- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05095948
Verbetering van processen van kankerzorg in een uitgebreid kankercentrum
De processen van kankerzorg in kaart brengen in een uitgebreid kankercentrum
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Vergelijking van de totale hoeveelheid tijd die in de follow-upkliniek is besteed aan het bespreken van ondersteunende/palliatieve zorgkwesties tussen eerstelijns palliatieve zorg verleend door het oncologieteam en gespecialiseerde palliatieve zorg.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Ter vergelijking tussen het gespecialiseerde palliatieve zorgteam en het oncologieteam de volgende aspecten van ondersteunende/palliatieve zorgverlening: Ia. Het aantal ondersteunende/palliatieve zorgbehoeften dat de patiënt heeft gemeld vóór het bezoek aan de kliniek (SPARC).
Ib. Het aantal ondersteunende/palliatieve zorgbehoeften dat de patiënt vóór het bezoek aan de kliniek met het klinische team wilde bespreken (SPARC).
ik. Het aantal ondersteunende/palliatieve zorgbehoeften dat daadwerkelijk door de patiënt tijdens het bezoek aan de kliniek is gemeld (audioband).
ID kaart. Het aantal ondersteunende/palliatieve zorgbehoeften dat daadwerkelijk door het klinische team is besproken tijdens het bezoek aan de kliniek (audioband).
D.w.z. Het aantal ondersteunende/palliatieve zorgbehoeften dat na elk bezoek door het klinisch team in voortgangsnota werd gedocumenteerd (elektronisch medisch dossier).
Als. Het aantal ondersteunende/palliatieve zorgbehoeften dat de patiënt meldde, was adequaat aangepakt na het bezoek aan de kliniek (SPARC).
II. Om de hoeveelheid tijd in de kliniek te vergelijken (zowel absoluut als proportie) besteed aan het bespreken van ondersteunende/palliatieve zorgkwesties door individuele disciplines (bijv. arts, gediplomeerd verpleegkundige, counselor, apotheker, psycholoog, maatschappelijk werker en priester) tussen het gespecialiseerde palliatieve zorgteam en het oncologieteam.
III. Onderzoeken van de aard van de onderwerpen die zijn besproken door het gespecialiseerde palliatieve zorgteam en het oncologieteam en het vergelijken van de hoeveelheid klinische tijd (zowel absoluut als proportie) besteed aan elk ondersteunend/palliatief zorgprobleem.
IV. Om het aantal empathische uitspraken tussen het gespecialiseerde palliatieve zorgteam en het oncologieteam te vergelijken.
V. Om de processen van ondersteunende/palliatieve zorg te vergelijken tussen patiënten die het oncologieteam zien zonder gespecialiseerde palliatieve zorg (cohort A) en patiënten die het oncologieteam zien met een gespecialiseerd palliatief zorgteam (cohort B).
OVERZICHT:
Patiënten vullen gedurende 15-20 minuten vragenlijsten in en ondergaan een audio-opname van kliniekgesprekken tussen het oncologieteam of het gespecialiseerde palliatieve zorgteam. Ook worden de medische dossiers van patiënten gecontroleerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: David Hui, MD
- Telefoonnummer: (713) 792-6258
- E-mail: dhui@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Contact:
- David Hui, MD
- Telefoonnummer: 713-792-6258
- E-mail: dhui@mdanderson.org
-
Hoofdonderzoeker:
- David Hui, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Binnen 6 maanden na diagnose van gemetastaseerde (of stadium IV) solide maligniteiten
- Leeftijd 18 of ouder
- Engels sprekende
- Vervolgkliniekbezoek (ondersteunende zorg en medische oncologie poliklinieken bij MD Anderson Cancer Center)
- Medisch-oncoloog vermeld als behandelend arts
- COHORT A (cohort alleen oncologieteam): patiënten mogen niet zijn doorverwezen naar palliatieve zorgdiensten in het MD Anderson Cancer Center
- COHORT B (oncologieteam en gespecialiseerde palliatieve zorgcohort): patiënten moeten binnen 1 week na een medische oncologiebezoek een vervolgbezoek voor gespecialiseerde palliatieve zorg krijgen
Uitsluitingscriteria:
- Delirium (Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS] >= 13/30)
- Aanzienlijke gehoorbeschadiging die meerdere herhalingen vereist tijdens het screeningproces (wat de tijd in de kliniek kan verlengen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ondersteunende zorg (vragenlijst, gesprek in de kliniek)
Patiënten vullen gedurende 15-20 minuten vragenlijsten in en ondergaan een audio-opname van kliniekgesprekken tussen het oncologieteam of het gespecialiseerde palliatieve zorgteam.
Ook worden de medische dossiers van patiënten gecontroleerd.
|
Vul vragenlijsten in
Beoordeling van medische dossiers
Onderga audio-opname van kliniekgesprekken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minuten besteed aan discussie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Zal worden onderzocht met behulp van lineaire gemengde modellen (LMM's) met een arts als analyse-eenheid.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Hui, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0246 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10266 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .