Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af kapselspændingsring på IOL-kapselkompleks efter kataraktkirurgi hos patienter med høj nærsynethed: en klinisk observation baseret på SS-OCT

13. oktober 2021 opdateret af: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
IOL-kapselkomplekset dannes efter kataraktkirurgi og intraokulær linse (IOL) implantation. Tidlig postoperativ mekanisk indpakning af de anteriore og posteriore kapsler spiller en væsentlig rolle i at forhindre IOL-decentrering og vipning samt dannelse af IOL-kapselkomplekset, som reducerer forekomsten af ​​posterior kataraktopacitet. Kapsulære spændingsringe blev først introduceret i begyndelsen af ​​1990'erne til at løsne og stramme linseposen og bevare posens ækvatoriale kontur efter grå stærkirurgi. I dag er kapselspændingsringe i mange forskellige designs i brug. Kapselspændingsringene kan bruges i øjne med skrøbelige og splittede zonulære fibre, samt pseudoeksfoliering, høj nærsynethed, Marfans syndrom, moden grå stær og linsesubluksation. Kapselspændingsringen reducerer forekomsten af ​​decentration og tilt af IOL ved at reducere kapselsammentrækning. Derudover resulterer multi-fokus IOL-implantation kombineret med kapselspændingsring i mindre højordens aberrationer i vores øjne sammenlignet med kataraktkirurgi med multi-focus IOL-implantation alene. For patienter med høj nærsynethed har de ofte en længere aksial længde og en større kapseldiameter, hvilket reducerer rotationsstabiliteten af ​​IOL og kan føre til vipning, decentrering og forskydning af IOL. I øjeblikket er der ingen litteraturvejledning til at sammenligne resultaterne af kataraktkirurgi kombineret med eller uden kapselspændingsringimplantation hos patienter med høj nærsynethed.Vores hospital har Swept-source Optical Coherence Tomography (SS-OCT,Casia2, TOMEY, Japan), som nøjagtigt kan fotografere processen med IOL-kapselbøjning og ændringer i linsepositionen efter kataraktoperation. SS-OCT kan bruges til at evaluere indflydelsen af ​​kapselspændingsring på de dynamiske ændringer af IOL-kapselkompleks hos patienter med høj nærsynethed efter kataraktoperation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

IOL-kapselkomplekset dannes efter kataraktkirurgi og intraokulær linse (IOL) implantation. Tidlig postoperativ mekanisk indpakning af de anteriore og posteriore kapsler spiller en væsentlig rolle i at forhindre IOL-decentrering og vipning samt dannelse af IOL-kapselkomplekset, som reducerer forekomsten af ​​posterior kataraktopacitet. Kapsulære spændingsringe blev først introduceret i begyndelsen af ​​1990'erne til at løsne og stramme linseposen og bevare posens ækvatoriale kontur efter grå stærkirurgi. I dag er kapselspændingsringe i mange forskellige designs i brug. Kapselspændingsringene kan bruges i øjne med skrøbelige og splittede zonulære fibre, samt pseudoeksfoliering, høj nærsynethed, Marfans syndrom, moden grå stær og linsesubluksation. Kapselspændingsringen reducerer forekomsten af ​​decentration og tilt af IOL ved at reducere kapselsammentrækning. Derudover resulterer multi-fokus IOL-implantation kombineret med kapselspændingsring i mindre højordens aberrationer i vores øjne sammenlignet med kataraktkirurgi med multi-focus IOL-implantation alene. For patienter med høj nærsynethed har de ofte en længere aksial længde og en større kapseldiameter, hvilket reducerer rotationsstabiliteten af ​​IOL og kan føre til vipning, decentrering og forskydning af IOL. I øjeblikket er der ingen litteraturvejledning til at sammenligne resultaterne af kataraktkirurgi kombineret med eller uden kapselspændingsringimplantation hos patienter med høj nærsynethed.Vores hospital har Swept-source Optical Coherence Tomography (SS-OCT,Casia2, TOMEY, Japan), som nøjagtigt kan fotografere processen med IOL-kapselbøjning og ændringer i linsepositionen efter kataraktoperation. SS-OCT kan bruges til at evaluere indflydelsen af ​​kapselspændingsring på de dynamiske ændringer af IOL-kapselkompleks hos patienter med høj nærsynethed efter kataraktoperation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:
          • Eye Hospital of Wenzhou Medical College Chang
          • Telefonnummer: 18868410303
          • E-mail: 364669877@qq.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne er diagnosticeret aldersrelateret grå stær med aksial længde over 26 mm
  • Patienternes alder over 50 år
  • Patienterne planlægger at blive operation for grå stær på øjenhospitalet på Wenzhou Medical University
  • Pupillerne er over 6 mm
  • Patienterne er villige og i stand til at gennemføre opfølgningerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med anden type grå stær
  • Patienter har komplikationer i operationen og efter operationen
  • Patienter har andre alvorlige øjensygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med høj nærsynethed, som fik operation for grå stær med IOL og implantation af kapselspændingsringe
Patienternes aksiale længde er over 26 mm og diagnosticeres aldersrelateret grå stær. Patienternes alder er over 50 år
Procedure: Grå stær kirurgi med IOL implantation og med/uden kapselspændingsring implatation
Patienter i denne undersøgelse vil modtage kataraktoperation med IOL-implantation og kapselspændingsringimplantation eller kataraktoperation med IOL-implantation
Eksperimentel: Patienter med høj nærsynethed, der fik operation for grå stær med IOL-implantation
Patienternes aksiale længde er over 26 mm og diagnosticeres aldersrelateret grå stær. Patienternes alder er over 50 år
Procedure: Grå stær kirurgi med IOL implantation og med/uden kapselspændingsring implatation
Patienter i denne undersøgelse vil modtage kataraktoperation med IOL-implantation og kapselspændingsringimplantation eller kataraktoperation med IOL-implantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IOL's position
Tidsramme: 1. dag efter operationen
Evaluering af positionen af ​​IOL gennem tilt, decentrering og processen med kapselbøjning.
1. dag efter operationen
IOL's position
Tidsramme: 1. uge efter operationen
Evaluering af positionen af ​​IOL gennem tilt, decentrering og processen med kapselbøjning.
1. uge efter operationen
IOL's position
Tidsramme: 1. måned efter operationen
Evaluering af positionen af ​​IOL gennem tilt, decentrering og processen med kapselbøjning.
1. måned efter operationen
IOL's position
Tidsramme: Den 3. måned efter operationen
Evaluering af positionen af ​​IOL gennem tilt, decentrering og processen med kapselbøjning.
Den 3. måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20210929CTR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kapselspændingsring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner