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強度近視患者における白内障手術後のIOL-被膜複合体に対する被膜テンションリングの影響:SS-OCTに基づく臨床観察

2021年10月13日 更新者:Yune Zhao、Wenzhou Medical University
IOL-嚢複合体は、白内障手術および眼内レンズ (IOL) 移植後に形成されます。前嚢と後嚢の術後早期の機械的ラッピングは、IOL の偏心と傾き、および IOL-嚢複合体の形成を防ぐ上で重要な役割を果たします。白内障後混濁の発生率を低下させます。 カプセルテンションリングは、白内障手術後にレンズバッグを緩めたり締めたり、バッグの赤道輪郭を維持するために、1990年代初頭に最初に導入されました.今日、多くの異なるデザインのカプセルテンションリングが使用されています.脆弱で分割された小帯繊維のある目、および偽剥離、高度近視、マルファン症候群、成熟した白内障、およびレンズの亜脱臼. さらに、多焦点 IOL 移植と水晶体嚢テンション リングの組み合わせは、多焦点 IOL 移植単独の白内障手術と比較して、眼の高次収差が小さくなります。水晶体嚢の直径が大きくなり、眼内レンズの回転安定性が低下し、眼内レンズの傾き、偏心、変位が生じる可能性があります。当院には白内障手術後の眼内レンズ嚢の屈曲過程やレンズ位置の変化を正確に撮影できる掃引光源光コヒーレンストモグラフィー(SS-OCT、Casia2、TOMEY、日本)があります。 SS-OCT は、白内障手術後の高度近視患者における IOL 被膜複合体の動的変化に対する被膜テンション リングの影響を評価するために使用できます。

調査の概要

詳細な説明

IOL-嚢複合体は、白内障手術および眼内レンズ (IOL) 移植後に形成されます。前嚢と後嚢の術後早期の機械的ラッピングは、IOL の偏心と傾き、および IOL-嚢複合体の形成を防ぐ上で重要な役割を果たします。白内障後混濁の発生率を低下させます。 カプセルテンションリングは、白内障手術後にレンズバッグを緩めたり締めたり、バッグの赤道輪郭を維持するために、1990年代初頭に最初に導入されました.今日、多くの異なるデザインのカプセルテンションリングが使用されています.脆弱で分割された小帯繊維のある目、および偽剥離、高度近視、マルファン症候群、成熟した白内障、およびレンズの亜脱臼. さらに、多焦点 IOL 移植と水晶体嚢テンション リングの組み合わせは、多焦点 IOL 移植単独の白内障手術と比較して、眼の高次収差が小さくなります。水晶体嚢の直径が大きくなり、眼内レンズの回転安定性が低下し、眼内レンズの傾き、偏心、変位が生じる可能性があります。当院には白内障手術後の眼内レンズ嚢の屈曲過程やレンズ位置の変化を正確に撮影できる掃引光源光コヒーレンストモグラフィー(SS-OCT、Casia2、TOMEY、日本)があります。 SS-OCT は、白内障手術後の高度近視患者における IOL 被膜複合体の動的変化に対する被膜テンション リングの影響を評価するために使用できます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • コンタクト:
          • Eye Hospital of Wenzhou Medical College Chang
          • 電話番号:18868410303
          • メール364669877@qq.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 眼軸長が26mm以上の加齢性白内障と診断された患者
  • 患者の年齢は50歳以上
  • 患者は温州医科大学の眼科病院で白内障手術を受ける予定です
  • 散瞳瞳孔は6mm以上
  • 患者はフォローアップを完了する意思があり、完了することができます。

除外基準:

  • その他の白内障患者
  • 患者は手術中および手術後に合併症を持っています
  • その他重度の眼疾患を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高度近視患者で、白内障手術と IOL および水晶体嚢テンション リングの埋め込みを行った
眼軸長が26mm以上で加齢性白内障と診断されている患者さん 年齢が50歳以上の方
この研究の患者は、IOL移植およびカプセルテンションリング移植を伴う白内障手術を受けるか、IOL移植を伴う白内障手術を受ける
実験的:白内障手術とIOL移植を受けた高度近視患者
眼軸長が26mm以上で加齢性白内障と診断されている患者さん 年齢が50歳以上の方
この研究の患者は、IOL移植およびカプセルテンションリング移植を伴う白内障手術を受けるか、IOL移植を伴う白内障手術を受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IOLの位置
時間枠:手術後1日目
傾斜、偏心、およびカプセルの曲げのプロセスによる IOL の位置の評価。
手術後1日目
IOLの位置
時間枠:手術後1週間目
傾斜、偏心、およびカプセルの曲げのプロセスによる IOL の位置の評価。
手術後1週間目
IOLの位置
時間枠:術後1ヶ月目
傾斜、偏心、およびカプセルの曲げのプロセスによる IOL の位置の評価。
術後1ヶ月目
IOLの位置
時間枠:術後3ヶ月目
傾斜、偏心、およびカプセルの曲げのプロセスによる IOL の位置の評価。
術後3ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2022年1月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月13日

最初の投稿 (実際)

2021年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月13日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20210929CTR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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