- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05095948
Улучшение процессов оказания онкологической помощи в многопрофильном онкологическом центре
Картирование процессов оказания онкологической помощи в комплексном онкологическом центре
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Сравнить общее количество времени послеоперационного наблюдения, затраченного на обсуждение вопросов поддерживающей/паллиативной помощи между первичной паллиативной помощью, оказываемой онкологической бригадой, и специализированной паллиативной помощью.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Сравнить между бригадой специализированной паллиативной помощи и бригадой онкологии следующие аспекты оказания поддерживающей/паллиативной помощи: Ia. Число потребностей в поддерживающей/паллиативной помощи, о которых пациент сообщил до визита в клинику (SPARC).
Иб. Количество потребностей в поддерживающей/паллиативной помощи, которые пациент хотел обсудить с клинической бригадой до визита в клинику (SPARC).
IC. Количество потребностей в поддерживающей/паллиативной помощи, которые были фактически подняты пациентом во время визита в клинику (аудиозапись).
Идентификатор. Количество потребностей в поддерживающей/паллиативной помощи, которые фактически обсуждались клинической бригадой во время визита в клинику (аудиозапись).
Т.е. Количество потребностей в поддерживающей/паллиативной помощи, которые были задокументированы клинической бригадой в ходе каждого посещения (электронная медицинская карта).
Если. Количество потребностей в поддерживающей/паллиативной помощи, о которых сообщил пациент, было адекватно удовлетворено после визита в клинику (SPARC).
II. Сравнить количество клинического времени (как абсолютное, так и пропорциональное), затраченное на обсуждение вопросов поддерживающей/паллиативной помощи по отдельным дисциплинам (например, врачом, дипломированной медсестрой, консультантом, фармацевтом, психологом, социальным работником и священником) между специализированной бригадой паллиативной помощи и онкологической бригадой.
III. Изучить характер тем, обсуждаемых группой специалистов по паллиативной помощи и командой онкологии, и сравнить количество клинического времени (как абсолютное, так и пропорциональное), затраченное на каждый вопрос поддерживающей/паллиативной помощи.
IV. Сравнить количество эмпатических заявлений между специализированной командой паллиативной помощи и командой онкологии.
V. Сравнить процессы оказания поддерживающей/паллиативной помощи между пациентами, посещающими онкологическую бригаду без специализированной паллиативной помощи (когорта А), и пациентами, посещающими онкологическую бригаду, когда задействована бригада специализированной паллиативной помощи (когорта В).
КОНТУР:
Пациенты заполняют анкеты в течение 15-20 минут и проходят аудиозаписи разговоров клиники между онкологической бригадой или бригадой специализированной паллиативной помощи. Медицинские карты пациентов также проверяются.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: David Hui, MD
- Номер телефона: (713) 792-6258
- Электронная почта: dhui@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- David Hui, MD
- Номер телефона: 713-792-6258
- Электронная почта: dhui@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- David Hui, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В течение 6 месяцев после постановки диагноза метастатического (или стадии IV) солидного злокачественного новообразования
- Возраст 18 лет или старше
- англоговорящий
- Последующее посещение клиники (амбулаторные клиники поддерживающей терапии и медицинской онкологии в онкологическом центре им. М. Д. Андерсона)
- Врач-онколог указан в качестве лечащего врача
- КОГОРТА A (когорта только онкологической бригады): пациенты не должны были направляться в службы паллиативной помощи в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона.
- КОГОРТА B (онкологическая бригада и когорта специалистов по паллиативной помощи): пациенты должны пройти последующее посещение специалиста по паллиативной помощи в течение 1 недели после визита к онкологу.
Критерий исключения:
- Делирий (Мемориальная шкала оценки делирия [MDAS] >= 13/30)
- Значительное нарушение слуха, требующее многократного повторения в процессе скрининга (что может увеличить время пребывания в клинике)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Поддерживающая терапия (анкета, клиническая беседа)
Пациенты заполняют анкеты в течение 15-20 минут и проходят аудиозаписи разговоров клиники между онкологической бригадой или бригадой специализированной паллиативной помощи.
Медицинские карты пациентов также проверяются.
|
Заполните анкеты
Обзор медицинских записей
Пройти аудиозапись разговоров в клинике
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минуты, потраченные на обсуждение
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Будут рассмотрены с использованием линейных смешанных моделей (LMM) с врачом в качестве единицы анализа.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Hui, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-0246 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10266 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .