- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05095948
Miglioramento dei processi di erogazione della cura del cancro presso un centro oncologico completo
Mappatura dei processi di consegna della cura del cancro in un centro oncologico completo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Confrontare la quantità totale di tempo clinico di follow-up dedicato alla discussione di problemi di cure palliative di supporto tra le cure palliative primarie fornite dal team oncologico e le cure palliative specialistiche.
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Confrontare tra l'equipe specialistica in cure palliative e l'équipe oncologica i seguenti aspetti dell'erogazione di cure palliative/di supporto: Ia. Il numero di cure di supporto/palliative richieste dal paziente prima della visita clinica (SPARC).
Ib. Il numero di esigenze di cure di supporto/palliative che il paziente voleva discutere con il team clinico prima della visita clinica (SPARC).
Circuito integrato. Il numero di esigenze di cure di supporto/palliative che sono state effettivamente segnalate dal paziente durante la visita clinica (audiocassetta).
Id. Il numero di esigenze di cure di supporto/palliative che sono state effettivamente discusse dal team clinico durante la visita clinica (registrazione audio).
Cioè. Il numero di bisogni di cure di supporto/palliative che sono stati documentati in corso d'opera dall'équipe clinica dopo ogni visita (fascicolo sanitario elettronico).
Se. Il numero di bisogni di cure di supporto/palliative che il paziente ha riferito è stato affrontato in modo adeguato dopo la visita clinica (SPARC).
II. Confrontare la quantità di tempo clinico (sia assoluto che proporzionale) dedicato alla discussione di problemi di cure palliative/di supporto per singole discipline (ad es. medico, infermiere, consulente, farmacista, psicologo, assistente sociale e sacerdote) tra l'équipe specialistica di cure palliative e l'équipe oncologica.
III. Esaminare la natura degli argomenti discussi dal team specializzato in cure palliative e dal team oncologico e confrontare la quantità di tempo clinico (sia assoluto che proporzionale) dedicato a ciascun problema di cure palliative/di supporto.
IV. Confrontare il numero di dichiarazioni empatiche tra il team specialistico di cure palliative e il team di oncologia.
V. Confrontare i processi di erogazione di cure di supporto/palliative tra i pazienti che visitano il team oncologico senza cure palliative specialistiche (Coorte A) e i pazienti che vedono il team oncologico quando è coinvolto il team specialistico di cure palliative (Coorte B).
CONTORNO:
I pazienti completano i questionari in 15-20 minuti e si sottopongono alla registrazione audio delle conversazioni cliniche tra il team di oncologia o il team di cure palliative specialistiche. Vengono esaminate anche le cartelle cliniche dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: David Hui, MD
- Numero di telefono: (713) 792-6258
- Email: dhui@mdanderson.org
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Contatto:
- David Hui, MD
- Numero di telefono: 713-792-6258
- Email: dhui@mdanderson.org
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Investigatore principale:
- David Hui, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entro 6 mesi dalla diagnosi di neoplasie solide metastatiche (o stadio IV).
- Età 18 o superiore
- parlando inglese
- Visita clinica di follow-up (Cura di supporto e Cliniche ambulatoriali di oncologia medica presso il MD Anderson Cancer Center)
- Oncologo medico indicato come medico curante
- COORTE A (Coorte solo del team oncologico): i pazienti non avrebbero dovuto essere indirizzati ai servizi di cure palliative presso il MD Anderson Cancer Center
- COORTE B (team oncologico e coorte specialistica in cure palliative): i pazienti devono sottoporsi a una prossima visita specialistica di follow-up in cure palliative entro 1 settimana dalla visita oncologica medica
Criteri di esclusione:
- Delirio (Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS] >= 13/30)
- Compromissione dell'udito significativa che richiede più ripetizioni durante il processo di screening (che può prolungare il tempo clinico)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Terapia di supporto (questionario, conversazione clinica)
I pazienti completano i questionari in 15-20 minuti e si sottopongono alla registrazione audio delle conversazioni cliniche tra il team di oncologia o il team di cure palliative specialistiche.
Vengono esaminate anche le cartelle cliniche dei pazienti.
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Questionari completi
Revisione delle cartelle cliniche
Sottoponiti alla registrazione audio delle conversazioni cliniche
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Minuti passati a discutere
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Verrà esaminato utilizzando modelli misti lineari (LMM) con il medico come unità di analisi.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Hui, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-0246 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10266 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Amministrazione del questionario
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Virginia Commonwealth UniversityRigel PharmaceuticalsReclutamentoLeucemia mieloide acutaStati Uniti
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Cairn DiagnosticsCompletato
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Nova Scotia Health AuthorityNon ancora reclutamento
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University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); GlaxoSmithKline; Stanford University e altri collaboratoriReclutamentoMalaria | Plasmodium Vivax MalariaPerù
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Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAttivo, non reclutanteMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Amministrazione farmaceutica di massa | PrimachinaBirmania
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Brown UniversityCompletato
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Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of IndonesiaSconosciutoLo stress ossidativo | Sforzo; EccessoIndonesia
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University Hospital PadovaCompletatoSindrome da distress respiratorio, neonatoItalia
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalReclutamento
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Washington University School of MedicineCompletatoFilariosi linfatica | Oncocercosi | Infezioni da elminti trasmessi dal suolo (STH).Liberia