Adaptation métabolique à l'hypoglycémie à haute fréquence dans le diabète de type 1 (HypoADAPT)
1 mai 2023 mis à jour par: Nordsjaellands Hospital
Adaptation métabolique à l'hypoglycémie à fréquence élevée dans le diabète de type 1 - l'étude HypoADAPT
Une étude mécaniste expérimentale.
L'objectif global est d'acquérir de nouvelles connaissances sur les mécanismes impliqués dans l'adaptation à l'hypoglycémie récurrente chez les diabétiques en étudiant des patients atteints de diabète de type 1 et des témoins sains.
Les connaissances à acquérir peuvent alimenter des études expérimentales de clamp hypoglycémique pour élucider davantage l'effet des adaptations au cours de l'hypoglycémie aiguë.
À terme, cela pourrait conduire à des études d'intervention visant le maintien de la capacité fonctionnelle pendant l'hypoglycémie chez les patients atteints de diabète de type 1 afin de réduire leur risque d'hypoglycémie sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
- Médicament: insuline humaine
- Médicament: Épinéphrine
- Procédure: Biopsie musculaire
- Procédure: Biopsie du tissu adipeux
- Médicament: Glucagon
- Dispositif: IPRO 2 Medtronic Minimed
- Procédure: Imagerie par résonance magnétique 7 Tesla (7T)
- Procédure: Calorimétrie indirecte avec Jaeger Oxycon Champion
- Procédure: Température à cœur et thermographie avec Thermovision SC645
- Dispositif: Freestyle Libre 2
Description détaillée
Raison d'être de l'étude Le risque d'hypoglycémie sévère est une préoccupation quotidienne majeure pour les personnes diabétiques traitées par insuline. L'hypoglycémie sévère est le principal obstacle à l'atteinte des objectifs glycémiques recommandés et peut indirectement être le principal moteur des complications tardives du diabète et de la morbidité, de la mortalité et des coûts des soins de santé qui y sont associés. Chez les personnes atteintes de diabète, une exposition récurrente à une hypoglycémie légère induite par l'insuline entraîne d'importantes réponses physiologiques adaptatives. Alors que le métabolisme du cerveau et les réponses hormonales à l'hypoglycémie ont fait l'objet d'études approfondies, cette étude, en tant que première, étudiera systématiquement l'adaptation chronique du métabolisme périphérique à l'hypoglycémie récurrente chez les diabétiques. La connaissance de ces réponses peut conduire à des interventions qui atténuent les effets dévastateurs de l'hypoglycémie aiguë induite par l'insuline chez les personnes atteintes de diabète. Ainsi, le risque de développer une hypoglycémie sévère peut être réduit, ce qui, en fin de compte, améliorera les résultats à long terme du diabète et réduira les coûts des soins de santé.
Hypothèse Les patients atteints de diabète de type 1 qui sont exposés à des hypoglycémies récurrentes et fréquentes adapteront leur métabolisme d'une manière qui favorise la préservation de l'alimentation cérébrale.
Objectifs
Objectif principal L'objectif global est d'acquérir de nouvelles connaissances sur les mécanismes impliqués dans l'adaptation à l'hypoglycémie récurrente chez les diabétiques en étudiant des patients atteints de diabète de type 1 et des témoins sains. Les connaissances à acquérir peuvent alimenter des études expérimentales de clamp hypoglycémique pour élucider davantage l'effet des adaptations au cours de l'hypoglycémie aiguë. À terme, cela peut conduire à des études d'intervention visant le maintien de la capacité fonctionnelle pendant l'hypoglycémie chez les patients atteints de diabète de type 1 afin de réduire leur risque d'hypoglycémie sévère.
Objectifs secondaires
- Étudier les conséquences métaboliques des hypoglycémies récurrentes dans le cerveau, le foie, les muscles et les tissus adipeux
- Étudier les conséquences des hypoglycémies récurrentes sur le repos métabolique au repos
- Étudier les conséquences des hypoglycémies récurrentes sur la sensibilité au glucagon et à l'adrénaline
- Étudier les conséquences des hypoglycémies récurrentes sur les profils épigénétiques
- Étudier les conséquences des hypoglycémies récurrentes sur le stress oxydatif
- Étudier les facteurs psychologiques associés aux hypoglycémies récurrentes
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gentofte, Danemark, 2820
- Steno Diabetes Center Copenhagen
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Hillerød, Danemark, 3400
- Nordsjaellands Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
- Homme ou femme âgé de 18 à 70 ans
- Doit pouvoir parler et lire le danois
- Patients diabétiques de type 1 avec HbA1c <48 mmol/mol (Cas A) ou >70 mmol/mol (Cas B)
- Exposition fréquente documentée par CGM à l'hypoglycémie (Cas A) ou CGM sans hypoglycémie (Cas B) pendant 6 jours.
- Une histoire documentée cliniquement pertinente de diabète de type 1
- Dans le régime de traitement à l'insuline
- Le sujet doit être disposé et capable de se conformer au protocole d'essai
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles psychologiques graves
- Antécédents de maladie cardiaque grave
- Antécédents d'épilepsie, d'anciennes apoplexies et de démence
- Antécédents de maladies musculaires
- Antécédents de maladie du foie
- Antécédents de malignité à moins d'une période sans maladie supérieure à 5 ans
- Implants non compatibles pour les IRM
- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Participants atteints de diabète sucré de type 1
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Les études de pince à glucose hyperinsulinémique nécessitent que l'insuline soit administrée à un taux continu constant pour atteindre des niveaux stables d'hyperinsulinémie.
Pour y parvenir, l'insuline doit être perfusée par voie intraveineuse à l'aide d'un système de pompe intraveineuse standard.
La dose d'insuline sera ajustée en fonction de la surface corporelle, visant des niveaux d'insuline d'environ 170 mUI/l, ce qui se situe dans la plage physiologique.
Ainsi, pour un sujet ayant un poids corporel de 70 kg, une longueur corporelle de 180 cm et - par conséquent - une surface corporelle de 1,936 m2, la perfusion d'insuline requise peut être calculée comme suit : 1,936 x 60 x 60 ÷ 1000 = 7,0 unités par heure
Autres noms:
L'épinéphrine est préparée dans 100 ml de solution saline isotone en fonction du poids et perfusée à 3 vitesses de perfusion différentes : 10 ng∙kg-1∙min-1, 25 ng∙kg-1∙min-1 et 50 ng∙kg-1∙min -1, pendant 20 minutes chacun.
Après chaque perfusion d'adrénaline, la réponse du substrat sera mesurée par des échantillons sanguins de glucose, de lactate, d'acides gras libres, d'alanine, de β-hydroxybutyrate, de glycérol et d'insuline.
De plus, les mesures cardiovasculaires telles que le pouls et la pression artérielle sont également surveillées.
Autres noms:
Le sujet de l'étude étant au repos en décubitus dorsal, la peau est désinfectée du côté latéral de la cuisse à environ 15 cm au-dessus du genou, avec de l'alcool chlorhexidine.
Ensuite, 3 à 4 mL d'anesthésique local (lidocaïne 20 mg/mL) sont injectés dans la peau, le tissu sous-cutané et dans la partie supérieure du muscle avec une aiguille très fine.
Lorsque l'effet anesthésique s'est installé après quelques minutes, une insertion est réalisée dans la peau et le tissu sous-cutané à travers lequel la canule de biopsie est insérée dans le muscle.
Un petit morceau (environ 150 mg) du muscle est prélevé, ce qui peut être ressenti comme quelque peu désagréable, mais durera très peu de temps (~ 1-2 secondes).
L'aiguille est retirée, un pansement stérile est appliqué et le sujet de l'étude peut quitter le site après la fin de l'essai.
La biopsie peut provoquer une certaine sensibilité musculaire pendant 2 à 3 jours correspondant à un traumatisme musculaire mineur.
Le sujet de l'étude reposant en décubitus dorsal, la peau est désinfectée d'un côté de l'abdomen à environ 5 à 10 cm latéralement de l'ombilic au genou, avec de l'alcool chlorhexidine.
Ensuite, 3-4 mL d'anesthésique local (lidocaïne 20 mg/mL) sont injectés dans la peau, le tissu sous-cutané et dans la partie supérieure du tissu adipeux avec une aiguille très fine.
Lorsque l'effet anesthésiant s'est installé après quelques minutes, une insertion est réalisée dans la peau et le tissu sous-cutané à travers lequel la canule de biopsie est insérée dans le tissu adipeux.
Un petit morceau (environ 1 gramme) du tissu adipeux est prélevé, ce qui peut être ressenti comme quelque peu désagréable, mais durera très peu de temps (~ 1-2 secondes).
L'aiguille est retirée, un pansement stérile est appliqué et le sujet de l'étude peut quitter le site après la fin de l'essai.
La biopsie peut provoquer une certaine sensibilité pendant 2-3 jours correspondant à un traumatisme mineur.
Le glucagon est préparé à des doses de 10 µg, 25 µg et 50 µg et injecté par voie intraveineuse à des intervalles de 2 heures.
Après chaque injection de glucagon, des échantillons de sang seront prélevés pour mesurer le glucose plasmatique, le glucagon, le lactate, les acides gras libres, l'alanine, les acides aminés, le β-hydroxybutyrate, le glycérol et l'insuline.
De plus, les mesures cardiovasculaires telles que le pouls et la pression artérielle sont également surveillées.
Autres noms:
Tous les sujets potentiels recevront un capteur de glucose continu en aveugle lors de la visite 1.
Lors des visites suivantes, le moniteur de glycémie en continu (CGM) sera examiné pour les épisodes d'hypoglycémie et remplacé en même temps.
Lors de la visite 2, une sélection finale des critères d'inclusion aura lieu, qui implique les données CGM de la première semaine.
Un CGM en aveugle sera installé une semaine avant chaque visite.
Autres noms:
Les sujets subiront un clamp de glucose euglycémique hyperinsulinémique, comme mentionné ci-dessus, dans la salle d'examen IRM.
Après 30 minutes de normoglycémie stable, les sujets sont emmenés dans le scanner IRM (Philips Achieva 7.0 T) où le cerveau, le foie, la cuisse et les muscles du mollet sont scannés.
Après chaque zone anatomiquement différente, les sujets doivent être retirés du scanner, tandis que les bobines de balayage sont remplacées.
Il est conseillé à tous les sujets de rester immobiles et d'appuyer sur le bouton d'alarme si nécessaire.
Autres noms:
Le taux métabolique au repos sera estimé, après avoir atteint un niveau de glucose plasmatique stable, via un clamp euglycémique hyperinsulinémique, comme mentionné ci-dessus.
Cela se fera par calorimétrie indirecte, en utilisant un système de hotte ventilée (Jaeger Oxycon Champion, logiciel version 4.3, Jaeger, Mijnhardt).
Les sujets sont invités à s'allonger et à se reposer pendant une période de 30 minutes.
Les sujets sont également invités à ne pas bouger, parler ou dormir à moins que cela ne soit nécessaire pendant la période de mesure.
La mesure enregistrée après 5 minutes à 30 minutes sera utilisée pour l'analyse.
La thermographie (Thermovision SC645, FLIR Systems, Wilsonville, OR, USA) est utilisée pour déterminer la perfusion vasculaire cutanée.
Les données sont converties analogique-numérique et échantillonnées à 100 Hz (Powerlab, ADInstruments, Colorado Springs, CO, USA).
Tous les sujets potentiels recevront un capteur de glucose en continu lors de la visite 1.
Lors des visites suivantes, le CGM sera revu pour les épisodes d'hypoglycémie et remplacé en même temps.
Lors de la visite 2, une sélection finale des critères d'inclusion aura lieu, qui implique les données CGM de la première semaine.
Un CGM sera installé une semaine avant chaque visite.
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôles sains
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Les études de pince à glucose hyperinsulinémique nécessitent que l'insuline soit administrée à un taux continu constant pour atteindre des niveaux stables d'hyperinsulinémie.
Pour y parvenir, l'insuline doit être perfusée par voie intraveineuse à l'aide d'un système de pompe intraveineuse standard.
La dose d'insuline sera ajustée en fonction de la surface corporelle, visant des niveaux d'insuline d'environ 170 mUI/l, ce qui se situe dans la plage physiologique.
Ainsi, pour un sujet ayant un poids corporel de 70 kg, une longueur corporelle de 180 cm et - par conséquent - une surface corporelle de 1,936 m2, la perfusion d'insuline requise peut être calculée comme suit : 1,936 x 60 x 60 ÷ 1000 = 7,0 unités par heure
Autres noms:
L'épinéphrine est préparée dans 100 ml de solution saline isotone en fonction du poids et perfusée à 3 vitesses de perfusion différentes : 10 ng∙kg-1∙min-1, 25 ng∙kg-1∙min-1 et 50 ng∙kg-1∙min -1, pendant 20 minutes chacun.
Après chaque perfusion d'adrénaline, la réponse du substrat sera mesurée par des échantillons sanguins de glucose, de lactate, d'acides gras libres, d'alanine, de β-hydroxybutyrate, de glycérol et d'insuline.
De plus, les mesures cardiovasculaires telles que le pouls et la pression artérielle sont également surveillées.
Autres noms:
Le sujet de l'étude étant au repos en décubitus dorsal, la peau est désinfectée du côté latéral de la cuisse à environ 15 cm au-dessus du genou, avec de l'alcool chlorhexidine.
Ensuite, 3 à 4 mL d'anesthésique local (lidocaïne 20 mg/mL) sont injectés dans la peau, le tissu sous-cutané et dans la partie supérieure du muscle avec une aiguille très fine.
Lorsque l'effet anesthésique s'est installé après quelques minutes, une insertion est réalisée dans la peau et le tissu sous-cutané à travers lequel la canule de biopsie est insérée dans le muscle.
Un petit morceau (environ 150 mg) du muscle est prélevé, ce qui peut être ressenti comme quelque peu désagréable, mais durera très peu de temps (~ 1-2 secondes).
L'aiguille est retirée, un pansement stérile est appliqué et le sujet de l'étude peut quitter le site après la fin de l'essai.
La biopsie peut provoquer une certaine sensibilité musculaire pendant 2 à 3 jours correspondant à un traumatisme musculaire mineur.
Le sujet de l'étude reposant en décubitus dorsal, la peau est désinfectée d'un côté de l'abdomen à environ 5 à 10 cm latéralement de l'ombilic au genou, avec de l'alcool chlorhexidine.
Ensuite, 3-4 mL d'anesthésique local (lidocaïne 20 mg/mL) sont injectés dans la peau, le tissu sous-cutané et dans la partie supérieure du tissu adipeux avec une aiguille très fine.
Lorsque l'effet anesthésiant s'est installé après quelques minutes, une insertion est réalisée dans la peau et le tissu sous-cutané à travers lequel la canule de biopsie est insérée dans le tissu adipeux.
Un petit morceau (environ 1 gramme) du tissu adipeux est prélevé, ce qui peut être ressenti comme quelque peu désagréable, mais durera très peu de temps (~ 1-2 secondes).
L'aiguille est retirée, un pansement stérile est appliqué et le sujet de l'étude peut quitter le site après la fin de l'essai.
La biopsie peut provoquer une certaine sensibilité pendant 2-3 jours correspondant à un traumatisme mineur.
Le glucagon est préparé à des doses de 10 µg, 25 µg et 50 µg et injecté par voie intraveineuse à des intervalles de 2 heures.
Après chaque injection de glucagon, des échantillons de sang seront prélevés pour mesurer le glucose plasmatique, le glucagon, le lactate, les acides gras libres, l'alanine, les acides aminés, le β-hydroxybutyrate, le glycérol et l'insuline.
De plus, les mesures cardiovasculaires telles que le pouls et la pression artérielle sont également surveillées.
Autres noms:
Tous les sujets potentiels recevront un capteur de glucose continu en aveugle lors de la visite 1.
Lors des visites suivantes, le moniteur de glycémie en continu (CGM) sera examiné pour les épisodes d'hypoglycémie et remplacé en même temps.
Lors de la visite 2, une sélection finale des critères d'inclusion aura lieu, qui implique les données CGM de la première semaine.
Un CGM en aveugle sera installé une semaine avant chaque visite.
Autres noms:
Les sujets subiront un clamp de glucose euglycémique hyperinsulinémique, comme mentionné ci-dessus, dans la salle d'examen IRM.
Après 30 minutes de normoglycémie stable, les sujets sont emmenés dans le scanner IRM (Philips Achieva 7.0 T) où le cerveau, le foie, la cuisse et les muscles du mollet sont scannés.
Après chaque zone anatomiquement différente, les sujets doivent être retirés du scanner, tandis que les bobines de balayage sont remplacées.
Il est conseillé à tous les sujets de rester immobiles et d'appuyer sur le bouton d'alarme si nécessaire.
Autres noms:
Le taux métabolique au repos sera estimé, après avoir atteint un niveau de glucose plasmatique stable, via un clamp euglycémique hyperinsulinémique, comme mentionné ci-dessus.
Cela se fera par calorimétrie indirecte, en utilisant un système de hotte ventilée (Jaeger Oxycon Champion, logiciel version 4.3, Jaeger, Mijnhardt).
Les sujets sont invités à s'allonger et à se reposer pendant une période de 30 minutes.
Les sujets sont également invités à ne pas bouger, parler ou dormir à moins que cela ne soit nécessaire pendant la période de mesure.
La mesure enregistrée après 5 minutes à 30 minutes sera utilisée pour l'analyse.
La thermographie (Thermovision SC645, FLIR Systems, Wilsonville, OR, USA) est utilisée pour déterminer la perfusion vasculaire cutanée.
Les données sont converties analogique-numérique et échantillonnées à 100 Hz (Powerlab, ADInstruments, Colorado Springs, CO, USA).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profilage des métabolites et des lipides
Délai: 5 minutes
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Profilage métabolite et lipidique d'échantillons sanguins à l'aide de plateformes de profilage métabolomique pendant l'euglycémie
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5 minutes
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Concentration cérébrale en lactate
Délai: 20 minutes
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Concentration de lactate dans le cerveau à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique (RM) non invasive pendant l'euglycémie
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20 minutes
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Concentration cérébrale d'adénosine triphosphate (ATP)
Délai: 20 minutes
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Concentration d'ATP dans le cerveau à l'aide de la spectroscopie IRM non invasive pendant l'euglycémie
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20 minutes
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Glycogène dans les tissus musculaires et adipeux
Délai: 5 minutes
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Glycogène dans les biopsies musculaires et adipeuses au cours de l'euglycémie
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5 minutes
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Protéines non spécifiques dans le muscle et le tissu adipeux
Délai: 5 minutes
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Protéines non spécifiques dans les biopsies musculaires et adipeuses au cours de l'euglycémie
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5 minutes
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Concentration de glycogène
Délai: 40 minutes
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Glycogène dans les tissus hépatiques et musculaires à l'aide de la spectroscopie IRM non invasive pendant l'euglycémie.
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40 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Estimation de la production de glucose pendant la stimulation du glucagon
Délai: Toutes les 5 minutes jusqu'à 5 heures
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Aire sous la courbe (ASC) du glucose plasmatique lors des injections de glucagon.
Mesure du glucose plasmatique
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Toutes les 5 minutes jusqu'à 5 heures
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Estimation de la production de glucose pendant la stimulation par l'épinéphrine
Délai: Toutes les 5 minutes jusqu'à 90 minutes
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Aire sous la courbe (ASC) du glucose plasmatique pendant la perfusion d'épinéphrine.
Mesure du glucose plasmatique
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Toutes les 5 minutes jusqu'à 90 minutes
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Calorimétrie indirecte
Délai: 60 minutes
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Estimation du taux métabolique au repos, avant et pendant le clamp hyperinsulinémique-hypoglycémique
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60 minutes
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Thermographie
Délai: 5 minutes
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Estimation de la température cutanée, avant et pendant le clamp hyperinsulinémique-hypoglycémique
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5 minutes
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Lactate plasmatique lors des injections de glucagon.
Délai: Toutes les 40 minutes jusqu'à 5 heures
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Lactate plasmatique lors des injections de glucagon.
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Toutes les 40 minutes jusqu'à 5 heures
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Acides gras libres plasmatiques lors des injections de glucagon.
Délai: Toutes les 40 minutes jusqu'à 5 heures
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Acides gras libres plasmatiques lors des injections de glucagon.
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Toutes les 40 minutes jusqu'à 5 heures
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Glycérol plasmatique lors des injections de glucagon.
Délai: Toutes les 40 minutes jusqu'à 5 heures
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Glycérol plasmatique lors des injections de glucagon.
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Toutes les 40 minutes jusqu'à 5 heures
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Alanine plasmatique lors des injections de glucagon.
Délai: Toutes les 40 minutes jusqu'à 5 heures
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Alanine plasmatique lors des injections de glucagon.
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Toutes les 40 minutes jusqu'à 5 heures
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Β-hydroxybutyrate plasmatique lors d'injections de glucagon.
Délai: Toutes les 40 minutes jusqu'à 5 heures
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Β-hydroxybutyrate plasmatique lors d'injections de glucagon.
|
Toutes les 40 minutes jusqu'à 5 heures
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Insuline plasmatique lors des injections de glucagon.
Délai: Toutes les 40 minutes jusqu'à 5 heures
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Insuline plasmatique lors des injections de glucagon.
|
Toutes les 40 minutes jusqu'à 5 heures
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Glucagon plasmatique lors d'injections de glucagon.
Délai: Toutes les 40 minutes jusqu'à 5 heures
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Glucagon plasmatique lors d'injections de glucagon.
|
Toutes les 40 minutes jusqu'à 5 heures
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Métabolomique plasmatique lors des injections de glucagon.
Délai: Toutes les 40 minutes jusqu'à 5 heures
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Métabolomique plasmatique lors des injections de glucagon.
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Toutes les 40 minutes jusqu'à 5 heures
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Lactate plasmatique pendant la perfusion d'épinéphrine
Délai: Toutes les 20 minutes jusqu'à 90 minutes
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Lactate plasmatique pendant la perfusion d'épinéphrine
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Toutes les 20 minutes jusqu'à 90 minutes
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Acides gras libres plasmatiques pendant la perfusion d'épinéphrine
Délai: Toutes les 20 minutes jusqu'à 90 minutes
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Acides gras libres plasmatiques pendant la perfusion d'épinéphrine
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Toutes les 20 minutes jusqu'à 90 minutes
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Glycérol plasmatique pendant la perfusion d'épinéphrine
Délai: Toutes les 20 minutes jusqu'à 90 minutes
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Glycérol plasmatique pendant la perfusion d'épinéphrine
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Toutes les 20 minutes jusqu'à 90 minutes
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Alanine plasmatique pendant la perfusion d'épinéphrine
Délai: Toutes les 20 minutes jusqu'à 90 minutes
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Alanine plasmatique pendant la perfusion d'épinéphrine
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Toutes les 20 minutes jusqu'à 90 minutes
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Β-hydroxybutyrate plasmatique pendant la perfusion d'épinéphrine
Délai: Toutes les 20 minutes jusqu'à 90 minutes
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Β-hydroxybutyrate plasmatique pendant la perfusion d'épinéphrine
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Toutes les 20 minutes jusqu'à 90 minutes
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Insuline plasmatique pendant la perfusion d'épinéphrine
Délai: Toutes les 20 minutes jusqu'à 90 minutes
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Insuline plasmatique pendant la perfusion d'épinéphrine
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Toutes les 20 minutes jusqu'à 90 minutes
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Glucagon plasmatique pendant la perfusion d'épinéphrine
Délai: Toutes les 20 minutes jusqu'à 90 minutes
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Glucagon plasmatique pendant la perfusion d'épinéphrine
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Toutes les 20 minutes jusqu'à 90 minutes
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Épinéphrine plasmatique pendant la perfusion d'épinéphrine
Délai: Toutes les 20 minutes jusqu'à 90 minutes
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Catécholamines plasmatiques pendant la perfusion d'épinéphrine
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Toutes les 20 minutes jusqu'à 90 minutes
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Norépinéphrine plasmatique pendant la perfusion d'épinéphrine
Délai: Toutes les 20 minutes jusqu'à 90 minutes
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Catécholamines plasmatiques pendant la perfusion d'épinéphrine
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Toutes les 20 minutes jusqu'à 90 minutes
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Métabolomique plasmatique pendant la perfusion d'épinéphrine
Délai: Toutes les 20 minutes jusqu'à 90 minutes
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Métabolomique plasmatique pendant la perfusion d'épinéphrine
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Toutes les 20 minutes jusqu'à 90 minutes
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Traits de personnalité à l'aide du questionnaire psychométrique Type D Scale-14 (DS-14)
Délai: 30 minutes
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Traits de personnalité utilisant le questionnaire psychométrique DS-14, score compris entre 0 et 28, plus il est élevé, plus ils sont susceptibles d'avoir une personnalité de type D
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30 minutes
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Traits de personnalité à l'aide du questionnaire psychométrique Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Délai: 30 minutes
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Traits de personnalité utilisant le questionnaire psychométrique TAS-20, score 20-100, plus le score est élevé, plus ils sont susceptibles d'être alexithymiques
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30 minutes
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État du diabète et de l'hypoglycémie à l'aide d'un questionnaire psychométrique Hypoglycemia Fear Survey - Worry (HFS-W)
Délai: 30 minutes
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Statut du diabète et de l'hypoglycémie à l'aide du questionnaire psychométrique HFS-W, score 0-72, plus le score est élevé, plus la peur de l'hypoglycémie est élevée
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30 minutes
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État du diabète et de l'hypoglycémie à l'aide d'un questionnaire psychométrique Hypoglycemia Attitudes and Behavior Scale (HABS)
Délai: 30 minutes
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Statut du diabète et de l'hypoglycémie à l'aide du questionnaire psychométrique HABS, score de 14 à 45, score plus élevé, plus peur de l'hypoglycémie
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30 minutes
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État du diabète et de l'hypoglycémie à l'aide du questionnaire de psychométrie Problem Areas in Diabetes (PAID)
Délai: 30 minutes
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État du diabète et de l'hypoglycémie à l'aide du questionnaire psychométrique PAYÉ, 0-80, plus le score est élevé, plus il y a de problèmes de diabète
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30 minutes
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Consommation de nourriture
Délai: 30 minutes
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Utilisation du questionnaire de fréquence alimentaire pour analyser la consommation alimentaire
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30 minutes
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Statut de sensibilisation à l'hypoglycémie
Délai: 10 minutes
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Utilisation du questionnaire sur l'état de conscience de l'hypoglycémie , 0-7, un score plus élevé indique une ignorance de l'hypoglycémie |
10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulrik Pedersen-Bjergaard, MD,PhD,Prof, Nordsjaellands Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 décembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2021
Première publication (Réel)
27 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Diabète sucré, type 1
- Hypoglycémie
- Agents hypoglycémiants
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents gastro-intestinaux
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Mydriatiques
- Insuline
- Insuline, Globine Zinc
- Glucagon
- Épinéphrine
Autres numéros d'identification d'étude
- DRCMR7T-06
- 2019-001938-34 (Numéro EudraCT)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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