Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние капсульного натяжного кольца на комплекс ИОЛ-капсула после операции по удалению катаракты у пациентов с близорукостью высокой степени: клиническое наблюдение на основе SS-OCT

13 октября 2021 г. обновлено: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Комплекс ИОЛ-капсула формируется после операции по удалению катаракты и имплантации интраокулярной линзы (ИОЛ). Раннее послеоперационное механическое укутывание передней и задней капсул играет существенную роль в предотвращении децентрации и наклона ИОЛ, а также формировании комплекса ИОЛ-капсула, который снижает частоту помутнения задней катаракты. Кольца натяжения капсулы были впервые введены в начале 1990-х годов для ослабления и затягивания мешка для линз и сохранения экваториального контура мешка после операции по удалению катаракты. Сегодня используются кольца натяжения капсулы многих различных конструкций. Кольца натяжения капсулы можно использовать в глаза с ломкими и расщепленными связочными волокнами, а также с псевдоэксфолиацией, миопией высокой степени, синдромом Марфана, зрелой катарактой и подвывихом хрусталика. Кольцо натяжения капсулы снижает частоту децентрации и наклона ИОЛ за счет уменьшения капсулярной контракции. Кроме того, имплантация многофокусной ИОЛ в сочетании с кольцом натяжения капсулы приводит к меньшим аберрациям высокого порядка в наших глазах по сравнению с операцией по удалению катаракты с имплантацией только многофокусной ИОЛ. У пациентов с высокой степенью миопии они часто имеют большую осевую длину и большего диаметра капсулы, что снижает ротационную стабильность ИОЛ и может привести к наклону, децентрации и смещению ИОЛ. миопия. В нашей больнице есть оптическая когерентная томография с разверткой источника (SS-OCT, Casia2, TOMEY, Япония), которая может точно сфотографировать процесс изгиба капсулы ИОЛ и изменения положения хрусталика после операции по удалению катаракты. СС-ОКТ можно использовать для оценки влияния капсульного натяжного кольца на динамические изменения ИОЛ-капсулярного комплекса у пациентов с миопией высокой степени после операции по удалению катаракты.

Обзор исследования

Подробное описание

Комплекс ИОЛ-капсула формируется после операции по удалению катаракты и имплантации интраокулярной линзы (ИОЛ). Раннее послеоперационное механическое укутывание передней и задней капсул играет существенную роль в предотвращении децентрации и наклона ИОЛ, а также формировании комплекса ИОЛ-капсула, который снижает частоту помутнения задней катаракты. Кольца натяжения капсулы были впервые введены в начале 1990-х годов для ослабления и затягивания мешка для линз и сохранения экваториального контура мешка после операции по удалению катаракты. Сегодня используются кольца натяжения капсулы многих различных конструкций. Кольца натяжения капсулы можно использовать в глаза с ломкими и расщепленными связочными волокнами, а также с псевдоэксфолиацией, миопией высокой степени, синдромом Марфана, зрелой катарактой и подвывихом хрусталика. Кольцо натяжения капсулы снижает частоту децентрации и наклона ИОЛ за счет уменьшения капсулярной контракции. Кроме того, имплантация многофокусной ИОЛ в сочетании с кольцом натяжения капсулы приводит к меньшим аберрациям высокого порядка в наших глазах по сравнению с операцией по удалению катаракты с имплантацией только многофокусной ИОЛ. У пациентов с высокой степенью миопии они часто имеют большую осевую длину и большего диаметра капсулы, что снижает ротационную стабильность ИОЛ и может привести к наклону, децентрации и смещению ИОЛ. миопия. В нашей больнице есть оптическая когерентная томография с разверткой источника (SS-OCT, Casia2, TOMEY, Япония), которая может точно сфотографировать процесс изгиба капсулы ИОЛ и изменения положения хрусталика после операции по удалению катаракты. СС-ОКТ можно использовать для оценки влияния капсульного натяжного кольца на динамические изменения ИОЛ-капсулярного комплекса у пациентов с миопией высокой степени после операции по удалению катаракты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Контакт:
          • Eye Hospital of Wenzhou Medical College Chang
          • Номер телефона: 18868410303
          • Электронная почта: 364669877@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У пациентов диагностирована возрастная катаракта с осевой длиной более 26 мм.
  • Возраст пациентов старше 50 лет
  • Пациентам планируют провести операцию по удалению катаракты в глазной больнице Медицинского университета Вэньчжоу.
  • Расширенные зрачки более 6 мм.
  • Пациенты желают и могут завершить последующие наблюдения.

Критерий исключения:

  • Пациенты с другим типом катаракты
  • У пациентов возникают осложнения во время операции и после операции
  • Пациенты с другими тяжелыми заболеваниями глаз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с близорукостью высокой степени, перенесшие операцию по удалению катаракты с имплантацией ИОЛ и капсульного натяжного кольца.
Осевая длина пациентов более 26 мм, у них диагностирована возрастная катаракта. Возраст пациентов старше 50 лет.
Пациентам в этом исследовании будет проведена операция по удалению катаракты с имплантацией ИОЛ и имплантацией кольца натяжения капсулы или операция по удалению катаракты с имплантацией ИОЛ.
Экспериментальный: Пациенты с близорукостью высокой степени, перенесшие операцию по удалению катаракты с имплантацией ИОЛ
Осевая длина пациентов более 26 мм, у них диагностирована возрастная катаракта. Возраст пациентов старше 50 лет.
Пациентам в этом исследовании будет проведена операция по удалению катаракты с имплантацией ИОЛ и имплантацией кольца натяжения капсулы или операция по удалению катаракты с имплантацией ИОЛ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положение ИОЛ
Временное ограничение: 1-й день после операции
Оценка положения ИОЛ по наклону, децентрации и процессу изгиба капсулы.
1-й день после операции
Положение ИОЛ
Временное ограничение: 1-я неделя после операции
Оценка положения ИОЛ по наклону, децентрации и процессу изгиба капсулы.
1-я неделя после операции
Положение ИОЛ
Временное ограничение: 1-й месяц после операции
Оценка положения ИОЛ по наклону, децентрации и процессу изгиба капсулы.
1-й месяц после операции
Положение ИОЛ
Временное ограничение: 3-й месяц после операции
Оценка положения ИОЛ по наклону, децентрации и процессу изгиба капсулы.
3-й месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20210929CTR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться