- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05095948
Forbedring af processer for kræftbehandling i et omfattende kræftcenter
Kortlægning af processerne ved levering af kræftbehandling på et omfattende kræftcenter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At sammenligne den samlede mængde af opfølgende kliniktid brugt på at diskutere støttende/palliative plejeproblemer mellem primær palliativ pleje leveret af det onkologiske team og specialiseret palliativ pleje.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At sammenligne mellem det specialiserede palliative team og det onkologiske team følgende aspekter af understøttende/palliativ behandling: Ia. Antallet af støttende/lindrende behandlingsbehov, som patienten indberettede før klinikbesøget (SPARC).
Ib. Antallet af støttende/lindrende behandlingsbehov patienten ønskede at drøfte med det kliniske team inden klinikbesøget (SPARC).
Ic. Antallet af støttende/lindrende behandlingsbehov, som faktisk blev rejst af patienten under klinikbesøget (lydbånd).
Id. Antallet af støttende/palliative plejebehov, der faktisk blev diskuteret af det kliniske team under klinikbesøget (lydbånd).
Dvs. Antallet af støttende/palliative plejebehov, der blev dokumenteret i gang, noteres af det kliniske team efter hvert besøg (elektronisk journal).
Hvis. Antallet af støttende/palliative plejebehov, som patienten rapporterede, var blevet dækket tilstrækkeligt efter klinikbesøget (SPARC).
II. At sammenligne mængden af kliniktid (både absolut og proportional) brugt på at diskutere støttende/palliative plejeproblemer efter individuelle discipliner (f.eks. læge, sygeplejerske, rådgiver, farmaceut, psykolog, socialrådgiver og præst) mellem det specialist palliative team og det onkologiske team.
III. At undersøge arten af emner diskuteret af det specialiserede palliative team og det onkologiske team og sammenligne mængden af kliniktid (både absolut og proportional) brugt på hvert støttende/palliativt problem.
IV. At sammenligne antallet af empatiske udsagn mellem det specialist palliative team og det onkologiske team.
V. At sammenligne processerne for understøttende/palliativ behandling mellem patienter, der ser det onkologiske team uden specialist palliativ pleje (kohorte A) og patienter, der ser det onkologiske team, når specialist palliativt team er involveret (kohorte B).
OMRIDS:
Patienterne udfylder spørgeskemaer over 15-20 minutter og gennemgår lydoptagelse af kliniksamtaler mellem det onkologiske team eller det specialist palliative team. Patienternes journaler gennemgås også.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: David Hui, MD
- Telefonnummer: (713) 792-6258
- E-mail: dhui@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- David Hui, MD
- Telefonnummer: 713-792-6258
- E-mail: dhui@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- David Hui, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inden for 6 måneder efter diagnosticering af metastatiske (eller stadium IV) solide maligniteter
- Alder 18 eller ældre
- engelsktalende
- Opfølgende klinikbesøg (støttende pleje og medicinsk onkologisk ambulatorium på MD Anderson Cancer Center)
- Medicinsk onkolog opført som behandlende læge
- KOHORT A (Kun onkologisk team): Patienter burde ikke have været henvist til palliativ behandling på MD Anderson Cancer Center
- COHORT B (Onkologisk team og specialist palliativ pleje kohorte): Patienter skal have et kommende specialist palliativ opfølgningsbesøg inden for 1 uge efter et medicinsk onkologisk besøg
Ekskluderingskriterier:
- Delirium (Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS] >= 13/30)
- Betydelig hørenedsættelse, der kræver flere gentagelser under screeningsprocessen (der kan forlænge kliniktiden)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Støttende pleje (spørgeskema, kliniksamtale)
Patienterne udfylder spørgeskemaer over 15-20 minutter og gennemgår lydoptagelse af kliniksamtaler mellem det onkologiske team eller det specialist palliative team.
Patienternes journaler gennemgås også.
|
Udfyld spørgeskemaer
Gennemgang af journaler
Gennemgå lydoptagelse af kliniksamtaler
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Referat brugt på diskussion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Vil blive undersøgt ved hjælp af lineære blandede modeller (LMM'er) med læge som analyseenhed.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Hui, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-0246 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10266 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringAnalgesi | Akutte smerter på grund af traumerHolland
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttet
-
VivatechAfsluttet
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetLivskvalitet | Kirurgisk sår | Biopsi sår | Heling af kirurgiske sårItalien
-
MWolztUkendt
-
J2H BiotechAfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisKorea, Republikken
-
OculisNeurotrialsRekrutteringOptisk neuritis | Optik; Neuritis, med demyeliniseringFrankrig
-
Korea United Pharm. Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 2Korea, Republikken
-
John Paul II Hospital, KrakowNational Center for Research and Development, Poland; KCRIAfsluttet
-
John Paul II Hospital, KrakowNational Center for Research and Development, Poland; KCRIAktiv, ikke rekrutterende