering av posisjonen til IOL gjennom tilt, desentrering og prosessen med kapselbøyning.
1. dag etter operasjonen
Posisjonen til IOL
Tidsramme: 1. uke etter operasjonen
Evaluering av posisjonen til IOL gjennom tilt, desentrering og prosessen med kapselbøyning.
1. uke etter operasjonen
Posisjonen til IOL
Tidsramme: Den første måneden etter operasjonen
Evaluering av posisjonen til IOL gjennom tilt, desentrering og prosessen med kapselbøyning.
Den første måneden etter operasjonen
Posisjonen til IOL
Tidsramme: Den tredje måneden etter operasjonen
Evaluering av posisjonen til IOL gjennom tilt, desentrering og prosessen med kapselbøyning.
Den tredje måneden etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20210929CTR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere