Wpływ pierścienia naprężającego torebkę na kompleks IOL-torebka po operacji zaćmy u pacjentów z dużą krótkowzrocznością: obserwacja kliniczna oparta na SS-OCT
13 października 2021 zaktualizowane przez: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Kompleks IOL-torebka powstaje po operacji usunięcia zaćmy i wszczepieniu soczewki wewnątrzgałkowej (IOL). Wczesne pooperacyjne mechaniczne owinięcie przedniej i tylnej torebki odgrywa znaczącą rolę w zapobieganiu decentracji i przechyleniu soczewki IOL, a także tworzeniu kompleksu IOL-torebka, który zmniejsza częstość występowania zmętnienia tylnej zaćmy.
Pierścienie napinające torebkę zostały po raz pierwszy wprowadzone na początku lat 90. XX wieku w celu poluzowania i zaciśnięcia torebki soczewki oraz utrzymania równikowego konturu torebki po operacji usunięcia zaćmy. Obecnie w użyciu są pierścienie napinające torebki o wielu różnych konstrukcjach. oczu z kruchymi i rozdwojonymi włóknami strefowymi, a także pseudoeksfoliacją, wysoką krótkowzrocznością, zespołem Marfana, dojrzałą zaćmą i podwichnięciem soczewki. Pierścień napinający torebkę zmniejsza częstość decentracji i pochylenia soczewki IOL poprzez zmniejszenie skurczu torebki.
Ponadto, wieloogniskowa implantacja soczewek IOL w połączeniu z pierścieniem napinającym torebkę skutkuje mniejszymi aberracjami wysokiego rzędu w naszych oczach w porównaniu z operacją zaćmy z samą implantacją wieloogniskowych soczewek IOL. U pacjentów z dużą krótkowzrocznością soczewki te często mają dłuższą długość osiową i większa średnica kapsułki, co zmniejsza stabilność obrotową soczewki IOL i może prowadzić do pochylenia, decentracji i przemieszczenia soczewki IOL. Obecnie nie ma wytycznych w piśmiennictwie porównujących wyniki operacji usunięcia zaćmy połączonej z implantacją pierścienia naprężającego torebkę lub bez niej u pacjentów z wysokim krótkowzroczność. Nasz szpital posiada optyczną koherentną tomografię Swept-source (SS-OCT, Casia2, TOMEY, Japonia), która może dokładnie sfotografować proces wyginania się kapsułki IOL oraz zmiany położenia soczewki po operacji usunięcia zaćmy.
SS-OCT można wykorzystać do oceny wpływu pierścienia naprężającego torebkę na dynamiczne zmiany kompleksu IOL-torebka u pacjentów z dużą krótkowzrocznością po operacji usunięcia zaćmy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Kompleks IOL-torebka powstaje po operacji usunięcia zaćmy i wszczepieniu soczewki wewnątrzgałkowej (IOL). Wczesne pooperacyjne mechaniczne owinięcie przedniej i tylnej torebki odgrywa znaczącą rolę w zapobieganiu decentracji i przechyleniu soczewki IOL, a także tworzeniu kompleksu IOL-torebka, który zmniejsza częstość występowania zmętnienia tylnej zaćmy.
Pierścienie napinające torebkę zostały po raz pierwszy wprowadzone na początku lat 90. XX wieku w celu poluzowania i zaciśnięcia torebki soczewki oraz utrzymania równikowego konturu torebki po operacji usunięcia zaćmy. Obecnie w użyciu są pierścienie napinające torebki o wielu różnych konstrukcjach. oczu z kruchymi i rozdwojonymi włóknami strefowymi, a także pseudoeksfoliacją, wysoką krótkowzrocznością, zespołem Marfana, dojrzałą zaćmą i podwichnięciem soczewki. Pierścień napinający torebkę zmniejsza częstość decentracji i pochylenia soczewki IOL poprzez zmniejszenie skurczu torebki.
Ponadto, wieloogniskowa implantacja soczewek IOL w połączeniu z pierścieniem napinającym torebkę skutkuje mniejszymi aberracjami wysokiego rzędu w naszych oczach w porównaniu z operacją zaćmy z samą implantacją wieloogniskowych soczewek IOL. U pacjentów z dużą krótkowzrocznością soczewki te często mają dłuższą długość osiową i większa średnica kapsułki, co zmniejsza stabilność obrotową soczewki IOL i może prowadzić do pochylenia, decentracji i przemieszczenia soczewki IOL. Obecnie nie ma wytycznych w piśmiennictwie porównujących wyniki operacji usunięcia zaćmy połączonej z implantacją pierścienia naprężającego torebkę lub bez niej u pacjentów z wysokim krótkowzroczność. Nasz szpital posiada optyczną koherentną tomografię Swept-source (SS-OCT, Casia2, TOMEY, Japonia), która może dokładnie sfotografować proces wyginania się kapsułki IOL oraz zmiany położenia soczewki po operacji usunięcia zaćmy.
SS-OCT można wykorzystać do oceny wpływu pierścienia naprężającego torebkę na dynamiczne zmiany kompleksu IOL-torebka u pacjentów z dużą krótkowzrocznością po operacji usunięcia zaćmy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Kontakt:
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College Chang
- Numer telefonu: 18868410303
- E-mail: 364669877@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjentów rozpoznaje się zaćmę starczą o długości osiowej powyżej 26 mm
- Wiek pacjentów powyżej 50 roku życia
- Pacjenci planują operację usunięcia zaćmy w szpitalu okulistycznym Uniwersytetu Medycznego w Wenzhou
- Rozszerzone źrenice mają ponad 6 mm
- Pacjenci chcą i są w stanie ukończyć badania kontrolne.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innym rodzajem zaćmy
- Pacjenci mają powikłania w trakcie zabiegu i po zabiegu
- Pacjenci mają inne ciężkie choroby oczu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z dużą krótkowzrocznością, którzy przeszli operację zaćmy z implantacją IOL i pierścienia napinającego torebkę
Długość osiowa pacjentów przekracza 26 mm i zdiagnozowano u nich zaćmę starczą Wiek pacjentów powyżej 50 roku życia
|
Pacjenci biorący udział w tym badaniu zostaną poddani operacji usunięcia zaćmy z wszczepieniem soczewki IOL i pierścienia napinającego torebki lub operacji usunięcia zaćmy z wszczepieniem soczewki IOL
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z dużą krótkowzrocznością, którzy przeszli operację usunięcia zaćmy z implantacją soczewki IOL
Długość osiowa pacjentów przekracza 26 mm i zdiagnozowano u nich zaćmę starczą Wiek pacjentów powyżej 50 roku życia
|
Pacjenci biorący udział w tym badaniu zostaną poddani operacji usunięcia zaćmy z wszczepieniem soczewki IOL i pierścienia napinającego torebki lub operacji usunięcia zaćmy z wszczepieniem soczewki IOL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stanowisko IOL
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
|
Ocena położenia soczewki IOL poprzez pochylenie, decentrację i proces zginania kapsułki.
|
1 dzień po zabiegu
|
|
Stanowisko IOL
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
|
Ocena położenia soczewki IOL poprzez pochylenie, decentrację i proces zginania kapsułki.
|
1 tydzień po zabiegu
|
|
Stanowisko IOL
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Ocena położenia soczewki IOL poprzez pochylenie, decentrację i proces zginania kapsułki.
|
1 miesiąc po zabiegu
|
|
Stanowisko IOL
Ramy czasowe: 3 miesiąc po operacji
|
Ocena położenia soczewki IOL poprzez pochylenie, decentrację i proces zginania kapsułki.
|
3 miesiąc po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20210929CTR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .