- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05095948
Forbedre prosesser for kreftbehandling ved et omfattende kreftsenter
Kartlegging av prosessene ved levering av kreftomsorg ved et omfattende kreftsenter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å sammenligne den totale mengden oppfølgingsklinikktid brukt på å diskutere støttende/palliative problemstillinger mellom primær palliativ behandling gitt av onkologisk team og spesialist i palliativ behandling.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. For å sammenligne mellom spesialist palliativt team og onkologiteamet følgende aspekter ved støttende/palliativ behandling: Ia. Antall støttende/lindrende behandlingsbehov pasienten rapporterte før klinikkbesøket (SPARC).
Ib. Antall støttende/lindrende behandlingsbehov pasienten ønsket å diskutere med det kliniske teamet før klinikkbesøket (SPARC).
Ic. Antall støttende/lindrende behandlingsbehov som faktisk ble tatt opp av pasienten under klinikkbesøket (lydbånd).
ID. Antall støttende/lindrende behandlingsbehov som faktisk ble diskutert av det kliniske teamet under klinikkbesøk (lydbånd).
Dvs. Antall støttende/lindrende behandlingsbehov som ble dokumentert i gang noter det kliniske teamet etter hvert besøk (elektronisk helsejournal).
Hvis. Antallet støttende/lindrende behandlingsbehov som pasienten rapporterte hadde vært tilstrekkelig ivaretatt etter klinikkbesøket (SPARC).
II. For å sammenligne mengden klinikktid (både absolutt og proporsjonalt) brukt på å diskutere problemer med støttende/palliativ behandling etter individuelle disipliner (f. lege, sykepleier, rådgiver, farmasøyt, psykolog, sosionom og prest) mellom spesialist palliativt team og onkologisk team.
III. Å undersøke arten av emner diskutert av det spesialiserte palliative teamet og onkologiteamet og sammenligne mengden klinikktid (både absolutt og proporsjonalt) brukt på hvert støttende/palliativt problem.
IV. Å sammenligne antall empatiske utsagn mellom spesialist palliativt team og onkologisk team.
V. Å sammenligne prosessene for støttende/palliativ behandling mellom pasienter som ser onkologiteamet uten spesialist palliativ behandling (Kohort A) og pasienter som ser onkologiteamet når spesialist palliativt team er involvert (Kohort B).
OVERSIKT:
Pasienter fyller ut spørreskjema over 15-20 minutter og gjennomgår lydopptak av klinikksamtaler mellom onkologisk team eller spesialist palliativt team. Pasientenes journal blir også gjennomgått.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: David Hui, MD
- Telefonnummer: (713) 792-6258
- E-post: dhui@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- David Hui, MD
- Telefonnummer: 713-792-6258
- E-post: dhui@mdanderson.org
-
Hovedetterforsker:
- David Hui, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innen 6 måneder etter diagnose av metastatiske (eller stadium IV) solide maligniteter
- Alder 18 eller eldre
- engelsktalende
- Oppfølgingsklinikkbesøk (støttende omsorg og medisinsk onkologi poliklinikker ved MD Anderson Cancer Center)
- Medisinsk onkolog oppført som behandlende lege
- COHORT A (Oncology team only cohort): Pasienter skal ikke ha blitt henvist til palliative tjenester ved MD Anderson Cancer Center
- KOHORT B (Onkologisk team og spesialist palliativ kohort): Pasienter bør ha et kommende spesialist palliativt oppfølgingsbesøk innen 1 uke etter et medisinsk onkologisk besøk
Ekskluderingskriterier:
- Delirium (Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS] >= 13/30)
- Betydelig hørselshemming som krever flere repetisjoner under screeningsprosessen (som kan forlenge klinikktiden)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Støttende omsorg (spørreskjema, klinikksamtale)
Pasienter fyller ut spørreskjema over 15-20 minutter og gjennomgår lydopptak av klinikksamtaler mellom onkologisk team eller spesialist palliativt team.
Pasientenes journal blir også gjennomgått.
|
Fyll ut spørreskjemaer
Gjennomgang av journaler
Gjennomgå lydopptak av klinikksamtaler
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minutter brukt i diskusjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Vil bli undersøkt ved bruk av lineære blandede modeller (LMM) med lege som analyseenhet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Hui, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-0246 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10266 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .