Kapselin jännitysrenkaan vaikutus IOL-kapselikompleksiin kaihileikkauksen jälkeen potilailla, joilla on korkea likinäköisyys: SS-OCT:hen perustuva kliininen havainto
keskiviikko 13. lokakuuta 2021 päivittänyt: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
IOL-kapselikompleksi muodostuu kaihileikkauksen ja silmänsisäisen linssin (IOL) implantaation jälkeen. Varhainen leikkauksen jälkeinen etu- ja takakapselin mekaaninen kääriminen on tärkeä rooli IOL-kapselin hajoamisen ja kallistumisen estämisessä sekä IOL-kapselikompleksin muodostumisessa, joka vähentää takakaihien sameuden ilmaantuvuutta.
Kapselin kiristysrenkaat esiteltiin ensimmäisen kerran 1990-luvun alussa linssipussin löysäämiseen ja kiristämiseen sekä pussin ekvatoriaalisen muodon ylläpitämiseen kaihileikkauksen jälkeen. Nykyään käytössä on monenlaisia kapselin kiristysrenkaita. Kapselin kiristysrenkaita voidaan käyttää silmät, joissa on hauraita ja halkeilevia vyöhykekuituja, sekä pseudoeksfoliaatio, korkea likinäköisyys, Marfanin oireyhtymä, kypsä kaihi ja linssin subluksaatio. Kapselin jännitysrengas vähentää IOL:n hajauttamisen ja kallistumisen esiintyvyyttä vähentämällä kapselin supistumista.
Lisäksi monitehoinen IOL-implantaatio yhdistettynä kapselin jännitysrenkaaseen johtaa pienempiin korkealuokkaisiin poikkeavuuksiin silmissämme verrattuna kaihileikkaukseen, jossa käytetään yksinomaan multifocus IOL-implantaatiota. Potilailla, joilla on korkea likinäköisyys, niiden aksiaalinen pituus on usein pidempi. suurempi kapselin halkaisija, mikä vähentää IOL:n pyörimisvakautta ja voi johtaa IOL:n kallistukseen, hajaantumiseen ja siirtymiseen. Tällä hetkellä ei ole kirjallisuudessa ohjeita, joiden avulla voitaisiin verrata kaihileikkauksen tuloksia yhdistettynä kapselin jännitysrenkaan implantaatioon tai ilman sitä potilailla, joilla on korkea likinäköisyys. Sairaalassamme on Swept-source Optical Coherence Tomography (SS-OCT,Casia2, TOMEY, Japani), jolla voidaan kuvata tarkasti silmänsilmän kapselin taipumista ja linssin asennon muutoksia kaihileikkauksen jälkeen.
SS-OCT:tä voidaan käyttää arvioimaan kapselin jännitysrenkaan vaikutusta IOL-kapselikompleksin dynaamisiin muutoksiin potilailla, joilla on korkea likinäköisyys kaihileikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
IOL-kapselikompleksi muodostuu kaihileikkauksen ja silmänsisäisen linssin (IOL) implantaation jälkeen. Varhainen leikkauksen jälkeinen etu- ja takakapselin mekaaninen kääriminen on tärkeä rooli IOL-kapselin hajoamisen ja kallistumisen estämisessä sekä IOL-kapselikompleksin muodostumisessa, joka vähentää takakaihien sameuden ilmaantuvuutta.
Kapselin kiristysrenkaat esiteltiin ensimmäisen kerran 1990-luvun alussa linssipussin löysäämiseen ja kiristämiseen sekä pussin ekvatoriaalisen muodon ylläpitämiseen kaihileikkauksen jälkeen. Nykyään käytössä on monenlaisia kapselin kiristysrenkaita. Kapselin kiristysrenkaita voidaan käyttää silmät, joissa on hauraita ja halkeilevia vyöhykekuituja, sekä pseudoeksfoliaatio, korkea likinäköisyys, Marfanin oireyhtymä, kypsä kaihi ja linssin subluksaatio. Kapselin jännitysrengas vähentää IOL:n hajauttamisen ja kallistumisen esiintyvyyttä vähentämällä kapselin supistumista.
Lisäksi monitehoinen IOL-implantaatio yhdistettynä kapselin jännitysrenkaaseen johtaa pienempiin korkealuokkaisiin poikkeavuuksiin silmissämme verrattuna kaihileikkaukseen, jossa käytetään yksinomaan multifocus IOL-implantaatiota. Potilailla, joilla on korkea likinäköisyys, niiden aksiaalinen pituus on usein pidempi. suurempi kapselin halkaisija, mikä vähentää IOL:n pyörimisvakautta ja voi johtaa IOL:n kallistukseen, hajaantumiseen ja siirtymiseen. Tällä hetkellä ei ole kirjallisuudessa ohjeita, joiden avulla voitaisiin verrata kaihileikkauksen tuloksia yhdistettynä kapselin jännitysrenkaan implantaatioon tai ilman sitä potilailla, joilla on korkea likinäköisyys. Sairaalassamme on Swept-source Optical Coherence Tomography (SS-OCT,Casia2, TOMEY, Japani), jolla voidaan kuvata tarkasti silmänsilmän kapselin taipumista ja linssin asennon muutoksia kaihileikkauksen jälkeen.
SS-OCT:tä voidaan käyttää arvioimaan kapselin jännitysrenkaan vaikutusta IOL-kapselikompleksin dynaamisiin muutoksiin potilailla, joilla on korkea likinäköisyys kaihileikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College Chang
- Puhelinnumero: 18868410303
- Sähköposti: 364669877@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla diagnosoidaan ikään liittyvä kaihi, jonka aksiaalinen pituus on yli 26 mm
- Potilaiden ikä yli 50 vuotta
- Potilaat suunnittelevat kaihileikkausta Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston silmäsairaalassa
- Valitut pupillit ovat yli 6 mm
- Potilaat ovat halukkaita ja pystyvät suorittamaan seurannan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muun tyyppinen kaihi
- Potilailla on komplikaatioita leikkauksessa ja leikkauksen jälkeen
- Potilailla on muita vakavia silmäsairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean likinäköisyyden potilaat, joille tehtiin kaihileikkaus IOL:lla ja kapselin jännitysrenkaan implantaatiolla
Potilaiden aksiaalinen pituus on yli 26 mm ja heillä on diagnosoitu ikään liittyvä kaihi Potilaiden ikä on yli 50
|
Tämän tutkimuksen potilaat saavat kaihileikkauksen IOL-istutuksella ja kapselijännitysrenkaan implantaation tai kaihileikkauksen IOL-istutuksella
|
|
Kokeellinen: Hyvin likinäköiset potilaat, joille tehtiin kaihileikkaus IOL-istutuksella
Potilaiden aksiaalinen pituus on yli 26 mm ja heillä on diagnosoitu ikään liittyvä kaihi Potilaiden ikä on yli 50
|
Tämän tutkimuksen potilaat saavat kaihileikkauksen IOL-istutuksella ja kapselijännitysrenkaan implantaation tai kaihileikkauksen IOL-istutuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOL:n sijainti
Aikaikkuna: 1. päivä leikkauksen jälkeen
|
IOL:n asennon arviointi kallistuksen, hajauttamisen ja kapselin taivutusprosessin avulla.
|
1. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
IOL:n sijainti
Aikaikkuna: 1. viikko leikkauksen jälkeen
|
IOL:n asennon arviointi kallistuksen, hajauttamisen ja kapselin taivutusprosessin avulla.
|
1. viikko leikkauksen jälkeen
|
|
IOL:n sijainti
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuukausi leikkauksen jälkeen
|
IOL:n asennon arviointi kallistuksen, hajauttamisen ja kapselin taivutusprosessin avulla.
|
Ensimmäinen kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
IOL:n sijainti
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi leikkauksen jälkeen
|
IOL:n asennon arviointi kallistuksen, hajauttamisen ja kapselin taivutusprosessin avulla.
|
Kolmas kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210929CTR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .