- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05095948
종합 암센터의 암 치료 전달 프로세스 개선
종합 암 센터에서 암 치료 제공 프로세스 매핑
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 종양학 팀이 제공하는 1차 완화의료와 전문 완화의료 간의 지지/완화의료 문제를 논의하는 데 소요되는 후속 진료 시간의 총량을 비교하기 위함.
2차 목표:
I. 전문 완화 치료 팀과 종양학 팀을 지지/완화 치료 전달의 다음 측면과 비교하기 위해: Ia. 지원/완화 치료의 수는 클리닉 방문(SPARC) 전에 환자가 보고해야 합니다.
Ib. 환자가 클리닉 방문(SPARC) 전에 임상 팀과 논의하기를 원하는 지원/완화 치료 요구의 수.
IC. 클리닉 방문 동안 환자가 실제로 제기한 지지/완화 치료 요구의 수(오디오테이프).
ID. 진료소 방문 중 임상 팀이 실제로 논의한 지지/완화 치료 요구의 수(음성테이프).
즉. 각 방문 후 임상 팀이 진행 기록에 기록한 지원/완화 치료 필요의 수(전자 건강 기록).
만약에. 환자가 보고한 지지/완화 치료 요구의 수는 병원 방문(SPARC) 후 적절하게 해결되었습니다.
II. 개별 분야(예: 의사, 간호사, 상담사, 약사, 심리학자, 사회복지사, 성직자) 전문완화의료팀과 종양학팀 사이.
III. 전문 완화 치료 팀과 종양학 팀이 논의한 주제의 특성을 조사하고 각 지지/완화 치료 문제에 소요되는 임상 시간(절대 및 비율 모두)을 비교합니다.
IV. 전문 완화 치료 팀과 종양학 팀 간의 공감 진술의 수를 비교합니다.
V. 전문 완화 치료 없이 종양학 팀을 보는 환자(코호트 A)와 전문 완화 치료 팀이 포함될 때 종양학 팀을 보는 환자(코호트 B) 사이의 지지/완화 치료 전달 과정을 비교하기 위함.
개요:
환자는 15-20분 동안 설문지를 작성하고 종양학 팀 또는 전문 완화 치료 팀 간의 클리닉 대화를 오디오 녹음합니다. 환자의 의료 기록도 검토됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David Hui, MD
- 전화번호: (713) 792-6258
- 이메일: dhui@mdanderson.org
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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연락하다:
- David Hui, MD
- 전화번호: 713-792-6258
- 이메일: dhui@mdanderson.org
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수석 연구원:
- David Hui, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전이성(또는 IV기) 고형 악성종양 진단 후 6개월 이내
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 후속 진료 방문(MD Anderson Cancer Center의 지지 요법 및 의료 종양학 외래 환자 진료소)
- 주치의로 등재된 종양내과 전문의
- 코호트 A(종양학 팀만 코호트): 환자는 MD 앤더슨 암 센터의 완화 치료 서비스에 추천되어서는 안 됩니다.
- 코호트 B(종양학 팀 및 전문 완화 치료 코호트): 환자는 종양학 방문 후 1주 이내에 예정된 전문 완화 치료 후속 방문을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 섬망(기억 섬망 평가 척도[MDAS] >= 13/30)
- 스크리닝 과정에서 여러 번 반복해야 하는 심각한 청각 장애(진료 시간이 길어질 수 있음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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지지 요법(설문지, 클리닉 대화)
환자는 15-20분 동안 설문지를 작성하고 종양학 팀 또는 전문 완화 치료 팀 간의 클리닉 대화를 오디오 녹음합니다.
환자의 의료 기록도 검토됩니다.
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설문지 작성
의료 기록 검토
클리닉 대화의 오디오 녹음을 수행
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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토론에 소요된 시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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의사를 분석 단위로 하는 선형 혼합 모델(LMM)을 사용하여 검사합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Hui, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-0246 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10266 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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