제1형 당뇨병에서 고빈도 저혈당증에 대한 대사 적응 (HypoADAPT)
2023년 5월 1일 업데이트: Nordsjaellands Hospital
제1형 당뇨병에서 빈번한 저혈당증에 대한 대사적 적응 - HypoADAPT 연구
실험적인 기계론적 연구.
전반적인 목적은 제1형 당뇨병 환자와 건강한 대조군을 조사하여 당뇨병에서 재발성 저혈당증에 대한 적응과 관련된 메커니즘에 대한 새로운 지식을 얻는 것입니다.
얻은 지식은 급성 저혈당 동안 적응의 효과를 더 자세히 설명하기 위해 실험적 저혈당 클램프 연구에 반영될 수 있습니다.
궁극적으로 중증 저혈당의 위험을 줄이기 위해 제1형 당뇨병 환자의 저혈당 동안 기능적 능력 유지를 목표로 하는 개입 연구로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
연구 근거 심각한 저혈당증의 위험은 인슐린 치료를 받는 당뇨병 환자의 주요 일상 관심사입니다. 심한 저혈당증은 권장 혈당 목표를 달성하는 데 있어 주요 장애물이며 간접적으로 후기 당뇨병 합병증 및 관련 이환율, 사망률 및 의료 비용의 주요 동인이 될 수 있습니다. 당뇨병 환자에서 인슐린 유발 경미한 저혈당증에 반복적으로 노출되면 상당한 적응 생리학적 반응이 나타납니다. 저혈당증에 대한 뇌의 대사와 호르몬 반응이 광범위하게 연구되어 왔지만, 본 연구는 당뇨병에서 재발성 저혈당증에 대한 말초 대사의 만성적 적응을 체계적으로 처음으로 조사할 것입니다. 그러한 반응에 대한 지식은 당뇨병 환자에서 인슐린에 의해 유발된 급성 저혈당증의 파괴적인 영향을 약화시키는 개입으로 이어질 수 있습니다. 따라서 중증 저혈당증 발병 위험을 줄일 수 있으며 궁극적으로 장기적인 당뇨병 결과를 개선하고 의료 비용을 절감할 수 있습니다.
가설 빈번한 재발성 저혈당증에 노출된 제1형 당뇨병 환자는 뇌 연료 공급의 보존을 지원하는 방식으로 신진대사를 적응시킬 것입니다.
목표
1차 목적 전반적인 목적은 제1형 당뇨병 환자와 건강한 대조군을 조사하여 당뇨병에서 재발성 저혈당증에 대한 적응과 관련된 메커니즘에 대한 새로운 지식을 얻는 것입니다. 얻은 지식은 급성 저혈당 동안 적응의 효과를 더 자세히 설명하기 위해 실험적 저혈당 클램프 연구에 반영될 수 있습니다. 궁극적으로 중증 저혈당의 위험을 줄이기 위해 제1형 당뇨병 환자의 저혈당 동안 기능적 능력 유지를 목표로 하는 개입 연구로 이어질 수 있습니다.
보조 목표
- 뇌, 간, 근육 및 지방 조직에서 재발성 저혈당증의 대사 결과 연구
- 휴식 대사 휴식에 대한 재발성 저혈당증의 결과를 연구하기 위해
- 글루카곤 및 아드레날린 민감도에 대한 재발성 저혈당증의 결과를 연구하기 위해
- 후생유전학적 프로필에 대한 재발성 저혈당증의 결과를 연구하기 위해
- 산화 스트레스에 대한 재발성 저혈당의 결과를 연구하기 위해
- 재발성 저혈당증과 관련된 심리적 요인을 연구하기 위해
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gentofte, 덴마크, 2820
- Steno Diabetes Center Copenhagen
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Hillerød, 덴마크, 3400
- Nordsjaellands Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 18-70세의 남성 또는 여성
- 덴마크어를 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
- HbA1c <48mmol/mol(사례 A) 또는 >70mmol/mol(사례 B)인 1형 당뇨병 환자
- 6일 동안 저혈당증(Case A) 또는 저혈당증이 없는 CGM(Case B)에 대한 CGM 기록된 빈번한 노출.
- 1형 당뇨병의 문서화된 임상 관련 병력
- 인슐린 치료 요법에서
- 피험자는 시험 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 심리적 상태의 역사
- 심한 심장병의 병력
- 간질, 이전 뇌졸중 및 치매의 병력
- 근육 질환의 역사
- 간 질환의 역사
- 무병 기간이 5년을 초과하지 않는 한 악성 종양의 병력
- MRI 스캔과 호환되지 않는 임플란트
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 제1형 당뇨병이 있는 참가자
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고인슐린혈 포도당 클램프 연구에서는 안정적인 수준의 고인슐린혈증을 달성하기 위해 인슐린을 일정한 연속 속도로 투여해야 합니다.
이를 위해서는 표준 정맥 펌프 시스템을 사용하여 인슐린을 정맥 주사해야 합니다.
인슐린 용량은 신체 표면적에 따라 조정되며 생리학적 범위 내에 있는 ~170 mIU/l의 인슐린 수치를 목표로 합니다.
따라서 체중 70kg, 체장 180cm, 결과적으로 체표면적이 1.936m2인 피험자의 경우 필요한 인슐린 주입량은 다음과 같이 계산할 수 있습니다. 1.936 x 60 x 60 ÷ 1000 = 시간당 7.0 단위
다른 이름들:
에피네프린은 무게에 따라 100ml의 이소톤 식염수 용액에 준비되고 3가지 다른 주입 속도로 주입됩니다: 10ng∙kg-1∙min-1, 25ng∙kg-1∙min-1 및 50ng∙kg-1∙min -1, 각 20분.
각 아드레날린 주입 후 기질 반응은 포도당, 젖산염, 유리 지방산, 알라닌, β-하이드록시부티레이트, 글리세롤 및 인슐린의 혈액 샘플로 측정됩니다.
또한 맥박 및 혈압과 같은 심혈관 측정도 모니터링됩니다.
다른 이름들:
연구 대상자가 바로 누운 자세로 휴식을 취한 상태에서 무릎 위 15cm 부근의 넓적다리 측면 피부를 클로르헥시딘 알코올로 소독합니다.
그런 다음 3-4 mL의 국소 마취제(리도카인 20 mg/mL)를 매우 가는 바늘로 피부, 피하 조직 및 근육 상부에 주입합니다.
마취 효과가 몇 분 후에 시작되면 생검 캐뉼라가 근육에 삽입되는 피부와 피하 조직에 삽입됩니다.
근육의 작은 조각(약 150mg)이 수집되며, 이는 다소 불쾌하게 느껴질 수 있지만 매우 짧은 시간(~1-2초) 동안 지속됩니다.
바늘을 제거하고 멸균 반창고를 붙이고 연구 피험자는 시험 종료 후 사이트를 떠날 수 있습니다.
생검은 경미한 근육 외상에 해당하는 2~3일 동안 약간의 근육 압통을 유발할 수 있습니다.
연구 대상자가 누운 자세로 휴식을 취한 상태에서 피부는 클로르헥시딘 알코올로 배꼽에서 무릎까지 측면 약 5-10cm 복부의 한쪽에서 소독됩니다.
그 후 국소마취제(리도카인 20 mg/mL) 3-4 mL를 매우 가는 바늘로 피부, 피하조직, 지방조직 상부에 주입합니다.
마취 효과가 몇 분 후에 시작되면 생검 캐뉼라가 지방 조직에 삽입되는 피부와 피하 조직에 삽입됩니다.
지방 조직의 작은 조각(약 1g)을 수집하는데, 이는 다소 불쾌하게 느껴질 수 있지만 매우 짧은 시간(~1-2초) 동안 지속됩니다.
바늘을 제거하고 멸균 반창고를 붙이고 연구 피험자는 시험 종료 후 사이트를 떠날 수 있습니다.
생검은 경미한 외상에 해당하는 2~3일 동안 약간의 압통을 유발할 수 있습니다.
글루카곤은 10μg, 25μg, 50μg 용량으로 준비하고 2시간 간격으로 정맥 주사한다.
각 글루카곤 주입 후 혈액 샘플을 채취하여 혈장 포도당, 글루카곤, 젖산염, 유리 지방산, 알라닌, 아미노산, β-하이드록시부티레이트, 글리세롤 및 인슐린을 측정합니다.
또한 맥박 및 혈압과 같은 심혈관 측정도 모니터링됩니다.
다른 이름들:
모든 잠재적 피험자는 방문 1에서 블라인드 연속 포도당 센서를 받게 됩니다.
다음 방문에서 연속 혈당 모니터(CGM)는 저혈당 에피소드에 대해 검토되고 동시에 교체됩니다.
방문 2에서 첫 주의 CGM 데이터를 포함하는 포함 기준의 최종 스크리닝이 수행될 것입니다.
블라인드 CGM은 모든 방문 1주일 전에 설치됩니다.
다른 이름들:
피험자는 위에서 언급한 바와 같이 MRI 스캐닝 룸에서 고인슐린혈 정상혈당 클램프를 받게 됩니다.
30분 동안 안정적인 정상혈당증이 지속된 후 대상자는 뇌, 간, 허벅지 및 종아리 근육을 스캔하는 MRI 스캐너(Philips Achieva 7.0 T)로 이동합니다.
해부학적으로 다른 부위마다 스캔 코일을 교체하는 동안 대상을 스캐너에서 꺼내야 합니다.
모든 피험자는 가만히 누워 필요한 경우 알람 버튼을 누르는 것이 좋습니다.
다른 이름들:
위에서 언급한 바와 같이 안정한 혈장 포도당 수준에 도달한 후 고인슐린혈증 정상혈당 클램프를 통해 휴식 대사율을 추정할 것입니다.
이는 통풍 후드 시스템(Jaeger Oxycon Champion, 소프트웨어 버전 4.3, Jaeger, Mijnhardt)을 사용하여 간접 열량계로 수행됩니다.
피험자는 30분 동안 누워서 휴식을 취하도록 지시받습니다.
또한 피험자는 측정 기간 동안 필요하지 않은 한 움직이거나 말하거나 자지 않도록 지시받습니다.
5분에서 30분 후 기록된 측정값은 분석에 사용됩니다.
열화상(Thermovision SC645, FLIR Systems, Wilsonville, OR, USA)은 피부 혈관 관류를 결정하는 데 사용됩니다.
데이터는 아날로그-디지털 변환되고 100Hz에서 샘플링됩니다(Powerlab, ADInstruments, Colorado Springs, CO, USA).
모든 잠재적 피험자는 방문 1에서 연속 포도당 센서를 받게 됩니다.
다음 방문에서 CGM은 저혈당 에피소드에 대해 검토되고 동시에 교체됩니다.
방문 2에서 첫 주의 CGM 데이터를 포함하는 포함 기준의 최종 스크리닝이 수행될 것입니다.
CGM은 매번 방문하기 일주일 전에 설치됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 건강한 통제
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고인슐린혈 포도당 클램프 연구에서는 안정적인 수준의 고인슐린혈증을 달성하기 위해 인슐린을 일정한 연속 속도로 투여해야 합니다.
이를 위해서는 표준 정맥 펌프 시스템을 사용하여 인슐린을 정맥 주사해야 합니다.
인슐린 용량은 신체 표면적에 따라 조정되며 생리학적 범위 내에 있는 ~170 mIU/l의 인슐린 수치를 목표로 합니다.
따라서 체중 70kg, 체장 180cm, 결과적으로 체표면적이 1.936m2인 피험자의 경우 필요한 인슐린 주입량은 다음과 같이 계산할 수 있습니다. 1.936 x 60 x 60 ÷ 1000 = 시간당 7.0 단위
다른 이름들:
에피네프린은 무게에 따라 100ml의 이소톤 식염수 용액에 준비되고 3가지 다른 주입 속도로 주입됩니다: 10ng∙kg-1∙min-1, 25ng∙kg-1∙min-1 및 50ng∙kg-1∙min -1, 각 20분.
각 아드레날린 주입 후 기질 반응은 포도당, 젖산염, 유리 지방산, 알라닌, β-하이드록시부티레이트, 글리세롤 및 인슐린의 혈액 샘플로 측정됩니다.
또한 맥박 및 혈압과 같은 심혈관 측정도 모니터링됩니다.
다른 이름들:
연구 대상자가 바로 누운 자세로 휴식을 취한 상태에서 무릎 위 15cm 부근의 넓적다리 측면 피부를 클로르헥시딘 알코올로 소독합니다.
그런 다음 3-4 mL의 국소 마취제(리도카인 20 mg/mL)를 매우 가는 바늘로 피부, 피하 조직 및 근육 상부에 주입합니다.
마취 효과가 몇 분 후에 시작되면 생검 캐뉼라가 근육에 삽입되는 피부와 피하 조직에 삽입됩니다.
근육의 작은 조각(약 150mg)이 수집되며, 이는 다소 불쾌하게 느껴질 수 있지만 매우 짧은 시간(~1-2초) 동안 지속됩니다.
바늘을 제거하고 멸균 반창고를 붙이고 연구 피험자는 시험 종료 후 사이트를 떠날 수 있습니다.
생검은 경미한 근육 외상에 해당하는 2~3일 동안 약간의 근육 압통을 유발할 수 있습니다.
연구 대상자가 누운 자세로 휴식을 취한 상태에서 피부는 클로르헥시딘 알코올로 배꼽에서 무릎까지 측면 약 5-10cm 복부의 한쪽에서 소독됩니다.
그 후 국소마취제(리도카인 20 mg/mL) 3-4 mL를 매우 가는 바늘로 피부, 피하조직, 지방조직 상부에 주입합니다.
마취 효과가 몇 분 후에 시작되면 생검 캐뉼라가 지방 조직에 삽입되는 피부와 피하 조직에 삽입됩니다.
지방 조직의 작은 조각(약 1g)을 수집하는데, 이는 다소 불쾌하게 느껴질 수 있지만 매우 짧은 시간(~1-2초) 동안 지속됩니다.
바늘을 제거하고 멸균 반창고를 붙이고 연구 피험자는 시험 종료 후 사이트를 떠날 수 있습니다.
생검은 경미한 외상에 해당하는 2~3일 동안 약간의 압통을 유발할 수 있습니다.
글루카곤은 10μg, 25μg, 50μg 용량으로 준비하고 2시간 간격으로 정맥 주사한다.
각 글루카곤 주입 후 혈액 샘플을 채취하여 혈장 포도당, 글루카곤, 젖산염, 유리 지방산, 알라닌, 아미노산, β-하이드록시부티레이트, 글리세롤 및 인슐린을 측정합니다.
또한 맥박 및 혈압과 같은 심혈관 측정도 모니터링됩니다.
다른 이름들:
모든 잠재적 피험자는 방문 1에서 블라인드 연속 포도당 센서를 받게 됩니다.
다음 방문에서 연속 혈당 모니터(CGM)는 저혈당 에피소드에 대해 검토되고 동시에 교체됩니다.
방문 2에서 첫 주의 CGM 데이터를 포함하는 포함 기준의 최종 스크리닝이 수행될 것입니다.
블라인드 CGM은 모든 방문 1주일 전에 설치됩니다.
다른 이름들:
피험자는 위에서 언급한 바와 같이 MRI 스캐닝 룸에서 고인슐린혈 정상혈당 클램프를 받게 됩니다.
30분 동안 안정적인 정상혈당증이 지속된 후 대상자는 뇌, 간, 허벅지 및 종아리 근육을 스캔하는 MRI 스캐너(Philips Achieva 7.0 T)로 이동합니다.
해부학적으로 다른 부위마다 스캔 코일을 교체하는 동안 대상을 스캐너에서 꺼내야 합니다.
모든 피험자는 가만히 누워 필요한 경우 알람 버튼을 누르는 것이 좋습니다.
다른 이름들:
위에서 언급한 바와 같이 안정한 혈장 포도당 수준에 도달한 후 고인슐린혈증 정상혈당 클램프를 통해 휴식 대사율을 추정할 것입니다.
이는 통풍 후드 시스템(Jaeger Oxycon Champion, 소프트웨어 버전 4.3, Jaeger, Mijnhardt)을 사용하여 간접 열량계로 수행됩니다.
피험자는 30분 동안 누워서 휴식을 취하도록 지시받습니다.
또한 피험자는 측정 기간 동안 필요하지 않은 한 움직이거나 말하거나 자지 않도록 지시받습니다.
5분에서 30분 후 기록된 측정값은 분석에 사용됩니다.
열화상(Thermovision SC645, FLIR Systems, Wilsonville, OR, USA)은 피부 혈관 관류를 결정하는 데 사용됩니다.
데이터는 아날로그-디지털 변환되고 100Hz에서 샘플링됩니다(Powerlab, ADInstruments, Colorado Springs, CO, USA).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사산물 및 지질 프로파일링
기간: 5 분
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정상혈당증 동안 대사체학 프로파일링 플랫폼을 사용한 혈액 샘플의 대사산물 및 지질 프로파일링
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5 분
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뇌 젖산 농도
기간: 20 분
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정상혈당증 동안 비침습적 자기 공명(MR) 분광법을 사용한 뇌 젖산 농도
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20 분
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뇌 아데노신 삼인산(ATP) 농도
기간: 20 분
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정상혈당증 동안 비침습적 MR 분광법을 이용한 뇌 ATP 농도
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20 분
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근육과 지방 조직의 글리코겐
기간: 5 분
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Euglycaemia 동안 근육 및 지방 조직 생검의 글리코겐
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5 분
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근육 및 지방 조직의 비특이적 단백질
기간: 5 분
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Euglycaemia 동안 근육 및 지방 조직 생검의 비특이적 단백질
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5 분
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글리코겐 농도
기간: 40분
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정상혈당증 동안 비침습적 MR 분광법을 사용한 간 및 근육 조직의 글리코겐.
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40분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글루카곤 자극 중 예상 포도당 생산
기간: 5분마다 최대 5시간
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글루카곤 주사 중 혈장 포도당에 대한 곡선 아래 면적(AUC).
혈장 포도당 측정
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5분마다 최대 5시간
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에피네프린 자극 중 예상 포도당 생산
기간: 5분마다 최대 90분
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에피네프린 주입 중 혈장 포도당에 대한 곡선 아래 면적(AUC).
혈장 포도당 측정
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5분마다 최대 90분
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간접 열량계
기간: 60분
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고인슐린혈-저혈당 클램프 전과 도중의 휴식 대사율 추정
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60분
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서모그래피
기간: 5 분
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고인슐린혈-저혈당 클램프 전과 도중의 피부 온도 추정
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5 분
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글루카곤 주입 중 혈장 젖산염.
기간: 40분마다 최대 5시간
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글루카곤 주입 중 혈장 젖산염.
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40분마다 최대 5시간
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글루카곤 주사 중 혈장 유리 지방산.
기간: 40분마다 최대 5시간
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글루카곤 주사 중 혈장 유리 지방산.
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40분마다 최대 5시간
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글루카곤 주사 중 혈장 글리세롤.
기간: 40분마다 최대 5시간
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글루카곤 주사 중 혈장 글리세롤.
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40분마다 최대 5시간
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글루카곤 주사 중 혈장 알라닌.
기간: 40분마다 최대 5시간
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글루카곤 주사 중 혈장 알라닌.
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40분마다 최대 5시간
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글루카곤 주사 중 혈장 β-하이드록시부티레이트.
기간: 40분마다 최대 5시간
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글루카곤 주사 중 혈장 β-하이드록시부티레이트.
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40분마다 최대 5시간
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글루카곤 주사 중 혈장 인슐린.
기간: 40분마다 최대 5시간
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글루카곤 주사 중 혈장 인슐린.
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40분마다 최대 5시간
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글루카곤 주사 중 혈장 글루카곤.
기간: 40분마다 최대 5시간
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글루카곤 주사 중 혈장 글루카곤.
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40분마다 최대 5시간
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글루카곤 주입 중 혈장 대사체학.
기간: 40분마다 최대 5시간
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글루카곤 주입 중 혈장 대사체학.
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40분마다 최대 5시간
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에피네프린 주입 중 혈장 젖산염
기간: 20분마다 최대 90분
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에피네프린 주입 중 혈장 젖산염
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20분마다 최대 90분
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에피네프린 주입 중 혈장 유리 지방산
기간: 20분마다 최대 90분
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에피네프린 주입 중 혈장 유리 지방산
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20분마다 최대 90분
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에피네프린 주입 중 혈장 글리세롤
기간: 20분마다 최대 90분
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에피네프린 주입 중 혈장 글리세롤
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20분마다 최대 90분
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에피네프린 주입 중 혈장 알라닌
기간: 20분마다 최대 90분
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에피네프린 주입 중 혈장 알라닌
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20분마다 최대 90분
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에피네프린 주입 중 혈장 β-하이드록시부티레이트
기간: 20분마다 최대 90분
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에피네프린 주입 중 혈장 β-하이드록시부티레이트
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20분마다 최대 90분
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에피네프린 주입 중 혈장 인슐린
기간: 20분마다 최대 90분
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에피네프린 주입 중 혈장 인슐린
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20분마다 최대 90분
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에피네프린 주입 중 혈장 글루카곤
기간: 20분마다 최대 90분
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에피네프린 주입 중 혈장 글루카곤
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20분마다 최대 90분
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에피네프린 주입 중 혈장 에피네프린
기간: 20분마다 최대 90분
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에피네프린 주입 중 혈장 카테콜아민
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20분마다 최대 90분
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에피네프린 주입 중 혈장 노르에피네프린
기간: 20분마다 최대 90분
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에피네프린 주입 중 혈장 카테콜아민
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20분마다 최대 90분
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에피네프린 주입 중 혈장 대사체학
기간: 20분마다 최대 90분
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에피네프린 주입 중 혈장 대사체학
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20분마다 최대 90분
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심리측정 설문지 Type D Scale-14(DS-14)를 사용한 성격 특성
기간: 30 분
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심리 측정 설문지 DS-14를 사용하는 성격 특성, 0-28 사이의 점수, 높을수록 D형 성격일 가능성이 높습니다.
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30 분
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정신 측정 설문지 Toronto Alexithymia Scale(TAS-20)을 사용한 성격 특성
기간: 30 분
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정신 측정 설문지 TAS-20을 사용한 성격 특성, 점수 20-100, 점수가 높을수록 감정 불능증일 가능성이 높습니다.
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30 분
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심리 측정 설문지를 이용한 당뇨병 및 저혈당 상태 저혈당 공포 조사 - 걱정(HFS-W)
기간: 30 분
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심리 측정 설문지 HFS-W를 사용한 당뇨병 및 저혈당 상태, 점수 0-72, 점수가 높을수록 저혈당에 대한 두려움이 높음
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30 분
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심리 측정 설문지를 이용한 당뇨병 및 저혈당 상태 저혈당 태도 및 행동 척도(HABS)
기간: 30 분
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정신 측정 설문지 HABS를 사용한 당뇨병 및 저혈당 상태, 14-45점의 점수, 높은 점수는 저혈당에 대한 두려움이 더 많음
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30 분
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심리 측정 설문지를 사용한 당뇨병 및 저혈당 상태 당뇨병의 문제 영역(PAID)
기간: 30 분
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심리 측정 설문지를 이용한 당뇨병 및 저혈당 상태 PAID, 0-80, 점수가 높을수록 당뇨병에 문제가 있음
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30 분
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음식 소비
기간: 30 분
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음식 빈도 설문지를 사용하여 음식 소비 분석
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30 분
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저혈당 인식 상태
기간: 10 분
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저혈당 인식 상태 설문지 사용 , 0-7, 더 높은 점수는 저혈당 무감각을 나타냅니다. |
10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ulrik Pedersen-Bjergaard, MD,PhD,Prof, Nordsjaellands Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 16일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DRCMR7T-06
- 2019-001938-34 (EudraCT 번호)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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