- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05095948
Améliorer les processus de prestation des soins contre le cancer dans un centre de cancérologie complet
Cartographie des processus de prestation des soins contre le cancer dans un centre de cancérologie complet
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Comparer le temps total passé en clinique de suivi à discuter des questions de soins de soutien/palliatifs entre les soins palliatifs primaires fournis par l'équipe d'oncologie et les soins palliatifs spécialisés.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Comparer entre l'équipe de soins palliatifs spécialisés et l'équipe d'oncologie les aspects suivants de la prestation de soins de soutien/palliatifs : Ia. Le nombre de besoins en soins de soutien/palliatifs que le patient a déclaré avant la visite à la clinique (SPARC).
Ib. Le nombre de besoins en soins de soutien/palliatifs dont le patient voulait discuter avec l'équipe clinique avant la visite à la clinique (SPARC).
IC. Le nombre de besoins en soins de soutien/palliatifs qui ont été effectivement soulevés par le patient lors de la visite à la clinique (bande audio).
Identifiant. Le nombre de besoins en soins de soutien/palliatifs qui ont été réellement discutés par l'équipe clinique lors de la visite à la clinique (bande audio).
C'est à dire. Le nombre de besoins en soins de soutien/palliatifs documentés dans une note d'évolution par l'équipe clinique après chaque visite (dossier de santé électronique).
Si. Le nombre de besoins en soins de soutien/palliatifs signalés par le patient a été traité de manière adéquate après la visite à la clinique (SPARC).
II. Comparer le temps passé en clinique (à la fois absolu et proportionnel) à discuter des questions de soins de soutien/palliatifs par discipline individuelle (p. médecin, infirmier diplômé, conseiller, pharmacien, psychologue, travailleur social et prêtre) entre l'équipe de soins palliatifs spécialisés et l'équipe d'oncologie.
III. Examiner la nature des sujets abordés par l'équipe spécialisée en soins palliatifs et l'équipe d'oncologie et comparer le temps passé en clinique (absolu et proportionnel) consacré à chaque problème de soins de soutien/palliatifs.
IV. Comparer le nombre de déclarations empathiques entre l'équipe de soins palliatifs spécialisés et l'équipe d'oncologie.
V. Comparer les processus de prestation de soins de support/palliatifs entre les patients voyant l'équipe d'oncologie sans soins palliatifs spécialisés (cohorte A) et les patients voyant l'équipe d'oncologie lorsque l'équipe de soins palliatifs spécialisés est impliquée (cohorte B).
CONTOUR:
Les patients remplissent des questionnaires pendant 15 à 20 minutes et subissent un enregistrement audio des conversations cliniques entre l'équipe d'oncologie ou l'équipe de soins palliatifs spécialisés. Les dossiers médicaux des patients sont également examinés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Hui, MD
- Numéro de téléphone: (713) 792-6258
- E-mail: dhui@mdanderson.org
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Contact:
- David Hui, MD
- Numéro de téléphone: 713-792-6258
- E-mail: dhui@mdanderson.org
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Chercheur principal:
- David Hui, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Dans les 6 mois suivant le diagnostic de tumeurs malignes solides métastatiques (ou stade IV)
- 18 ans ou plus
- anglophone
- Visite de suivi à la clinique (cliniques externes de soins de soutien et d'oncologie médicale au MD Anderson Cancer Center)
- Oncologue médical répertorié comme médecin traitant
- COHORTE A (cohorte de l'équipe d'oncologie uniquement) : les patients n'auraient pas dû être référés aux services de soins palliatifs du MD Anderson Cancer Center
- COHORTE B (équipe d'oncologie et cohorte spécialisée en soins palliatifs) : les patients doivent avoir une prochaine visite de suivi en soins palliatifs spécialisés dans la semaine suivant une visite en oncologie médicale
Critère d'exclusion:
- Délire (Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS] >= 13/30)
- Déficience auditive importante nécessitant de multiples répétitions pendant le processus de dépistage (ce qui peut prolonger le temps de la clinique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Soins de soutien (questionnaire, conversation clinique)
Les patients remplissent des questionnaires pendant 15 à 20 minutes et subissent un enregistrement audio des conversations cliniques entre l'équipe d'oncologie ou l'équipe de soins palliatifs spécialisés.
Les dossiers médicaux des patients sont également examinés.
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Remplir des questionnaires
Examen des dossiers médicaux
Subir l'enregistrement audio des conversations de la clinique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Minutes consacrées à la discussion
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Seront examinés à l'aide de modèles linéaires mixtes (LMM) avec le médecin comme unité d'analyse.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Hui, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0246 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10266 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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