Invloed van capsulaire spanningsring op IOL-capsulair complex na staaroperatie bij patiënten met hoge bijziendheid: een klinische observatie gebaseerd op SS-OCT
13 oktober 2021 bijgewerkt door: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Het IOL-capsulaire complex wordt gevormd na cataractchirurgie en implantatie van de intraoculaire lens (IOL). Vroege postoperatieve mechanische omhulling van de voorste en achterste capsules speelt een belangrijke rol bij het voorkomen van IOL-decentratie en kanteling, evenals de vorming van het IOL-capsulaire complex dat vermindert de incidentie van posterieure cataract-opaciteit.
Kapselspanringen werden voor het eerst geïntroduceerd in het begin van de jaren negentig voor het losmaken en strakker maken van de lenszak en het behouden van de equatoriale contour van de zak na een staaroperatie. Tegenwoordig worden kapselspanringen van veel verschillende ontwerpen gebruikt. De kapselspanringen kunnen worden gebruikt in ogen met fragiele en gespleten zonulaire vezels, evenals pseudo-exfoliatie, hoge bijziendheid, Marfan-syndroom, volwassen cataract en lenssubluxatie. De capsulaire spanningsring vermindert de incidentie van decentratie en kanteling van de IOL door kapselcontractie te verminderen.
Bovendien resulteren multi-focus IOL-implantatie in combinatie met capsulaire spanningsring in kleinere aberraties van hoge orde in onze ogen in vergelijking met cataractchirurgie met alleen multi-focus IOL-implantatie. Voor patiënten met hoge bijziendheid hebben ze vaak een langere axiale lengte en een grotere capsulediameter, wat de rotatiestabiliteit van de IOL vermindert en kan leiden tot kantelen, decentreren en verplaatsen van de IOL. Momenteel is er geen literatuur om de resultaten te vergelijken van cataractchirurgie in combinatie met of zonder implantatie van kapselspanningsringen bij patiënten met hoge bijziendheid. Ons ziekenhuis heeft Swept-source optische coherentietomografie (SS-OCT, Casia2, TOMEY, Japan), die het proces van het buigen van de IOL-capsule en de veranderingen van de lenspositie na een cataractoperatie nauwkeurig kan fotograferen.
SS-OCT kan worden gebruikt om de invloed van de kapselspanningsring op de dynamische veranderingen van het IOL-kapselcomplex te evalueren bij patiënten met hoge bijziendheid na een cataractoperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het IOL-capsulaire complex wordt gevormd na cataractchirurgie en implantatie van de intraoculaire lens (IOL). Vroege postoperatieve mechanische omhulling van de voorste en achterste capsules speelt een belangrijke rol bij het voorkomen van IOL-decentratie en kanteling, evenals de vorming van het IOL-capsulaire complex dat vermindert de incidentie van posterieure cataract-opaciteit.
Kapselspanringen werden voor het eerst geïntroduceerd in het begin van de jaren negentig voor het losmaken en strakker maken van de lenszak en het behouden van de equatoriale contour van de zak na een staaroperatie. Tegenwoordig worden kapselspanringen van veel verschillende ontwerpen gebruikt. De kapselspanringen kunnen worden gebruikt in ogen met fragiele en gespleten zonulaire vezels, evenals pseudo-exfoliatie, hoge bijziendheid, Marfan-syndroom, volwassen cataract en lenssubluxatie. De capsulaire spanningsring vermindert de incidentie van decentratie en kanteling van de IOL door kapselcontractie te verminderen.
Bovendien resulteren multi-focus IOL-implantatie in combinatie met capsulaire spanningsring in kleinere aberraties van hoge orde in onze ogen in vergelijking met cataractchirurgie met alleen multi-focus IOL-implantatie. Voor patiënten met hoge bijziendheid hebben ze vaak een langere axiale lengte en een grotere capsulediameter, wat de rotatiestabiliteit van de IOL vermindert en kan leiden tot kantelen, decentreren en verplaatsen van de IOL. Momenteel is er geen literatuur om de resultaten te vergelijken van cataractchirurgie in combinatie met of zonder implantatie van kapselspanningsringen bij patiënten met hoge bijziendheid. Ons ziekenhuis heeft Swept-source optische coherentietomografie (SS-OCT, Casia2, TOMEY, Japan), die het proces van het buigen van de IOL-capsule en de veranderingen van de lenspositie na een cataractoperatie nauwkeurig kan fotograferen.
SS-OCT kan worden gebruikt om de invloed van de kapselspanningsring op de dynamische veranderingen van het IOL-kapselcomplex te evalueren bij patiënten met hoge bijziendheid na een cataractoperatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Contact:
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College Chang
- Telefoonnummer: 18868410303
- E-mail: 364669877@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten krijgen de diagnose leeftijdsgebonden cataract met een axiale lengte van meer dan 26 mm
- De leeftijd van de patiënten ouder dan 50 jaar
- De patiënten zijn van plan een staaroperatie te ondergaan in het Eye-ziekenhuis van de Wenzhou Medical University
- De gedistilleerde pupillen zijn meer dan 6 mm
- Patiënten zijn bereid en in staat om de follow-ups af te ronden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een ander type cataract
- Patiënten hebben complicaties tijdens de operatie en na de operatie
- Patiënten hebben andere ernstige oogziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met hoge bijziendheid die een cataractoperatie hebben ondergaan met IOL en implantatie van kapselspanningsringen
De axiale lengte van de patiënten is meer dan 26 mm en er wordt leeftijdsgebonden cataract vastgesteld. De leeftijd van de patiënten is ouder dan 50
|
Patiënten in deze studie zullen een cataractoperatie ondergaan met IOL-implantatie en capsulaire spanningsringimplantatie of cataractoperatie met IOL-implantatie
|
|
Experimenteel: Patiënten met hoge bijziendheid die een cataractoperatie met IOL-implantatie hadden ondergaan
De axiale lengte van de patiënten is meer dan 26 mm en er wordt leeftijdsgebonden cataract vastgesteld. De leeftijd van de patiënten is ouder dan 50
|
Patiënten in deze studie zullen een cataractoperatie ondergaan met IOL-implantatie en capsulaire spanningsringimplantatie of cataractoperatie met IOL-implantatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De positie van IOL
Tijdsspanne: De 1e dag na de operatie
|
Evaluatie van de positie van IOL door middel van kanteling, decentratie en het proces van het buigen van de capsule.
|
De 1e dag na de operatie
|
|
De positie van IOL
Tijdsspanne: De 1e week na de operatie
|
Evaluatie van de positie van IOL door middel van kanteling, decentratie en het proces van het buigen van de capsule.
|
De 1e week na de operatie
|
|
De positie van IOL
Tijdsspanne: De 1e maand na de operatie
|
Evaluatie van de positie van IOL door middel van kanteling, decentratie en het proces van het buigen van de capsule.
|
De 1e maand na de operatie
|
|
De positie van IOL
Tijdsspanne: De 3e maand na de operatie
|
Evaluatie van de positie van IOL door middel van kanteling, decentratie en het proces van het buigen van de capsule.
|
De 3e maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20210929CTR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .