Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metaboliczna adaptacja do hipoglikemii o wysokiej częstotliwości w cukrzycy typu 1 (HypoADAPT)

1 maja 2023 zaktualizowane przez: Nordsjaellands Hospital

Adaptacja metaboliczna do często występującej hipoglikemii w cukrzycy typu 1 — badanie HypoADAPT

Eksperymentalne badanie mechanistyczne. Ogólnym celem jest zdobycie nowej wiedzy na temat mechanizmów zaangażowanych w adaptację do nawracającej hipoglikemii w cukrzycy poprzez badanie pacjentów z cukrzycą typu 1 i zdrowych osób z grupy kontrolnej. Uzyskana wiedza może zostać wykorzystana w eksperymentalnych badaniach klamry hipoglikemicznej w celu dalszego wyjaśnienia wpływu adaptacji podczas ostrej hipoglikemii. Docelowo może to prowadzić do badań interwencyjnych mających na celu utrzymanie sprawności funkcjonalnej w czasie hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 1 w celu zmniejszenia u nich ryzyka wystąpienia ciężkiej hipoglikemii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie badania Ryzyko ciężkiej hipoglikemii jest głównym codziennym zmartwieniem osób z cukrzycą leczonych insuliną. Ciężka hipoglikemia jest główną przeszkodą w osiąganiu zalecanych docelowych wartości glikemii i może pośrednio być główną przyczyną późnych powikłań cukrzycowych oraz związanych z nimi zachorowalności, śmiertelności i kosztów opieki zdrowotnej. U osób z cukrzycą powtarzająca się ekspozycja na łagodną hipoglikemię wywołaną insuliną prowadzi do znaczących adaptacyjnych odpowiedzi fizjologicznych. Chociaż metabolizm mózgu i odpowiedzi hormonalne na hipoglikemię były szeroko badane, niniejsze badanie jako pierwsze będzie systematycznie badać przewlekłą adaptację metabolizmu obwodowego do nawracającej hipoglikemii w cukrzycy. Wiedza o takich reakcjach może prowadzić do interwencji łagodzących niszczycielskie skutki ostrej hipoglikemii wywołanej przez insulinę u osób z cukrzycą. W ten sposób można zmniejszyć ryzyko wystąpienia ciężkiej hipoglikemii, co ostatecznie poprawi długoterminowe wyniki leczenia cukrzycy i obniży koszty opieki zdrowotnej.

Hipoteza Pacjenci z cukrzycą typu 1 narażeni na nawracające hipoglikemie z dużą częstotliwością dostosują swój metabolizm w sposób, który wspiera zachowanie zasilania mózgu.

Cele

Główny cel Ogólnym celem jest zdobycie nowej wiedzy na temat mechanizmów zaangażowanych w adaptację do nawracającej hipoglikemii w cukrzycy poprzez badanie pacjentów z cukrzycą typu 1 i zdrowych osób z grupy kontrolnej. Uzyskana wiedza może zostać wykorzystana w eksperymentalnych badaniach klamry hipoglikemicznej w celu dalszego wyjaśnienia wpływu adaptacji podczas ostrej hipoglikemii. Docelowo może to prowadzić do badań interwencyjnych mających na celu utrzymanie sprawności funkcjonalnej podczas hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 1 w celu zmniejszenia ryzyka ciężkiej hipoglikemii.

Cele drugorzędne

  • Badanie konsekwencji metabolicznych nawracającej hipoglikemii w mózgu, wątrobie, mięśniach i tkance tłuszczowej
  • Zbadanie wpływu nawracającej hipoglikemii na spoczynkowy odpoczynek metaboliczny
  • Badanie wpływu nawracającej hipoglikemii na wrażliwość na glukagon i adrenalinę
  • Badanie wpływu nawracającej hipoglikemii na profile epigenetyczne
  • Badanie wpływu nawracającej hipoglikemii na stres oksydacyjny
  • Zbadanie czynników psychologicznych związanych z nawracającą hipoglikemią

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Gentofte, Dania, 2820
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
      • Hillerød, Dania, 3400
        • Nordsjaellands Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  2. Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-70 lat
  3. Musi umieć mówić i czytać po duńsku
  4. Pacjenci z cukrzycą typu 1 z HbA1c <48 mmol/mol (Przypadek A) lub >70 mmol/mol (Przypadek B)
  5. Częsta ekspozycja na hipoglikemię udokumentowana CGM (Przypadek A) lub CGM bez hipoglikemii (Przypadek B) przez 6 dni.
  6. Udokumentowana klinicznie istotna historia cukrzycy typu 1
  7. W schemacie leczenia insuliną
  8. Pacjent musi być chętny i zdolny do przestrzegania protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia ciężkiego stanu psychicznego
  2. Historia ciężkiej choroby serca
  3. Historia epilepsji, apopleksji i otępienia
  4. Historia chorób mięśni
  5. Historia chorób wątroby
  6. Historia choroby nowotworowej, chyba że okres wolny od choroby przekracza 5 lat
  7. Implanty niekompatybilne ze skanami MRI
  8. Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
  9. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy z cukrzycą typu 1
Lek: insulina ludzka
Badania hiperinsulinemicznej klamry glukozowej wymagają podawania insuliny ze stałą, ciągłą szybkością, aby osiągnąć stabilny poziom hiperinsulinemii. Aby to osiągnąć, insulina musi być podawana dożylnie za pomocą standardowej pompy dożylnej. Dawka insuliny zostanie dostosowana do powierzchni ciała, dążąc do uzyskania poziomu insuliny ~170 mIU/l, co mieści się w zakresie fizjologicznym. I tak dla osoby o masie ciała 70 kg, długości ciała 180 cm i – co za tym idzie – powierzchni ciała 1,936 m2, wymagany wlew insuliny można obliczyć jako: 1,936 x 60 x 60 ÷ 1000 = 7,0 jednostek na godzinę
Inne nazwy:
  • Actrapid
Lek: Epinefryna
Epinefrynę przygotowuje się w 100 ml izotonicznego roztworu soli według wagi i podaje w 3 różnych szybkościach infuzji: 10 ng∙kg-1∙min-1, 25 ng∙kg-1∙min-1 i 50 ng∙kg-1∙min -1, przez 20 minut każdy. Po każdym wlewie adrenaliny odpowiedź substratu będzie mierzona za pomocą próbek krwi glukozy, mleczanu, wolnych kwasów tłuszczowych, alaniny, β-hydroksymaślanu, glicerolu i insuliny. Ponadto monitorowane są pomiary sercowo-naczyniowe, takie jak puls i ciśnienie krwi.
Inne nazwy:
  • Adrenalina
Procedura: Biopsja mięśnia
U osoby badanej leżącej na plecach dezynfekuje się skórę bocznej strony uda około 15 cm powyżej kolana alkoholem chlorheksydynowym. Następnie bardzo cienką igłą wstrzykuje się 3-4 ml środka znieczulającego miejscowo (lidokaina 20 mg/ml) w skórę, tkankę podskórną oraz w górną część mięśnia. Po ustąpieniu efektu znieczulającego po kilku minutach wprowadza się w skórę i tkankę podskórną kaniulę biopsyjną do mięśnia. Pobierany jest mały kawałek (około 150 mg) mięśnia, co może być odczuwane jako nieco nieprzyjemne, ale będzie trwało bardzo krótko (~1-2 sekundy). Igła jest usuwana, zakładany jest sterylny plaster, a badany może opuścić miejsce badania po zakończeniu badania. Biopsja może powodować tkliwość mięśni przez 2-3 dni, odpowiadającą niewielkiemu urazowi mięśni.
Procedura: Biopsja tkanki tłuszczowej
U osoby badanej leżącej na plecach dezynfekuje się skórę po jednej stronie brzucha około 5-10 cm w bok od pępka do kolana alkoholem chlorheksydynowym. Następnie bardzo cienką igłą wstrzykuje się 3-4 ml środka znieczulającego miejscowo (lidokaina 20 mg/ml) w skórę, tkankę podskórną oraz w górną część tkanki tłuszczowej. Po ustąpieniu efektu znieczulającego po kilku minutach wprowadza się w skórę i tkankę podskórną kaniulę biopsyjną wprowadzając ją do tkanki tłuszczowej. Pobierany jest mały kawałek (około 1 grama) tkanki tłuszczowej, co może być odczuwane jako nieco nieprzyjemne, ale trwa bardzo krótko (~1-2 sekundy). Igła jest usuwana, zakładany jest sterylny plaster, a badany może opuścić miejsce badania po zakończeniu badania. Biopsja może powodować tkliwość przez 2-3 dni, odpowiadającą niewielkiemu urazowi.
Lek: Glukagon
Glukagon przygotowuje się w dawkach 10 µg, 25 µg i 50 µg i wstrzykuje dożylnie w odstępach 2 godzin. Po każdym wstrzyknięciu glukagonu zostaną pobrane próbki krwi w celu zmierzenia stężenia glukozy w osoczu, glukagonu, mleczanu, wolnych kwasów tłuszczowych, alaniny, aminokwasów, β-hydroksymaślanu, glicerolu i insuliny. Ponadto monitorowane są pomiary sercowo-naczyniowe, takie jak puls i ciśnienie krwi.
Inne nazwy:
  • GlucaGen
Urządzenie: IPRO 2 Medtronic Minimed
Wszyscy potencjalni pacjenci otrzymają zaślepiony ciągły czujnik glukozy podczas wizyty 1. Podczas kolejnych wizyt ciągły monitor glukozy (CGM) będzie sprawdzany pod kątem epizodów hipoglikemii i jednocześnie wymieniany. Podczas Wizyty 2 odbędzie się ostateczna kontrola kryteriów włączenia, która obejmuje dane CGM z pierwszego tygodnia. Zaślepiony CGM zostanie zainstalowany na tydzień przed każdą wizytą.
Inne nazwy:
  • Ślepe ciągłe monitorowanie poziomu glukozy
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego o mocy 7 tesli (7 T).
Pacjenci zostaną poddani hiperinsulinemicznej euglikemicznej klamrze glukozy, jak wspomniano powyżej, w pokoju do skanowania MRI. Po 30 minutach stabilnej normoglikemii, pacjentów przenosi się do skanera MRI (Philips Achieva 7.0 T), gdzie skanuje się mózg, wątrobę, mięśnie ud i łydek. Po każdym anatomicznie innym obszarze należy wyjąć badane osoby ze skanera i wymienić cewki skanujące. Wszystkim badanym zaleca się leżenie nieruchomo i w razie potrzeby naciśnięcie przycisku alarmu.
Inne nazwy:
  • 7T MRI
Procedura: Kalorymetria pośrednia przy użyciu Jaeger Oxycon Champion
Spoczynkowa przemiana materii zostanie oszacowana, po osiągnięciu stabilnego poziomu glukozy w osoczu, za pomocą hiperinsulinemicznego klamry euglikemicznej, jak wspomniano powyżej. Zostanie to wykonane metodą kalorymetrii pośredniej, przy użyciu systemu wentylowanego kaptura (Jaeger Oxycon Champion, wersja oprogramowania 4.3, Jaeger, Mijnhardt). Badanym polecono położyć się i odpocząć przez okres 30 minut. Osobników poinstruowano również, aby nie poruszali się, nie rozmawiali ani nie spali, jeśli nie jest to konieczne w okresie pomiaru. Zarejestrowany pomiar po 5 minutach do 30 minut zostanie wykorzystany do analizy.
Procedura: Temperatura rdzenia i termografia przy użyciu Thermovision SC645
Termografia (Thermovision SC645, FLIR Systems, Wilsonville, OR, USA) służy do określenia perfuzji naczyń skórnych. Dane są przetwarzane analogowo-cyfrowo i próbkowane z częstotliwością 100 Hz (Powerlab, ADInstruments, Colorado Springs, CO, USA).
Urządzenie: Wolny styl 2
Wszyscy potencjalni pacjenci otrzymają ciągły czujnik glukozy podczas Wizyty 1. Podczas kolejnych wizyt CGM będzie sprawdzany pod kątem epizodów hipoglikemii i jednocześnie wymieniany. Podczas Wizyty 2 odbędzie się ostateczna kontrola kryteriów włączenia, która obejmuje dane CGM z pierwszego tygodnia. CGM będzie instalowany na tydzień przed każdą wizytą.
Inne nazwy:
  • Przerywany ciągły monitor glukozy
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole
Lek: insulina ludzka
Badania hiperinsulinemicznej klamry glukozowej wymagają podawania insuliny ze stałą, ciągłą szybkością, aby osiągnąć stabilny poziom hiperinsulinemii. Aby to osiągnąć, insulina musi być podawana dożylnie za pomocą standardowej pompy dożylnej. Dawka insuliny zostanie dostosowana do powierzchni ciała, dążąc do uzyskania poziomu insuliny ~170 mIU/l, co mieści się w zakresie fizjologicznym. I tak dla osoby o masie ciała 70 kg, długości ciała 180 cm i – co za tym idzie – powierzchni ciała 1,936 m2, wymagany wlew insuliny można obliczyć jako: 1,936 x 60 x 60 ÷ 1000 = 7,0 jednostek na godzinę
Inne nazwy:
  • Actrapid
Lek: Epinefryna
Epinefrynę przygotowuje się w 100 ml izotonicznego roztworu soli według wagi i podaje w 3 różnych szybkościach infuzji: 10 ng∙kg-1∙min-1, 25 ng∙kg-1∙min-1 i 50 ng∙kg-1∙min -1, przez 20 minut każdy. Po każdym wlewie adrenaliny odpowiedź substratu będzie mierzona za pomocą próbek krwi glukozy, mleczanu, wolnych kwasów tłuszczowych, alaniny, β-hydroksymaślanu, glicerolu i insuliny. Ponadto monitorowane są pomiary sercowo-naczyniowe, takie jak puls i ciśnienie krwi.
Inne nazwy:
  • Adrenalina
Procedura: Biopsja mięśnia
U osoby badanej leżącej na plecach dezynfekuje się skórę bocznej strony uda około 15 cm powyżej kolana alkoholem chlorheksydynowym. Następnie bardzo cienką igłą wstrzykuje się 3-4 ml środka znieczulającego miejscowo (lidokaina 20 mg/ml) w skórę, tkankę podskórną oraz w górną część mięśnia. Po ustąpieniu efektu znieczulającego po kilku minutach wprowadza się w skórę i tkankę podskórną kaniulę biopsyjną do mięśnia. Pobierany jest mały kawałek (około 150 mg) mięśnia, co może być odczuwane jako nieco nieprzyjemne, ale będzie trwało bardzo krótko (~1-2 sekundy). Igła jest usuwana, zakładany jest sterylny plaster, a badany może opuścić miejsce badania po zakończeniu badania. Biopsja może powodować tkliwość mięśni przez 2-3 dni, odpowiadającą niewielkiemu urazowi mięśni.
Procedura: Biopsja tkanki tłuszczowej
U osoby badanej leżącej na plecach dezynfekuje się skórę po jednej stronie brzucha około 5-10 cm w bok od pępka do kolana alkoholem chlorheksydynowym. Następnie bardzo cienką igłą wstrzykuje się 3-4 ml środka znieczulającego miejscowo (lidokaina 20 mg/ml) w skórę, tkankę podskórną oraz w górną część tkanki tłuszczowej. Po ustąpieniu efektu znieczulającego po kilku minutach wprowadza się w skórę i tkankę podskórną kaniulę biopsyjną wprowadzając ją do tkanki tłuszczowej. Pobierany jest mały kawałek (około 1 grama) tkanki tłuszczowej, co może być odczuwane jako nieco nieprzyjemne, ale trwa bardzo krótko (~1-2 sekundy). Igła jest usuwana, zakładany jest sterylny plaster, a badany może opuścić miejsce badania po zakończeniu badania. Biopsja może powodować tkliwość przez 2-3 dni, odpowiadającą niewielkiemu urazowi.
Lek: Glukagon
Glukagon przygotowuje się w dawkach 10 µg, 25 µg i 50 µg i wstrzykuje dożylnie w odstępach 2 godzin. Po każdym wstrzyknięciu glukagonu zostaną pobrane próbki krwi w celu zmierzenia stężenia glukozy w osoczu, glukagonu, mleczanu, wolnych kwasów tłuszczowych, alaniny, aminokwasów, β-hydroksymaślanu, glicerolu i insuliny. Ponadto monitorowane są pomiary sercowo-naczyniowe, takie jak puls i ciśnienie krwi.
Inne nazwy:
  • GlucaGen
Urządzenie: IPRO 2 Medtronic Minimed
Wszyscy potencjalni pacjenci otrzymają zaślepiony ciągły czujnik glukozy podczas wizyty 1. Podczas kolejnych wizyt ciągły monitor glukozy (CGM) będzie sprawdzany pod kątem epizodów hipoglikemii i jednocześnie wymieniany. Podczas Wizyty 2 odbędzie się ostateczna kontrola kryteriów włączenia, która obejmuje dane CGM z pierwszego tygodnia. Zaślepiony CGM zostanie zainstalowany na tydzień przed każdą wizytą.
Inne nazwy:
  • Ślepe ciągłe monitorowanie poziomu glukozy
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego o mocy 7 tesli (7 T).
Pacjenci zostaną poddani hiperinsulinemicznej euglikemicznej klamrze glukozy, jak wspomniano powyżej, w pokoju do skanowania MRI. Po 30 minutach stabilnej normoglikemii, pacjentów przenosi się do skanera MRI (Philips Achieva 7.0 T), gdzie skanuje się mózg, wątrobę, mięśnie ud i łydek. Po każdym anatomicznie innym obszarze należy wyjąć badane osoby ze skanera i wymienić cewki skanujące. Wszystkim badanym zaleca się leżenie nieruchomo i w razie potrzeby naciśnięcie przycisku alarmu.
Inne nazwy:
  • 7T MRI
Procedura: Kalorymetria pośrednia przy użyciu Jaeger Oxycon Champion
Spoczynkowa przemiana materii zostanie oszacowana, po osiągnięciu stabilnego poziomu glukozy w osoczu, za pomocą hiperinsulinemicznego klamry euglikemicznej, jak wspomniano powyżej. Zostanie to wykonane metodą kalorymetrii pośredniej, przy użyciu systemu wentylowanego kaptura (Jaeger Oxycon Champion, wersja oprogramowania 4.3, Jaeger, Mijnhardt). Badanym polecono położyć się i odpocząć przez okres 30 minut. Osobników poinstruowano również, aby nie poruszali się, nie rozmawiali ani nie spali, jeśli nie jest to konieczne w okresie pomiaru. Zarejestrowany pomiar po 5 minutach do 30 minut zostanie wykorzystany do analizy.
Procedura: Temperatura rdzenia i termografia przy użyciu Thermovision SC645
Termografia (Thermovision SC645, FLIR Systems, Wilsonville, OR, USA) służy do określenia perfuzji naczyń skórnych. Dane są przetwarzane analogowo-cyfrowo i próbkowane z częstotliwością 100 Hz (Powerlab, ADInstruments, Colorado Springs, CO, USA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profilowanie metabolitów i lipidów
Ramy czasowe: 5 minut
Profilowanie metabolitów i lipidów próbek krwi za pomocą platform profilowania metabolomiki podczas euglikemii
5 minut
Stężenie mleczanu w mózgu
Ramy czasowe: 20 minut
Stężenie mleczanu w mózgu za pomocą nieinwazyjnej spektroskopii rezonansu magnetycznego (MR) podczas euglikemii
20 minut
Stężenie trifosforanu adenozyny (ATP) w mózgu
Ramy czasowe: 20 minut
Stężenie ATP w mózgu przy użyciu nieinwazyjnej spektroskopii MR podczas euglikemii
20 minut
Glikogen w tkance mięśniowej i tłuszczowej
Ramy czasowe: 5 minut
Glikogen w biopsjach mięśni i tkanki tłuszczowej podczas euglikemii
5 minut
Białka niespecyficzne w tkance mięśniowej i tłuszczowej
Ramy czasowe: 5 minut
Białka niespecyficzne w biopsjach mięśni i tkanki tłuszczowej podczas euglikemii
5 minut
Stężenie glikogenu
Ramy czasowe: 40 minut
Glikogen w wątrobie i tkance mięśniowej przy użyciu nieinwazyjnej spektroskopii MR podczas euglikemii.
40 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacowana produkcja glukozy podczas stymulacji glukagonem
Ramy czasowe: Co 5 minut do 5 godzin
Pole pod krzywą (AUC) dla glukozy w osoczu podczas iniekcji glukagonu. Pomiar stężenia glukozy w osoczu
Co 5 minut do 5 godzin
Szacowana produkcja glukozy podczas stymulacji adrenaliną
Ramy czasowe: Co 5 minut do 90 minut
Pole pod krzywą (AUC) dla glukozy w osoczu podczas infuzji epinefryny. Pomiar stężenia glukozy w osoczu
Co 5 minut do 90 minut
Kalorymetria pośrednia
Ramy czasowe: 60 minut
Szacowanie spoczynkowego tempa metabolizmu, przed i podczas klamry hiperinsulinemiczno-hipoglikemicznej
60 minut
Termografia
Ramy czasowe: 5 minut
Szacowanie temperatury skóry przed iw trakcie zacisku hiperinsulinemiczno-hipoglikemicznego
5 minut
Mleczan w osoczu podczas wstrzyknięć glukagonu.
Ramy czasowe: Co 40 minut do 5 godzin
Mleczan w osoczu podczas wstrzyknięć glukagonu.
Co 40 minut do 5 godzin
Wolne kwasy tłuszczowe w osoczu podczas wstrzyknięć glukagonu.
Ramy czasowe: Co 40 minut do 5 godzin
Wolne kwasy tłuszczowe w osoczu podczas wstrzyknięć glukagonu.
Co 40 minut do 5 godzin
Glicerol w osoczu podczas wstrzyknięć glukagonu.
Ramy czasowe: Co 40 minut do 5 godzin
Glicerol w osoczu podczas wstrzyknięć glukagonu.
Co 40 minut do 5 godzin
Alanina w osoczu podczas wstrzyknięć glukagonu.
Ramy czasowe: Co 40 minut do 5 godzin
Alanina w osoczu podczas wstrzyknięć glukagonu.
Co 40 minut do 5 godzin
Β-hydroksymaślan w osoczu podczas wstrzyknięć glukagonu.
Ramy czasowe: Co 40 minut do 5 godzin
Β-hydroksymaślan w osoczu podczas wstrzyknięć glukagonu.
Co 40 minut do 5 godzin
Insulina w osoczu podczas wstrzyknięć glukagonu.
Ramy czasowe: Co 40 minut do 5 godzin
Insulina w osoczu podczas wstrzyknięć glukagonu.
Co 40 minut do 5 godzin
Glukagon w osoczu podczas wstrzyknięć glukagonu.
Ramy czasowe: Co 40 minut do 5 godzin
Glukagon w osoczu podczas wstrzyknięć glukagonu.
Co 40 minut do 5 godzin
Metabolomika osocza podczas wstrzyknięć glukagonu.
Ramy czasowe: Co 40 minut do 5 godzin
Metabolomika osocza podczas wstrzyknięć glukagonu.
Co 40 minut do 5 godzin
Mleczan osocza podczas wlewu epinefryny
Ramy czasowe: Co 20 minut do 90 minut
Mleczan osocza podczas wlewu epinefryny
Co 20 minut do 90 minut
Wolne kwasy tłuszczowe w osoczu podczas infuzji epinefryny
Ramy czasowe: Co 20 minut do 90 minut
Wolne kwasy tłuszczowe w osoczu podczas infuzji epinefryny
Co 20 minut do 90 minut
Glicerol w osoczu podczas wlewu epinefryny
Ramy czasowe: Co 20 minut do 90 minut
Glicerol w osoczu podczas wlewu epinefryny
Co 20 minut do 90 minut
Alanina w osoczu podczas wlewu epinefryny
Ramy czasowe: Co 20 minut do 90 minut
Alanina w osoczu podczas wlewu epinefryny
Co 20 minut do 90 minut
Β-hydroksymaślan w osoczu podczas wlewu epinefryny
Ramy czasowe: Co 20 minut do 90 minut
Β-hydroksymaślan w osoczu podczas wlewu epinefryny
Co 20 minut do 90 minut
Insulina w osoczu podczas wlewu epinefryny
Ramy czasowe: Co 20 minut do 90 minut
Insulina w osoczu podczas wlewu epinefryny
Co 20 minut do 90 minut
Glukagon w osoczu podczas wlewu epinefryny
Ramy czasowe: Co 20 minut do 90 minut
Glukagon w osoczu podczas wlewu epinefryny
Co 20 minut do 90 minut
Epinefryna w osoczu podczas wlewu epinefryny
Ramy czasowe: Co 20 minut do 90 minut
Katecholaminy w osoczu podczas wlewu epinefryny
Co 20 minut do 90 minut
Norepinefryna w osoczu podczas wlewu epinefryny
Ramy czasowe: Co 20 minut do 90 minut
Katecholaminy w osoczu podczas wlewu epinefryny
Co 20 minut do 90 minut
Metabolomika osocza podczas wlewu epinefryny
Ramy czasowe: Co 20 minut do 90 minut
Metabolomika osocza podczas wlewu epinefryny
Co 20 minut do 90 minut
Cechy osobowości za pomocą kwestionariusza psychometrycznego Skala D-14 (DS-14)
Ramy czasowe: 30 minut
Cechy osobowości za pomocą kwestionariusza psychometrycznego DS-14, wynik od 0 do 28, im wyższy, tym większe prawdopodobieństwo, że mają osobowość typu D
30 minut
Cechy osobowości za pomocą kwestionariusza psychometrycznego Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Ramy czasowe: 30 minut
Cechy osobowości za pomocą kwestionariusza psychometrycznego TAS-20, punktacja 20-100, im wyższy wynik, tym większe prawdopodobieństwo, że są aleksytymią
30 minut
Stan cukrzycy i hipoglikemii za pomocą kwestionariusza psychometrycznego Ankieta strachu przed hipoglikemią – martwienie się (HFS-W)
Ramy czasowe: 30 minut
Cukrzyca i stan hipoglikemii za pomocą kwestionariusza psychometrycznego HFS-W, punktacja 0-72, im wyższy wynik, tym większy lęk przed hipoglikemią
30 minut
Cukrzyca i stan hipoglikemii za pomocą kwestionariusza psychometrycznego Hipoglikemia Skala postaw i zachowań (HABS)
Ramy czasowe: 30 minut
Cukrzyca i stan hipoglikemii za pomocą kwestionariusza psychometrycznego HABS, punktacja od 14 do 45, wynik wyższy więcej lęku przed hipoglikemią
30 minut
Cukrzyca i stan hipoglikemii za pomocą kwestionariusza psychometrycznego Obszary problemowe w cukrzycy (PAID)
Ramy czasowe: 30 minut
Cukrzyca i stan hipoglikemii za pomocą kwestionariusza psychometrycznego PAID, 0-80, im wyższy wynik, tym więcej problemów z cukrzycą
30 minut
Konsumpcja jedzenia
Ramy czasowe: 30 minut
Wykorzystanie Kwestionariusza Częstotliwości Żywności do analizy spożycia żywności
30 minut
Stan świadomości hipoglikemii
Ramy czasowe: 10 minut

Korzystanie z kwestionariusza stanu świadomości hipoglikemii

, 0-7, wyższy wynik wskazuje na nieświadomość hipoglikemii
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nordsjaellands Hospital

Współpracownicy

University of Copenhagen
Steno Diabetes Center Copenhagen
Danish Research Centre for Magnetic Resonance

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulrik Pedersen-Bjergaard, MD,PhD,Prof, Nordsjaellands Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DRCMR7T-06
  • 2019-001938-34 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na insulina ludzka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj