- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05095948
Mejora de los procesos de prestación de atención oncológica en un centro oncológico integral
Mapeo de los procesos de prestación de atención del cáncer en un centro oncológico integral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Comparar la cantidad total de tiempo de seguimiento en la clínica dedicado a discutir problemas de cuidados paliativos/de apoyo entre los cuidados paliativos primarios proporcionados por el equipo de oncología y los cuidados paliativos especializados.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Comparar entre el equipo de especialistas en cuidados paliativos y el equipo de oncología los siguientes aspectos de la prestación de cuidados de apoyo/paliativos: Ia. El número de necesidades de cuidados de apoyo/paliativos que el paciente informó antes de la visita a la clínica (SPARC).
Ib. El número de necesidades de cuidados de apoyo/paliativos que el paciente quería discutir con el equipo clínico antes de la visita a la clínica (SPARC).
ic. El número de necesidades de cuidados de apoyo/paliativos que realmente planteó el paciente durante la visita a la clínica (cinta de audio).
Identificación. El número de necesidades de cuidados de apoyo/paliativos que realmente discutió el equipo clínico durante la visita a la clínica (cinta de audio).
Es decir. El número de necesidades de cuidados paliativos/de apoyo que el equipo clínico documentó en una nota de progreso después de cada visita (historia clínica electrónica).
Si. El número de necesidades de cuidados de apoyo/paliativos que el paciente informó que se habían abordado adecuadamente después de la visita a la clínica (SPARC).
II. Comparar la cantidad de tiempo clínico (tanto absoluto como proporcional) dedicado a discutir temas de cuidados de apoyo/paliativos por disciplinas individuales (p. médico, enfermero, consejero, farmacéutico, psicólogo, trabajador social y sacerdote) entre el equipo de especialistas en cuidados paliativos y el equipo de oncología.
tercero Examinar la naturaleza de los temas discutidos por el equipo especializado en cuidados paliativos y el equipo de oncología y comparar la cantidad de tiempo clínico (tanto absoluto como proporcional) dedicado a cada tema de cuidados paliativos/de apoyo.
IV. Comparar el número de declaraciones empáticas entre el equipo de especialistas en cuidados paliativos y el equipo de oncología.
V. Comparar los procesos de prestación de cuidados de apoyo/paliativos entre los pacientes que ven al equipo de oncología sin cuidados paliativos especializados (cohorte A) y los pacientes que ven al equipo de oncología cuando el equipo de cuidados paliativos especializados está involucrado (cohorte B).
DESCRIBIR:
Los pacientes completan cuestionarios durante 15 a 20 minutos y se someten a grabaciones de audio de conversaciones clínicas entre el equipo de oncología o el equipo de especialistas en cuidados paliativos. También se revisan las historias clínicas de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: David Hui, MD
- Número de teléfono: (713) 792-6258
- Correo electrónico: dhui@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Contacto:
- David Hui, MD
- Número de teléfono: 713-792-6258
- Correo electrónico: dhui@mdanderson.org
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Investigador principal:
- David Hui, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico de tumores malignos sólidos metastásicos (o estadio IV)
- 18 años o más
- Habla ingles
- Visita clínica de seguimiento (Clínicas ambulatorias de atención de apoyo y oncología médica en el MD Anderson Cancer Center)
- Oncólogo médico que figura como médico tratante
- COHORTE A (cohorte solo del equipo de oncología): los pacientes no deberían haber sido derivados a los servicios de cuidados paliativos en el MD Anderson Cancer Center
- COHORTE B (Equipo de oncología y cohorte de cuidados paliativos especializados): los pacientes deben tener una próxima visita de seguimiento de cuidados paliativos especializados dentro de 1 semana de una visita de oncología médica
Criterio de exclusión:
- Delirio (Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS] >= 13/30)
- Deficiencia auditiva significativa que requiere múltiples repeticiones durante el proceso de detección (que puede prolongar el tiempo de la clínica)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Atención de apoyo (cuestionario, conversación clínica)
Los pacientes completan cuestionarios durante 15 a 20 minutos y se someten a grabaciones de audio de conversaciones clínicas entre el equipo de oncología o el equipo de especialistas en cuidados paliativos.
También se revisan las historias clínicas de los pacientes.
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Cuestionarios completos
Revisión de registros médicos
Someterse a la grabación de audio de las conversaciones clínicas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Minutos dedicados a la discusión
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Se examinará utilizando modelos mixtos lineales (LMM) con el médico como unidad de análisis.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Hui, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0246 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10266 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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