- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05095948
Aprimorando os Processos de Prestação de Cuidados Oncológicos em um Centro Integral de Câncer
Mapeamento dos Processos de Prestação de Cuidados Oncológicos em um Centro Integral de Câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Comparar o tempo total de acompanhamento clínico gasto na discussão de questões de suporte/cuidados paliativos entre cuidados paliativos primários fornecidos pela equipe de oncologia e cuidados paliativos especializados.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Comparar entre a equipe especializada em cuidados paliativos e a equipe de oncologia os seguintes aspectos da prestação de cuidados de suporte/paliativos: Ia. O número de necessidades de cuidados de suporte/paliativos que o paciente relatou antes da visita clínica (SPARC).
Ib. O número de necessidades de cuidados de suporte/paliativos que o paciente deseja discutir com a equipe clínica antes da visita clínica (SPARC).
Ic. O número de necessidades de cuidados de suporte/paliativos que foram realmente levantadas pelo paciente durante a consulta clínica (fita de áudio).
Eu ia. O número de necessidades de cuidados de suporte/paliativos que foram realmente discutidas pela equipe clínica durante a visita clínica (fita de áudio).
ou seja O número de necessidades de cuidados de suporte/paliativos que foram documentadas em nota de progresso pela equipe clínica após cada visita (registro eletrônico de saúde).
Se. O número de necessidades de cuidados de suporte/paliativos que o paciente relatou foram adequadamente atendidos após a consulta clínica (SPARC).
II. Para comparar a quantidade de tempo clínico (absoluto e proporcional) gasto na discussão de questões de cuidados de suporte/paliativos por disciplinas individuais (por exemplo, médico, enfermeiro, conselheiro, farmacêutico, psicólogo, assistente social e padre) entre a equipe especializada em cuidados paliativos e a equipe de oncologia.
III. Examinar a natureza dos tópicos discutidos pela equipe especializada em cuidados paliativos e pela equipe de oncologia e comparar a quantidade de tempo clínico (absoluto e proporcional) gasto em cada questão de suporte/cuidados paliativos.
4. Comparar o número de declarações empáticas entre a equipe especializada em cuidados paliativos e a equipe de oncologia.
V. Comparar os processos de prestação de cuidados de suporte/paliativos entre pacientes atendidos pela equipe de oncologia sem cuidados paliativos especializados (Coorte A) e pacientes atendidos pela equipe de oncologia quando há equipe especializada em cuidados paliativos (Coorte B).
CONTORNO:
Os pacientes preenchem questionários em 15 a 20 minutos e passam por gravações de áudio de conversas clínicas entre a equipe de oncologia ou a equipe especializada em cuidados paliativos. Os registros médicos dos pacientes também são revisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: David Hui, MD
- Número de telefone: (713) 792-6258
- E-mail: dhui@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Contato:
- David Hui, MD
- Número de telefone: 713-792-6258
- E-mail: dhui@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- David Hui, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentro de 6 meses após o diagnóstico de neoplasias sólidas metastáticas (ou estágio IV)
- 18 anos ou mais
- falando inglês
- Visita clínica de acompanhamento (Clinicas Ambulatoriais de Cuidados de Apoio e Oncologia Médica no MD Anderson Cancer Center)
- Oncologista clínico listado como o médico assistente
- COORTE A (coorte apenas da equipe de oncologia): os pacientes não deveriam ter sido encaminhados para serviços de cuidados paliativos no MD Anderson Cancer Center
- COORTE B (equipe de oncologia e coorte especializada em cuidados paliativos): os pacientes devem ter uma próxima visita de acompanhamento especializado em cuidados paliativos dentro de 1 semana após uma visita de oncologia médica
Critério de exclusão:
- Delirium (Escala de Avaliação de Delirium Memorial [MDAS] >= 13/30)
- Deficiência auditiva significativa que requer múltiplas repetições durante o processo de triagem (que pode prolongar o tempo na clínica)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cuidados de suporte (questionário, conversa clínica)
Os pacientes preenchem questionários em 15 a 20 minutos e passam por gravações de áudio de conversas clínicas entre a equipe de oncologia ou a equipe especializada em cuidados paliativos.
Os registros médicos dos pacientes também são revisados.
|
Questionários completos
Revisão de prontuários médicos
Submeta-se à gravação de áudio de conversas clínicas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Minutos gastos em discussão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Serão examinados usando modelos lineares mistos (LMMs) com o médico como unidade de análise.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Hui, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0246 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10266 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .