- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05095948
Usprawnienie procesów świadczenia opieki onkologicznej w Kompleksowym Centrum Onkologii
Mapowanie procesów dostarczania opieki onkologicznej w kompleksowym centrum onkologicznym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Porównanie łącznego czasu wizyty kontrolnej poświęconej omówieniu kwestii opieki wspomagającej/paliatywnej pomiędzy podstawową opieką paliatywną świadczoną przez zespół onkologiczny a specjalistyczną opieką paliatywną.
CELE DODATKOWE:
I. Porównanie między specjalistycznym zespołem opieki paliatywnej a zespołem onkologicznym następujących aspektów świadczenia opieki wspomagającej/paliatywnej: Ia. Liczba potrzeb opieki podtrzymującej/paliatywnej zgłaszanych przez pacjenta przed wizytą w poradni (SPARC).
Ib. Liczba potrzeb opieki wspomagającej/paliatywnej, którą pacjent chciał omówić z zespołem klinicznym przed wizytą w poradni (SPARC).
Ic. Liczba potrzeb opieki wspomagającej/paliatywnej, które faktycznie zostały zgłoszone przez pacjenta podczas wizyty w poradni (nagranie audio).
ID. Liczba potrzeb w zakresie opieki wspomagającej/paliatywnej, które zostały faktycznie omówione przez zespół kliniczny podczas wizyty w klinice (taśma audio).
Tj. Liczba potrzeb w zakresie opieki wspomagającej/paliatywnej, które zostały udokumentowane w toku, odnotowywana przez zespół kliniczny po każdej wizycie (elektroniczna dokumentacja medyczna).
Jeśli. Liczba zgłaszanych przez pacjenta potrzeb w zakresie opieki wspomagającej/paliatywnej została odpowiednio zaspokojona po wizycie w klinice (SPARC).
II. Aby porównać ilość czasu poświęconego klinice (zarówno bezwzględnie, jak i proporcjonalnie) na omawianie kwestii opieki wspomagającej/paliatywnej w podziale na poszczególne dyscypliny (np. lekarz, dyplomowana pielęgniarka, doradca, farmaceuta, psycholog, pracownik socjalny, ksiądz) pomiędzy specjalistycznym zespołem opieki paliatywnej a zespołem onkologicznym.
III. Zbadanie charakteru tematów omawianych przez zespół specjalistycznej opieki paliatywnej i zespołu onkologicznego oraz porównanie ilości czasu poświęconego w klinice (zarówno bezwzględnie, jak i proporcjonalnie) na każdą kwestię opieki wspomagającej/paliatywnej.
IV. Porównanie liczby wypowiedzi empatycznych między zespołem specjalistycznej opieki paliatywnej a zespołem onkologicznym.
V. Porównanie procesów świadczenia opieki wspomagającej/paliatywnej pomiędzy pacjentami zgłaszającymi się do zespołu onkologicznego bez specjalistycznej opieki paliatywnej (kohorta A) a pacjentami zgłaszającymi się do zespołu onkologicznego z udziałem specjalistycznego zespołu opieki paliatywnej (kohorta B).
ZARYS:
Pacjenci wypełniają kwestionariusze w ciągu 15-20 minut i poddawani są nagrywaniu dźwiękowemu rozmów kliniki pomiędzy zespołem onkologicznym lub specjalistycznym zespołem opieki paliatywnej. Sprawdzana jest również dokumentacja medyczna pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Hui, MD
- Numer telefonu: (713) 792-6258
- E-mail: dhui@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- David Hui, MD
- Numer telefonu: 713-792-6258
- E-mail: dhui@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- David Hui, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W ciągu 6 miesięcy od rozpoznania raka litego z przerzutami (lub stadium IV).
- Wiek 18 lat lub więcej
- mówiący po angielsku
- Wizyta kontrolna w poradni (Poradnie Opieki Podtrzymującej i Onkologicznej w MD Anderson Cancer Center)
- Lekarz onkolog wymieniony jako lekarz prowadzący
- KOHORT A (kohorta tylko zespołu onkologicznego): Pacjenci nie powinni być kierowani do opieki paliatywnej w MD Anderson Cancer Center
- KOHORT B (zespół onkologiczny i kohorta specjalistycznej opieki paliatywnej): Pacjenci powinni mieć nadchodzącą wizytę kontrolną specjalistycznej opieki paliatywnej w ciągu 1 tygodnia od wizyty onkologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Delirium (skala oceny majaczenia pamięciowego [MDAS] >= 13/30)
- Znaczne upośledzenie słuchu wymagające wielokrotnych powtórzeń podczas procesu przesiewowego (co może wydłużyć czas leczenia w klinice)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Opieka wspomagająca (kwestionariusz, rozmowa w klinice)
Pacjenci wypełniają kwestionariusze w ciągu 15-20 minut i poddawani są nagrywaniu dźwiękowemu rozmów kliniki pomiędzy zespołem onkologicznym lub specjalistycznym zespołem opieki paliatywnej.
Sprawdzana jest również dokumentacja medyczna pacjentów.
|
Wypełnij kwestionariusze
Przegląd dokumentacji medycznej
Poddaj się nagrywaniu audio rozmów w klinice
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minuty spędzone na dyskusji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zostaną zbadane przy użyciu liniowych modeli mieszanych (LMM) z lekarzem jako jednostką analizy.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Hui, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-0246 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10266 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .