囊膜张力环对高度近视白内障术后IOL-囊膜复合体的影响：基于SS-OCT的临床观察
2021年10月13日 更新者：Yune Zhao、Wenzhou Medical University
IOL-囊膜复合体是在白内障手术和人工晶状体（IOL）植入后形成的。术后早期对前后囊膜进行机械包裹在防止IOL偏心和倾斜以及IOL-囊膜复合体的形成方面起着重要作用。降低后部白内障混浊的发生率。
囊张力环于 1990 年代初首次引入，用于在白内障手术后松开和收紧晶状体袋并保持囊袋的赤道轮廓。今天，使用了许多不同设计的囊张力环。囊张力环可用于带状纤维脆弱和分裂的眼睛，以及假性剥脱、高度近视、马凡综合征、成熟性白内障和晶状体半脱位。囊膜张力环通过减少囊膜收缩来减少 IOL 偏心和倾斜的发生率。
此外，多焦点人工晶状体植入术结合囊膜张力环，与单纯白内障手术多焦点人工晶状体植入术相比，我们眼中的高阶像差更小。对于高度近视患者，他们的眼轴通常更长，眼轴更短。囊直径较大，降低了人工晶状体的旋转稳定性，可能导致人工晶状体倾斜、偏心和移位。目前尚无文献指导比较高位白内障手术联合或不联合囊膜张力环植入的效果近视。我院拥有扫描源光学相干断层扫描（SS-OCT，Casia2，TOMEY，日本），可以准确拍摄白内障手术后人工晶状体囊膜弯曲的过程和晶状体位置的变化。
SS-OCT可用于评价囊膜张力环对高度近视白内障患者术后IOL-囊膜复合体动态变化的影响。
研究概览
详细说明
IOL-囊膜复合体是在白内障手术和人工晶状体（IOL）植入后形成的。术后早期对前后囊膜进行机械包裹在防止IOL偏心和倾斜以及IOL-囊膜复合体的形成方面起着重要作用。降低后部白内障混浊的发生率。
囊张力环于 1990 年代初首次引入，用于在白内障手术后松开和收紧晶状体袋并保持囊袋的赤道轮廓。今天，使用了许多不同设计的囊张力环。囊张力环可用于带状纤维脆弱和分裂的眼睛，以及假性剥脱、高度近视、马凡综合征、成熟性白内障和晶状体半脱位。囊膜张力环通过减少囊膜收缩来减少 IOL 偏心和倾斜的发生率。
此外，多焦点人工晶状体植入术结合囊膜张力环，与单纯白内障手术多焦点人工晶状体植入术相比，我们眼中的高阶像差更小。对于高度近视患者，他们的眼轴通常更长，眼轴更短。囊直径较大，降低了人工晶状体的旋转稳定性，可能导致人工晶状体倾斜、偏心和移位。目前尚无文献指导比较高位白内障手术联合或不联合囊膜张力环植入的效果近视。我院拥有扫描源光学相干断层扫描（SS-OCT，Casia2，TOMEY，日本），可以准确拍摄白内障手术后人工晶状体囊膜弯曲的过程和晶状体位置的变化。
SS-OCT可用于评价囊膜张力环对高度近视白内障患者术后IOL-囊膜复合体动态变化的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
接触：
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College Chang
- 电话号码：18868410303
- 邮箱：364669877@qq.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者被诊断为年龄相关性白内障，眼轴长度超过 26 毫米
- 患者年龄50岁以上
- 拟在温州医科大学眼科医院接受白内障手术的患者
- 散瞳超过6mm
- 患者愿意并能够完成随访。
排除标准：
- 其他类型白内障患者
- 患者在手术中和手术后出现并发症
- 患者有其他严重的眼部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高度近视白内障手术人工晶状体囊膜张力环植入术患者
患者眼轴超过26mm，诊断为年龄相关性白内障 患者年龄在50岁以上
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本研究中的患者将接受 IOL 植入和囊膜张力环植入的白内障手术或 IOL 植入的白内障手术
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实验性的：白内障手术植入人工晶状体的高度近视患者
患者眼轴超过26mm，诊断为年龄相关性白内障 患者年龄在50岁以上
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本研究中的患者将接受 IOL 植入和囊膜张力环植入的白内障手术或 IOL 植入的白内障手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IOL的位置
大体时间：术后第一天
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通过倾斜、偏心和胶囊弯曲过程评估人工晶状体的位置。
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术后第一天
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IOL的位置
大体时间：术后第一周
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通过倾斜、偏心和胶囊弯曲过程评估人工晶状体的位置。
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术后第一周
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IOL的位置
大体时间：手术后第1个月
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通过倾斜、偏心和胶囊弯曲过程评估人工晶状体的位置。
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手术后第1个月
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IOL的位置
大体时间：术后第3个月
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通过倾斜、偏心和胶囊弯曲过程评估人工晶状体的位置。
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术后第3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月13日
首次发布 (实际的)
2021年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月13日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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