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Influência do anel de tensão capsular no complexo LIO-capsular após cirurgia de catarata em pacientes com alta miopia: uma observação clínica baseada na SS-OCT

13 de outubro de 2021 atualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
O complexo LIO-capsular é formado após cirurgia de catarata e implante de lente intraocular (LIO). O envolvimento mecânico pós-operatório precoce das cápsulas anterior e posterior desempenha um papel significativo na prevenção da descentralização e inclinação da LIO, bem como na formação do complexo LIO-capsular que reduz a incidência de opacidade de catarata posterior. Os anéis de tensão capsular foram introduzidos pela primeira vez no início de 1990 para afrouxar e apertar a bolsa da lente e manter o contorno equatorial da bolsa após a cirurgia de catarata. olhos com fibras zonulares frágeis e divididas, bem como pseudoexfoliação, alta miopia, síndrome de Marfan, catarata madura e subluxação do cristalino. O anel de tensão capsular reduz a incidência de descentralização e inclinação da LIO reduzindo a contração capsular. Além disso, o implante de LIO multifoco combinado com o anel de tensão capsular resulta em aberrações menores de alta ordem em nossos olhos em comparação com a cirurgia de catarata apenas com implante de LIO multifoco. maior diâmetro da cápsula, o que reduz a estabilidade rotacional da LIO e pode levar à inclinação, descentralização e deslocamento da LIO. Atualmente, não há orientação na literatura para comparar os resultados da cirurgia de catarata combinada com ou sem implante de anel de tensão capsular em pacientes com alta myopia. Nosso hospital possui Tomografia de Coerência Óptica Swept-source (SS-OCT, Casia2, TOMEY, Japão), que pode fotografar com precisão o processo de flexão da cápsula da LIO e as mudanças de posição da lente após a cirurgia de catarata. O SS-OCT pode ser usado para avaliar a influência do anel de tensão capsular nas mudanças dinâmicas do complexo LIO-capsular em pacientes com alta miopia após cirurgia de catarata.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O complexo LIO-capsular é formado após cirurgia de catarata e implante de lente intraocular (LIO). O envolvimento mecânico pós-operatório precoce das cápsulas anterior e posterior desempenha um papel significativo na prevenção da descentralização e inclinação da LIO, bem como na formação do complexo LIO-capsular que reduz a incidência de opacidade de catarata posterior. Os anéis de tensão capsular foram introduzidos pela primeira vez no início de 1990 para afrouxar e apertar a bolsa da lente e manter o contorno equatorial da bolsa após a cirurgia de catarata. olhos com fibras zonulares frágeis e divididas, bem como pseudoexfoliação, alta miopia, síndrome de Marfan, catarata madura e subluxação do cristalino. O anel de tensão capsular reduz a incidência de descentralização e inclinação da LIO reduzindo a contração capsular. Além disso, o implante de LIO multifoco combinado com o anel de tensão capsular resulta em aberrações menores de alta ordem em nossos olhos em comparação com a cirurgia de catarata apenas com implante de LIO multifoco. maior diâmetro da cápsula, o que reduz a estabilidade rotacional da LIO e pode levar à inclinação, descentralização e deslocamento da LIO. Atualmente, não há orientação na literatura para comparar os resultados da cirurgia de catarata combinada com ou sem implante de anel de tensão capsular em pacientes com alta myopia. Nosso hospital possui Tomografia de Coerência Óptica Swept-source (SS-OCT, Casia2, TOMEY, Japão), que pode fotografar com precisão o processo de flexão da cápsula da LIO e as mudanças de posição da lente após a cirurgia de catarata. O SS-OCT pode ser usado para avaliar a influência do anel de tensão capsular nas mudanças dinâmicas do complexo LIO-capsular em pacientes com alta miopia após cirurgia de catarata.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Contato:
          • Eye Hospital of Wenzhou Medical College Chang
          • Número de telefone: 18868410303
          • E-mail: 364669877@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes são diagnosticados com catarata relacionada à idade com comprimento axial acima de 26 mm
  • Idade dos pacientes acima de 50 anos
  • Os pacientes planejam receber cirurgia de catarata no hospital oftalmológico da Wenzhou Medical University
  • As pupilas dilatadas têm mais de 6 mm
  • Os pacientes estão dispostos e são capazes de completar os acompanhamentos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outro tipo de catarata
  • Os pacientes têm complicações na cirurgia e após a cirurgia
  • Os pacientes têm outras doenças graves dos olhos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com alta miopia que fizeram cirurgia de catarata com implante de LIO e anel de tensão capsular
O comprimento axial dos pacientes é superior a 26 mm e são diagnosticados catarata relacionada à idade Os pacientes têm mais de 50 anos
Os pacientes neste estudo receberão cirurgia de catarata com implante de LIO e implante de anel de tensão capsular ou cirurgia de catarata com implante de LIO
Experimental: Pacientes com alta miopia que fizeram cirurgia de catarata com implante de LIO
O comprimento axial dos pacientes é superior a 26 mm e são diagnosticados catarata relacionada à idade Os pacientes têm mais de 50 anos
Os pacientes neste estudo receberão cirurgia de catarata com implante de LIO e implante de anel de tensão capsular ou cirurgia de catarata com implante de LIO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A posição da LIO
Prazo: O 1º dia após a cirurgia
Avaliação da posição da LIO através da inclinação, descentralização e processo de dobramento da cápsula.
O 1º dia após a cirurgia
A posição da LIO
Prazo: A 1ª semana após a cirurgia
Avaliação da posição da LIO através da inclinação, descentralização e processo de dobramento da cápsula.
A 1ª semana após a cirurgia
A posição da LIO
Prazo: O 1º mês após a cirurgia
Avaliação da posição da LIO através da inclinação, descentralização e processo de dobramento da cápsula.
O 1º mês após a cirurgia
A posição da LIO
Prazo: O 3º mês após a cirurgia
Avaliação da posição da LIO através da inclinação, descentralização e processo de dobramento da cápsula.
O 3º mês após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20210929CTR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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