- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05095948
Zlepšení procesů poskytování onkologické péče v komplexním onkologickém centru
Mapování procesů poskytování onkologické péče v komplexním onkologickém centru
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Porovnat celkovou dobu sledování kliniky strávenou diskusí o otázkách podpůrné/paliativní péče mezi primární paliativní péčí poskytovanou onkologickým týmem a specializovanou paliativní péčí.
DRUHÉ CÍLE:
I. Porovnat mezi týmem specializované paliativní péče a onkologickým týmem následující aspekty poskytování podpůrné/paliativní péče: Ia. Počet potřeb podpůrné/paliativní péče, které pacient nahlásil před návštěvou kliniky (SPARC).
Ib. Počet potřeb podpůrné/paliativní péče, které chtěl pacient projednat s klinickým týmem před návštěvou kliniky (SPARC).
Ic. Počet potřeb podpůrné/paliativní péče, které pacient skutečně vyvolal během návštěvy kliniky (zvukový záznam).
Id. Počet potřeb podpůrné/paliativní péče, které byly skutečně diskutovány klinickým týmem během návštěvy kliniky (zvukový záznam).
Tj. Počet potřeb podpůrné/paliativní péče, které byly zdokumentovány, klinický tým zaznamenal po každé návštěvě (elektronický zdravotní záznam).
Li. Počet potřeb podpůrné/paliativní péče, které pacient uvedl, byl adekvátně vyřešen po návštěvě kliniky (SPARC).
II. Porovnat množství klinického času (absolutního i poměrného) stráveného diskusí o problémech podpůrné/paliativní péče podle jednotlivých oborů (např. lékař, registrovaná sestra, poradce, lékárník, psycholog, sociální pracovník a kněz) mezi týmem specialistů paliativní péče a týmem onkologie.
III. Prozkoumat povahu témat diskutovaných týmem specializované paliativní péče a onkologickým týmem a porovnat množství klinického času (absolutního i poměrného) vynaloženého na každý problém podpůrné/paliativní péče.
IV. Porovnat počet empatických výpovědí mezi týmem specialisty paliativní péče a týmem onkologie.
V. Porovnat procesy poskytování podpůrné/paliativní péče mezi pacienty navštěvujícími onkologický tým bez specializované paliativní péče (Kohorta A) a pacienty navštěvujícími onkologický tým, když je zapojen tým specialistů paliativní péče (Kohorta B).
OBRYS:
Pacienti vyplňují dotazníky během 15–20 minut a absolvují audionahrávku klinických rozhovorů mezi onkologickým týmem nebo týmem specialistů na paliativní péči. Kontroluje se také zdravotní dokumentace pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: David Hui, MD
- Telefonní číslo: (713) 792-6258
- E-mail: dhui@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- David Hui, MD
- Telefonní číslo: 713-792-6258
- E-mail: dhui@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Hui, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do 6 měsíců od diagnózy metastatických (nebo stádia IV) solidních malignit
- Věk 18 nebo více
- anglicky mluvící
- Následná návštěva kliniky (ambulance podpůrné péče a lékařské onkologie v MD Anderson Cancer Center)
- Jako ošetřující lékař uveden lékařský onkolog
- KOHORA A (pouze kohorta onkologického týmu): Pacienti by neměli být odesíláni do služeb paliativní péče v MD Anderson Cancer Center
- KOHORT B (Onkologický tým a kohorta specializované paliativní péče): Pacienti by měli absolvovat následnou návštěvu specialisty v paliativní péči do 1 týdne od návštěvy lékařské onkologie
Kritéria vyloučení:
- Delirium (Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS] >= 13/30)
- Významné poškození sluchu vyžadující více opakování během screeningového procesu (což může prodloužit dobu kliniky)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Podpůrná péče (dotazník, konverzace na klinice)
Pacienti vyplňují dotazníky během 15–20 minut a absolvují audionahrávku klinických rozhovorů mezi onkologickým týmem nebo týmem specialistů na paliativní péči.
Kontroluje se také zdravotní dokumentace pacientů.
|
Vyplňte dotazníky
Revize zdravotní dokumentace
Absolvujte zvukový záznam rozhovorů na klinice
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minuty strávené v diskusi
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Bude zkoumáno pomocí lineárních smíšených modelů (LMM) s lékařem jako jednotkou analýzy.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Hui, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-0246 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10266 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Administrace dotazníku
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa