Metabolinen sopeutuminen usein esiintyvään hypoglykemiaan tyypin 1 diabeteksessa (HypoADAPT)
maanantai 1. toukokuuta 2023 päivittänyt: Nordsjaellands Hospital
Metabolinen sopeutuminen usein esiintyvään hypoglykemiaan tyypin 1 diabeteksessa - HypoADAPT-tutkimus
Kokeellinen mekanistinen tutkimus.
Yleisenä tavoitteena on saada uutta tietoa mekanismeista, jotka liittyvät diabeteksen toistuvaan hypoglykemiaan sopeutumiseen tutkimalla tyypin 1 diabetespotilaita ja terveitä verrokkeja.
Saatavia tietoja voidaan käyttää kokeellisissa hypoglykeemisissä puristintutkimuksissa akuutin hypoglykemian aikana tapahtuvien adaptaatioiden vaikutuksen selvittämiseksi.
Viime kädessä se voi johtaa interventiotutkimuksiin, joiden tarkoituksena on ylläpitää toimintakykyä hypoglykemian aikana potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes, jotta voidaan vähentää vakavan hypoglykemian riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Lääke: ihmisinsuliini
- Lääke: Epinefriini
- Menettely: Lihasbiopsia
- Menettely: Rasvakudosbiopsia
- Lääke: Glukagoni
- Laite: IPRO 2 Medtronic Minimed
- Menettely: 7 Tesla (7T) magneettikuvaus
- Menettely: Epäsuora kalorimetria Jaeger Oxycon Championilla
- Menettely: Ydinlämpötila ja termografia käyttäen Thermovision SC645:tä
- Laite: Freestyle Libre 2
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen perustelut Vakavan hypoglykemian riski on suuri päivittäinen huolenaihe diabeetikoilla, joita hoidetaan insuliinilla. Vaikea hypoglykemia on tärkein este suositeltujen glykeemisten tavoitteiden saavuttamiselle, ja se voi epäsuorasti olla pääasiallinen myöhästyneiden diabeteksen komplikaatioiden ja niihin liittyvien sairastuvuuden, kuolleisuuden ja terveydenhuoltokustannusten aiheuttaja. Diabetespotilailla toistuva altistuminen insuliinin aiheuttamalle lievälle hypoglykemialle johtaa merkittäviin adaptiivisiin fysiologisiin vasteisiin. Vaikka aivojen aineenvaihduntaa ja hormonaalisia vasteita hypoglykemiaan on tutkittu laajasti, tämä tutkimus ensimmäisenä tutkii systemaattisesti perifeerisen aineenvaihdunnan kroonista sopeutumista toistuvaan hypoglykemiaan diabeteksessa. Tieto tällaisista vasteista voi johtaa interventioihin, jotka heikentävät insuliinin aiheuttaman akuutin hypoglykemian tuhoisia vaikutuksia diabeetikoilla. Näin voidaan pienentää vakavan hypoglykemian kehittymisen riskiä, mikä viime kädessä parantaa pitkäaikaisia diabetestuloksia ja pienentää terveydenhuollon kustannuksia.
Hypoteesi Tyypin 1 diabetespotilaat, jotka altistuvat usein toistuvalle hypoglykemialle, mukautuvat aineenvaihduntaan tavalla, joka tukee aivojen polttoaineen säilymistä.
Tavoitteet
Ensisijainen tavoite Yleisenä tavoitteena on saada uutta tietoa mekanismeista, jotka liittyvät diabeteksen toistuvaan hypoglykemiaan sopeutumiseen tutkimalla tyypin 1 diabetespotilaita ja terveitä verrokkeja. Saatavia tietoja voidaan käyttää kokeellisissa hypoglykeemisissä puristintutkimuksissa akuutin hypoglykemian aikana tapahtuvien adaptaatioiden vaikutuksen selvittämiseksi. Viime kädessä se voi johtaa interventiotutkimuksiin, joiden tarkoituksena on ylläpitää toimintakykyä hypoglykemian aikana potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes, jotta voidaan vähentää vakavan hypoglykemian riskiä.
Toissijaiset tavoitteet
- Tutkia toistuvan hypoglykemian metabolisia seurauksia aivoissa, maksassa, lihaksissa ja rasvakudoksissa
- Tutkia toistuvan hypoglykemian vaikutuksia lepotilaan metaboliseen lepoon
- Tutkia toistuvan hypoglykemian vaikutuksia glukagonin ja adrenaliinin herkkyyteen
- Tutkia toistuvan hypoglykemian vaikutuksia epigeneettisiin profiileihin
- Tutkia toistuvan hypoglykemian vaikutuksia oksidatiiviseen stressiin
- Tutkia toistuvaan hypoglykemiaan liittyviä psykologisia tekijöitä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gentofte, Tanska, 2820
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Hillerød, Tanska, 3400
- Nordsjaellands Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Mies tai nainen iältään 18-70 vuotta
- Pitää osata puhua ja lukea tanskaa
- Tyypin 1 diabetespotilaat, joiden HbA1c <48 mmol/mol (tapaus A) tai >70 mmol/mol (tapaus B)
- CGM-dokumentoitu toistuva altistuminen hypoglykemialle (tapaus A) tai CGM ilman hypoglykemiaa (tapaus B) kuuden päivän ajan.
- Dokumentoitu kliinisesti merkittävä tyypin 1 diabeteksen historia
- Insuliinihoito-ohjelmassa
- Tutkittavan on oltava halukas ja kyettävä noudattamaan koepöytäkirjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava psyykkinen tila
- Vaikea sydänsairaus historiassa
- Aiempi epilepsia, entiset apopleksiat ja dementia
- Lihassairauksien historia
- Maksasairaushistoria
- Aiemmin pahanlaatuinen kasvain, ellei sairaudesta ole yli 5 vuotta
- Implantit eivät sovi magneettikuvauksiin
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus
|
Hyperinsulineemiset glukoosipuristintutkimukset edellyttävät, että insuliinia annetaan tasaisella jatkuvalla nopeudella, jotta saavutetaan vakaa hyperinsulinemiataso.
Tämän saavuttamiseksi insuliini on annettava suonensisäisesti tavallisella suonensisäisellä pumppujärjestelmällä.
Insuliiniannosta säädetään kehon pinta-alan mukaan, tavoitteena insuliinitaso ~170 mIU/l, mikä on fysiologisen alueen sisällä.
Siten koehenkilölle, jonka ruumiinpaino on 70 kg, ruumiinpituus 180 cm ja siten kehon pinta-ala 1,936 m2, tarvittava insuliini-infuusio voidaan laskea seuraavasti: 1,936 x 60 x 60 ÷ 1000 = 7,0 yksikköä tunnissa
Muut nimet:
Epinefriini valmistetaan 100 ml:aan isotonista suolaliuosta painon mukaan ja infusoidaan kolmella eri infuusionopeudella: 10 ng∙kg-1∙min-1, 25 ng∙kg-1∙min-1 ja 50 ng∙kg-1∙min. -1, 20 minuuttia kerrallaan.
Jokaisen adrenaliini-infuusion jälkeen substraattivaste mitataan glukoosin, laktaatin, vapaiden rasvahappojen, alaniinin, β-hydroksibutyraatin, glyserolin ja insuliinin verinäytteillä.
Lisäksi seurataan myös sydän- ja verisuonimittauksia, kuten pulssia ja verenpainetta.
Muut nimet:
Tutkittavan lepää makuuasennossa iho desinfioidaan reiden sivupuolelta noin 15 cm polven yläpuolelle klooriheksidiinialkoholilla.
Sitten 3-4 ml paikallispuudutusainetta (lidokaiini 20 mg/ml) ruiskutetaan ihoon, ihonalaiseen kudokseen ja lihaksen yläosaan erittäin ohuella neulalla.
Kun nukutusvaikutus on alkanut muutaman minuutin kuluttua, ihoon ja ihonalaiseen kudokseen tehdään pistos, jonka kautta biopsiakanyyli viedään lihakseen.
Lihasta kerätään pieni pala (noin 150 mg), mikä saattaa tuntua hieman epämiellyttävältä, mutta kestää hyvin lyhyen aikaa (~1-2 sekuntia).
Neula poistetaan, steriili Band-Aid kiinnitetään ja tutkittava voi poistua paikalta kokeen päätyttyä.
Biopsia voi aiheuttaa lihasten arkuutta 2-3 päivän ajan, mikä vastaa pientä lihasvauriota.
Tutkittavan makuuasennossa desinfioidaan iho vatsan toiselta puolelta noin 5-10 cm napasta polveen lateraalisesti klooriheksidiinialkoholilla.
Sitten 3-4 ml paikallispuudutusainetta (lidokaiini 20 mg/ml) ruiskutetaan ihoon, ihonalaiseen kudokseen ja rasvakudoksen yläosaan erittäin ohuella neulalla.
Kun nukutusvaikutus on alkanut muutaman minuutin kuluttua, ihoon ja ihonalaiseen kudokseen tehdään insertio, jonka kautta biopsiakanyyli viedään rasvakudokseen.
Pieni pala (noin 1 gramma) rasvakudosta kerätään, mikä saattaa tuntua hieman epämiellyttävältä, mutta kestää hyvin lyhyen aikaa (~1-2 sekuntia).
Neula poistetaan, steriili Band-Aid kiinnitetään ja tutkittava voi poistua paikalta kokeen päätyttyä.
Biopsia voi aiheuttaa arkuutta 2-3 päivän ajan, mikä vastaa pientä traumaa.
Glukagonia valmistetaan 10 µg:n, 25 µg:n ja 50 µg:n annoksina ja injektoidaan suonensisäisesti 2 tunnin välein.
Jokaisen glukagoni-injektion jälkeen otetaan verinäytteitä plasman glukoosin, glukagonin, laktaatin, vapaiden rasvahappojen, alaniinin, aminohappojen, β-hydroksibutyraatin, glyserolin ja insuliinin mittaamiseksi.
Lisäksi seurataan myös sydän- ja verisuonimittauksia, kuten pulssia ja verenpainetta.
Muut nimet:
Kaikki mahdolliset koehenkilöt saavat sokkoutetun jatkuvan glukoosisensorin vierailulla 1.
Seuraavilla käynneillä jatkuva glukoosimittari (CGM) tarkistetaan hypoglykemiajaksojen varalta ja vaihdetaan samalla.
Vierailulla 2 suoritetaan viimeinen osallistumiskriteerien seulonta, joka sisältää ensimmäisen viikon CGM-tiedot.
Sokkoutettu CGM asennetaan viikkoa ennen jokaista käyntiä.
Muut nimet:
Koehenkilöille tehdään hyperinsulineeminen euglykeeminen glukoosipuristin, kuten edellä mainittiin, MRI-skannaushuoneessa.
30 minuutin stabiilin normoglykemian jälkeen kohteet viedään magneettikuvauslaitteeseen (Philips Achieva 7.0 T), jossa skannataan aivot, maksa, reisi ja pohkeen lihakset.
Jokaisen anatomisesti erilaisen alueen jälkeen kohteet on otettava pois skannerista, samalla kun skannauskelat vaihdetaan.
Kaikkia koehenkilöitä kehotetaan makaamaan paikallaan ja painamalla tarvittaessa hälytyspainiketta.
Muut nimet:
Lepoaineenvaihduntanopeus arvioidaan, kun plasman vakaa glukoositaso on saavutettu, hyperinsulineemisen euglykeemisen puristimen avulla, kuten edellä mainittiin.
Tämä tehdään epäsuoralla kalorimetrialla käyttämällä tuuletettua huppujärjestelmää (Jaeger Oxycon Champion, ohjelmistoversio 4.3, Jaeger, Mijnhardt).
Koehenkilöitä neuvotaan asettumaan makuulle ja lepäämään 30 minuutin ajan.
Koehenkilöitä kehotetaan myös olemaan liikkumatta, puhumatta tai nukkumatta, ellei se ole välttämätöntä mittausjakson aikana.
5 minuutin - 30 minuutin kuluttua tallennettua mittausta käytetään analysointiin.
Termografiaa (Thermovision SC645, FLIR Systems, Wilsonville, OR, USA) käytetään ihon verisuoniperfuusion määrittämiseen.
Tiedot muunnetaan analogi-digitaalisiksi ja näytteistetään 100 Hz:llä (Powerlab, ADInstruments, Colorado Springs, CO, USA).
Kaikki mahdolliset koehenkilöt saavat jatkuvan glukoosianturin vierailulla 1.
Seuraavilla käynneillä CGM tarkistetaan hypoglykemiakohtausten varalta ja vaihdetaan samalla.
Vierailulla 2 suoritetaan viimeinen osallistumiskriteerien seulonta, joka sisältää ensimmäisen viikon CGM-tiedot.
CGM asennetaan viikkoa ennen jokaista käyntiä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Terveelliset kontrollit
|
Hyperinsulineemiset glukoosipuristintutkimukset edellyttävät, että insuliinia annetaan tasaisella jatkuvalla nopeudella, jotta saavutetaan vakaa hyperinsulinemiataso.
Tämän saavuttamiseksi insuliini on annettava suonensisäisesti tavallisella suonensisäisellä pumppujärjestelmällä.
Insuliiniannosta säädetään kehon pinta-alan mukaan, tavoitteena insuliinitaso ~170 mIU/l, mikä on fysiologisen alueen sisällä.
Siten koehenkilölle, jonka ruumiinpaino on 70 kg, ruumiinpituus 180 cm ja siten kehon pinta-ala 1,936 m2, tarvittava insuliini-infuusio voidaan laskea seuraavasti: 1,936 x 60 x 60 ÷ 1000 = 7,0 yksikköä tunnissa
Muut nimet:
Epinefriini valmistetaan 100 ml:aan isotonista suolaliuosta painon mukaan ja infusoidaan kolmella eri infuusionopeudella: 10 ng∙kg-1∙min-1, 25 ng∙kg-1∙min-1 ja 50 ng∙kg-1∙min. -1, 20 minuuttia kerrallaan.
Jokaisen adrenaliini-infuusion jälkeen substraattivaste mitataan glukoosin, laktaatin, vapaiden rasvahappojen, alaniinin, β-hydroksibutyraatin, glyserolin ja insuliinin verinäytteillä.
Lisäksi seurataan myös sydän- ja verisuonimittauksia, kuten pulssia ja verenpainetta.
Muut nimet:
Tutkittavan lepää makuuasennossa iho desinfioidaan reiden sivupuolelta noin 15 cm polven yläpuolelle klooriheksidiinialkoholilla.
Sitten 3-4 ml paikallispuudutusainetta (lidokaiini 20 mg/ml) ruiskutetaan ihoon, ihonalaiseen kudokseen ja lihaksen yläosaan erittäin ohuella neulalla.
Kun nukutusvaikutus on alkanut muutaman minuutin kuluttua, ihoon ja ihonalaiseen kudokseen tehdään pistos, jonka kautta biopsiakanyyli viedään lihakseen.
Lihasta kerätään pieni pala (noin 150 mg), mikä saattaa tuntua hieman epämiellyttävältä, mutta kestää hyvin lyhyen aikaa (~1-2 sekuntia).
Neula poistetaan, steriili Band-Aid kiinnitetään ja tutkittava voi poistua paikalta kokeen päätyttyä.
Biopsia voi aiheuttaa lihasten arkuutta 2-3 päivän ajan, mikä vastaa pientä lihasvauriota.
Tutkittavan makuuasennossa desinfioidaan iho vatsan toiselta puolelta noin 5-10 cm napasta polveen lateraalisesti klooriheksidiinialkoholilla.
Sitten 3-4 ml paikallispuudutusainetta (lidokaiini 20 mg/ml) ruiskutetaan ihoon, ihonalaiseen kudokseen ja rasvakudoksen yläosaan erittäin ohuella neulalla.
Kun nukutusvaikutus on alkanut muutaman minuutin kuluttua, ihoon ja ihonalaiseen kudokseen tehdään insertio, jonka kautta biopsiakanyyli viedään rasvakudokseen.
Pieni pala (noin 1 gramma) rasvakudosta kerätään, mikä saattaa tuntua hieman epämiellyttävältä, mutta kestää hyvin lyhyen aikaa (~1-2 sekuntia).
Neula poistetaan, steriili Band-Aid kiinnitetään ja tutkittava voi poistua paikalta kokeen päätyttyä.
Biopsia voi aiheuttaa arkuutta 2-3 päivän ajan, mikä vastaa pientä traumaa.
Glukagonia valmistetaan 10 µg:n, 25 µg:n ja 50 µg:n annoksina ja injektoidaan suonensisäisesti 2 tunnin välein.
Jokaisen glukagoni-injektion jälkeen otetaan verinäytteitä plasman glukoosin, glukagonin, laktaatin, vapaiden rasvahappojen, alaniinin, aminohappojen, β-hydroksibutyraatin, glyserolin ja insuliinin mittaamiseksi.
Lisäksi seurataan myös sydän- ja verisuonimittauksia, kuten pulssia ja verenpainetta.
Muut nimet:
Kaikki mahdolliset koehenkilöt saavat sokkoutetun jatkuvan glukoosisensorin vierailulla 1.
Seuraavilla käynneillä jatkuva glukoosimittari (CGM) tarkistetaan hypoglykemiajaksojen varalta ja vaihdetaan samalla.
Vierailulla 2 suoritetaan viimeinen osallistumiskriteerien seulonta, joka sisältää ensimmäisen viikon CGM-tiedot.
Sokkoutettu CGM asennetaan viikkoa ennen jokaista käyntiä.
Muut nimet:
Koehenkilöille tehdään hyperinsulineeminen euglykeeminen glukoosipuristin, kuten edellä mainittiin, MRI-skannaushuoneessa.
30 minuutin stabiilin normoglykemian jälkeen kohteet viedään magneettikuvauslaitteeseen (Philips Achieva 7.0 T), jossa skannataan aivot, maksa, reisi ja pohkeen lihakset.
Jokaisen anatomisesti erilaisen alueen jälkeen kohteet on otettava pois skannerista, samalla kun skannauskelat vaihdetaan.
Kaikkia koehenkilöitä kehotetaan makaamaan paikallaan ja painamalla tarvittaessa hälytyspainiketta.
Muut nimet:
Lepoaineenvaihduntanopeus arvioidaan, kun plasman vakaa glukoositaso on saavutettu, hyperinsulineemisen euglykeemisen puristimen avulla, kuten edellä mainittiin.
Tämä tehdään epäsuoralla kalorimetrialla käyttämällä tuuletettua huppujärjestelmää (Jaeger Oxycon Champion, ohjelmistoversio 4.3, Jaeger, Mijnhardt).
Koehenkilöitä neuvotaan asettumaan makuulle ja lepäämään 30 minuutin ajan.
Koehenkilöitä kehotetaan myös olemaan liikkumatta, puhumatta tai nukkumatta, ellei se ole välttämätöntä mittausjakson aikana.
5 minuutin - 30 minuutin kuluttua tallennettua mittausta käytetään analysointiin.
Termografiaa (Thermovision SC645, FLIR Systems, Wilsonville, OR, USA) käytetään ihon verisuoniperfuusion määrittämiseen.
Tiedot muunnetaan analogi-digitaalisiksi ja näytteistetään 100 Hz:llä (Powerlab, ADInstruments, Colorado Springs, CO, USA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metaboliitti- ja lipidiprofilointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Verinäytteiden aineenvaihdunta- ja lipidiprofilointi käyttämällä metabolomiikan profilointialustoja euglykemian aikana
|
5 minuuttia
|
|
Aivojen laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Aivojen laktaattikonsentraatio käyttämällä non-invasiivista magneettiresonanssispektroskopiaa (MR) euglykemian aikana
|
20 minuuttia
|
|
Aivojen adenosiinitrifosfaatin (ATP) pitoisuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Aivojen ATP-pitoisuus non-invasiivisella MR-spektroskopialla euglykemian aikana
|
20 minuuttia
|
|
Glykogeeni lihaksissa ja rasvakudoksessa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Glykogeeni lihas- ja rasvakudosbiopsioissa euglykemian aikana
|
5 minuuttia
|
|
Epäspesifiset proteiinit lihas- ja rasvakudoksessa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Epäspesifiset proteiinit lihas- ja rasvakudosbiopsioissa euglykemian aikana
|
5 minuuttia
|
|
Glykogeenipitoisuus
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Glykogeeni maksa- ja lihaskudoksessa ei-invasiivisen MR-spektroskopian avulla euglykemian aikana.
|
40 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu glukoosin tuotanto glukagonistimulaation aikana
Aikaikkuna: 5 minuutin välein 5 tuntiin asti
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) plasman glukoosille glukagoni-injektioiden aikana.
Plasman glukoosin mittaus
|
5 minuutin välein 5 tuntiin asti
|
|
Arvioitu glukoosin tuotanto epinefriinistimulaation aikana
Aikaikkuna: 5 minuutin välein 90 minuuttiin asti
|
Plasman glukoosin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) epinefriini-infuusion aikana.
Plasman glukoosin mittaus
|
5 minuutin välein 90 minuuttiin asti
|
|
Epäsuora kalorimetria
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Lepoaineenvaihduntanopeuden arvioiminen ennen hyperinsulinemis-hypoglykeemistä puristusta ja sen aikana
|
60 minuuttia
|
|
Termografia
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ihon lämpötilan arviointi ennen hyperinsulineemis-hypoglykeemistä puristinta ja sen aikana
|
5 minuuttia
|
|
Plasman laktaatti glukagoni-injektioiden aikana.
Aikaikkuna: 40 minuutin välein 5 tuntiin asti
|
Plasman laktaatti glukagoni-injektioiden aikana.
|
40 minuutin välein 5 tuntiin asti
|
|
Plasman vapaat rasvahapot glukagoni-injektioiden aikana.
Aikaikkuna: 40 minuutin välein 5 tuntiin asti
|
Plasman vapaat rasvahapot glukagoni-injektioiden aikana.
|
40 minuutin välein 5 tuntiin asti
|
|
Plasman glyseroli glukagoni-injektioiden aikana.
Aikaikkuna: 40 minuutin välein 5 tuntiin asti
|
Plasman glyseroli glukagoni-injektioiden aikana.
|
40 minuutin välein 5 tuntiin asti
|
|
Plasman alaniini glukagoni-injektioiden aikana.
Aikaikkuna: 40 minuutin välein 5 tuntiin asti
|
Plasman alaniini glukagoni-injektioiden aikana.
|
40 minuutin välein 5 tuntiin asti
|
|
Plasman β-hydroksibutyraatti glukagoni-injektioiden aikana.
Aikaikkuna: 40 minuutin välein 5 tuntiin asti
|
Plasman β-hydroksibutyraatti glukagoni-injektioiden aikana.
|
40 minuutin välein 5 tuntiin asti
|
|
Plasman insuliini glukagoni-injektioiden aikana.
Aikaikkuna: 40 minuutin välein 5 tuntiin asti
|
Plasman insuliini glukagoni-injektioiden aikana.
|
40 minuutin välein 5 tuntiin asti
|
|
Plasman glukagoni glukagoni-injektioiden aikana.
Aikaikkuna: 40 minuutin välein 5 tuntiin asti
|
Plasman glukagoni glukagoni-injektioiden aikana.
|
40 minuutin välein 5 tuntiin asti
|
|
Plasman metabolomiikka glukagoni-injektioiden aikana.
Aikaikkuna: 40 minuutin välein 5 tuntiin asti
|
Plasman metabolomiikka glukagoni-injektioiden aikana.
|
40 minuutin välein 5 tuntiin asti
|
|
Plasman laktaatti epinefriini-infuusion aikana
Aikaikkuna: 20 minuutin välein 90 minuuttiin asti
|
Plasman laktaatti epinefriini-infuusion aikana
|
20 minuutin välein 90 minuuttiin asti
|
|
Plasman vapaat rasvahapot epinefriini-infuusion aikana
Aikaikkuna: 20 minuutin välein 90 minuuttiin asti
|
Plasman vapaat rasvahapot epinefriini-infuusion aikana
|
20 minuutin välein 90 minuuttiin asti
|
|
Plasman glyseroli epinefriini-infuusion aikana
Aikaikkuna: 20 minuutin välein 90 minuuttiin asti
|
Plasman glyseroli epinefriini-infuusion aikana
|
20 minuutin välein 90 minuuttiin asti
|
|
Plasman alaniini epinefriini-infuusion aikana
Aikaikkuna: 20 minuutin välein 90 minuuttiin asti
|
Plasman alaniini epinefriini-infuusion aikana
|
20 minuutin välein 90 minuuttiin asti
|
|
Plasman β-hydroksibutyraatti epinefriini-infuusion aikana
Aikaikkuna: 20 minuutin välein 90 minuuttiin asti
|
Plasman β-hydroksibutyraatti epinefriini-infuusion aikana
|
20 minuutin välein 90 minuuttiin asti
|
|
Plasman insuliini epinefriini-infuusion aikana
Aikaikkuna: 20 minuutin välein 90 minuuttiin asti
|
Plasman insuliini epinefriini-infuusion aikana
|
20 minuutin välein 90 minuuttiin asti
|
|
Plasman glukagoni epinefriini-infuusion aikana
Aikaikkuna: 20 minuutin välein 90 minuuttiin asti
|
Plasman glukagoni epinefriini-infuusion aikana
|
20 minuutin välein 90 minuuttiin asti
|
|
Plasman epinefriini epinefriini-infuusion aikana
Aikaikkuna: 20 minuutin välein 90 minuuttiin asti
|
Plasman katekoliamiinit epinefriini-infuusion aikana
|
20 minuutin välein 90 minuuttiin asti
|
|
Plasman norepinefriini epinefriini-infuusion aikana
Aikaikkuna: 20 minuutin välein 90 minuuttiin asti
|
Plasman katekoliamiinit epinefriini-infuusion aikana
|
20 minuutin välein 90 minuuttiin asti
|
|
Plasman metabolomiikka epinefriini-infuusion aikana
Aikaikkuna: 20 minuutin välein 90 minuuttiin asti
|
Plasman metabolomiikka epinefriini-infuusion aikana
|
20 minuutin välein 90 minuuttiin asti
|
|
Persoonallisuuden piirteet käyttäen psykometriakyselyä Type D Scale-14 (DS-14)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Persoonallisuuden piirteet käyttämällä psykometriakyselyä DS-14, pisteet välillä 0-28, mitä korkeampi, sitä todennäköisemmin heillä on D-tyypin persoonallisuus
|
30 minuuttia
|
|
Persoonallisuuden piirteet psykometrialla Toronto Alexithymia Scale (TAS-20) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Persoonallisuuden piirteet käyttämällä psykometriakyselyä TAS-20, pisteet 20-100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä todennäköisemmin ne ovat aleksitymiaa
|
30 minuuttia
|
|
Diabetes ja hypoglykemiatila psykometrialla kyselylomakkeella Hypoglykemia Fear Survey - Worry (HFS-W)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Diabetes ja hypoglykemiatila psykometriakyselylomakkeella HFS-W, pisteet 0-72, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi pelko hypoglykemiasta
|
30 minuuttia
|
|
Diabetes ja hypoglykemiatila psykometrialla kyselylomakkeella Hypoglykemia Attitudes and Behavior Scale (HABS)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Diabetes ja hypoglykemiatila psykometrialla HABS-kyselylomakkeella, pisteet 14-45, korkeampi pistemäärä enemmän hypoglykemian pelkoa
|
30 minuuttia
|
|
Diabetes ja hypoglykemiatila psykometrialla kyselylomakkeella Diabeteksen ongelmaalueet (PAID)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Diabetes ja hypoglykemiatila psykometriakyselyllä MAKSUTTU, 0-80, mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän diabetekseen liittyviä ongelmia
|
30 minuuttia
|
|
Ruoan kulutus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Ruokatiheyskyselyn käyttäminen ruoan kulutuksen analysointiin
|
30 minuuttia
|
|
Hypoglykemiatietoisuuden tila
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Hypoglykemiatietoisuuden tilakyselylomakkeen käyttäminen , 0-7, korkeampi pistemäärä viittaa hypoglykemian tietämättömyyteen |
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ulrik Pedersen-Bjergaard, MD,PhD,Prof, Nordsjaellands Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Hypoglykemia
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Insuliini
- Insuliini, Globiini Sinkki
- Glukagoni
- Epinefriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- DRCMR7T-06
- 2019-001938-34 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ihmisinsuliini
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisTyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta