- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05095948
Syöpähoidon toimitusprosessien parantaminen kattavassa syöpäkeskuksessa
Syöpähoidon prosessien kartoittaminen kattavassa syöpäkeskuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa tuki/palliatiivisen hoidon kysymyksistä keskustelemiseen käytetyn klinikan seuranta-ajan kokonaismäärää onkologian tiimin tarjoaman peruspalliatiivisen hoidon ja palliatiivisen erikoishoidon välillä.
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa palliatiivisen hoidon erikoistiimin ja onkologian tiimin välillä seuraavia tuki/palliatiivisen hoidon toimituksen näkökohtia: Ia. Tuki-/palliatiivisen hoidon määrä, jonka potilas tarvitsee raportoida ennen klinikkakäyntiä (SPARC).
Ib. Tuki-/palliatiivisen hoidon tarpeiden lukumäärästä potilas halusi keskustella kliinisen tiimin kanssa ennen klinikkakäyntiä (SPARC).
Ic. Niiden tuki-/palliatiivisen hoidon tarpeiden lukumäärä, jotka potilas todella esitti klinikalla käynnin aikana (ääninauha).
Id. Niiden tuki-/palliatiivisen hoidon tarpeiden lukumäärä, joista kliininen tiimi todella keskusteli klinikalla käynnin aikana (ääninauha).
Eli. Niiden tuki-/palliatiivisen hoidon tarpeiden määrä, jotka kliininen tiimi dokumentoi keskeneräisenä jokaisen käynnin jälkeen (sähköinen terveyskertomus).
Jos. Potilaan ilmoittamien tuki-/palliatiivisten hoidon tarpeiden lukumäärä oli otettu riittävästi huomioon klinikkakäynnin jälkeen (SPARC).
II. Vertaa tuki-/palliatiivisen hoidon kysymyksistä keskustelemiseen käytettyä klinikan aikaa (sekä absoluuttista että suhteellista) yksittäisten tieteenalojen mukaan (esim. lääkäri, sairaanhoitaja, neuvonantaja, apteekkihenkilökunta, psykologi, sosiaalityöntekijä ja pappi) palliatiivisen hoidon erikoisryhmän ja onkologian tiimin välillä.
III. Tutkia palliatiivisen hoidon erikoistiimin ja onkologian tiimin keskustelemien aiheiden luonnetta ja verrata kuhunkin tuki-/palliatiiviseen hoitoon käytettyyn klinikka-aikaan (sekä absoluuttiseen että suhteelliseen).
IV. Vertaa palliatiivisen hoidon erikoisasiantuntijatiimin ja onkologian tiimin välisten empaattisten lausuntojen määrää.
V. Vertaa tuki/palliatiivisen hoidon prosesseja potilaiden välillä, jotka käyvät onkologiaryhmässä ilman erityistä palliatiivista hoitoa (kohortti A) ja potilaiden välillä, jotka käyvät onkologiaryhmässä, kun palliatiivisen hoidon erikoistiimi on mukana (kohortti B).
YHTEENVETO:
Potilaat täyttävät kyselylomakkeita 15-20 minuutin aikana ja tallentavat klinikan keskustelut onkologian tai palliatiivisen hoidon erikoislääkärin välillä. Myös potilaiden potilastiedot tarkistetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Hui, MD
- Puhelinnumero: (713) 792-6258
- Sähköposti: dhui@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- David Hui, MD
- Puhelinnumero: 713-792-6258
- Sähköposti: dhui@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- David Hui, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6 kuukauden kuluessa metastaattisten (tai vaiheen IV) kiinteiden pahanlaatuisten kasvainten diagnoosista
- 18 vuotta tai vanhempi
- englantia puhuva
- Seurantaklinikalla (tukihoidon ja lääketieteellisen onkologian poliklinikat MD Anderson Cancer Centerissä)
- Lääketieteellinen onkologi merkitty hoitavaksi lääkäriksi
- KOHORTTI A (vain onkologiaryhmän kohortti): Potilaita ei olisi pitänyt lähettää palliatiiviseen hoitoon MD Anderson Cancer Centeriin
- KOHORTTI B (onkologiaryhmä ja palliatiivisen hoidon erikoislääkärikohortti): Potilaiden tulee olla tulossa erikoislääkärin palliatiivisen hoidon seurantakäynnille viikon sisällä lääketieteellisestä onkologiakäynnistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Delirium (Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS] >= 13/30)
- Merkittävä kuulon heikkeneminen, joka vaatii useita toistoja seulontaprosessin aikana (joka voi pidentää klinikan aikaa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Tukihoito (kyselylomake, klinikkakeskustelu)
Potilaat täyttävät kyselylomakkeita 15-20 minuutin aikana ja tallentavat klinikan keskustelut onkologian tai palliatiivisen hoidon erikoislääkärin välillä.
Myös potilaiden potilastiedot tarkistetaan.
|
Täytä kyselylomakkeet
Lääkärikertomusten tarkistus
Äänitä klinikan keskusteluista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskustelussa käytetyt minuutit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkitaan käyttämällä lineaarisia sekamalleja (LMM) lääkärin analyysiyksikkönä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Hui, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0246 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10266 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .