중증 자간전증에서 폐부종의 예측인자
심한 자간전증에서 폐부종의 예측인자로서 심초음파, 흉부액량 및 폐초음파 모니터링
연구 개요
상세 설명
임신 외의 경흉부 심장 초음파(심초음파) 및 폐 초음파는 중환자에게 중요한 진단 및 모니터링 도구가 되었습니다. 심초음파를 통해 심근 수축력과 예하중을 신속하고 비침습적으로 평가할 수 있으며, 폐 초음파를 사용하여 혈관외 폐수(EVLW)의 양을 결정할 수 있습니다.
임신 중에는 심초음파에 의한 비침습적 혈류역학 모니터링과 폐동맥 카테터를 사용한 침습적 모니터링 사이에 좋은 상관관계가 있다는 증거가 있습니다. 이전 연구에서는 침습적 혈류역학 모니터링이 PE 환자의 체액 관리를 용이하게 할 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 최근 연구에서는 중증 PE 환자의 수액 요법을 안내하기 위해 폐 초음파와 함께 심초음파의 유용성을 조사했습니다.
흉부 유체 함량(TFC)은 ICON 전기 심장 측정(EC) 장치(Osypka Medical 등)로 측정되는 많은 변수 중 하나입니다. ICON 장치는 종종 "흉부 전기 생체 임피던스"라고도 하는 임피던스 심전도 기술의 비교적 새로운 독점 구현입니다. 임피던스 심전도는 전류에 대한 흉부의 총 저항 변화 측정을 기반으로 합니다. 전류에 대한 임피던스(Zo)는 뼈, 근육 및 체액과 같은 다양한 조직의 저항에 의해 결정됩니다. 유체 구획은 흉부 임피던스의 단기 변화를 일으키는 동적 구성 요소로 간주됩니다. TFC는 총 흉부 임피던스(1/Zo)의 역수로 계산되며 총(혈관 내 및 혈관 외) 흉부 유체의 수치 측정으로 간주됩니다. TFC가 혈관외 흉수액과 혈관내 흉수액 모두를 측정하지만 연구자들은 이것이 폐부종의 위험을 촉진하는 것과 같은 흉강내액 증가의 추정치를 제공할 수 있다고 가정했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
다음 중 하나 이상에 해당하는 임산부:
- 새롭게 발병하는 뇌 또는 시각 장애
- 혈소판 감소증(혈소판 수 <100,000/mL)
- 간 효소(트랜스아미나제)가 정상 상한치의 2배로 상승;
- 약물에 반응하지 않고 다른 상태로 설명되지 않는 우측 상복부 또는 중간 상복부의 심한 지속성 통증
- 신장 기능 부전(혈청 크레아티닌 >97 μmol/L), 또는 다른 신장 질환이 없는 경우 혈청 크레아티닌 농도의 배가
- 수축기 혈압 ≥160mmHg 또는 이완기 혈압 ≥110mmHg가 환자가 침대에서 안정을 취하는 동안 최소 4시간 간격으로 한 번 이상(이 시간 이전에 항고혈압 요법을 시작한 경우는 제외).
제외 기준:
- 18세 미만
- 산후 기간 동안 SP
- 연구 참여 거부.
- 심장 또는 호흡기 질환의 병력
- 폐부종의 임상 증상이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
A(메인 그룹)
29 심각한 PE로 인해 복잡해진 단태 임신을 가진 연속 환자는 입원 시 연구에 포함될 것입니다.
평가는 폐 초음파, 심초음파 및 흉부 생체 임피던스 장치로 수행됩니다.
|
초음파 평가는 Mindray 장치(위상 배열 트랜스듀서가 있는 DC-N6, 모델 P4-2, 3-6MHz)를 사용하여 앙와위 자세로 산부인과 함께 수행됩니다.
C60x 5-2MHz 볼록 변환기가 폐 초음파에 사용됩니다(Mindray 장치(DC-N6, 위상 배열 변환기 포함, 모델 P4-2, 3-6MHz). Echo Comet Score(ECS)는 28 -흉벽을 왼쪽 12개 영역(두 번째에서 네 번째 갈비사이 공간)과 오른쪽 전방 및 측면 흉곽의 16개 영역(두 번째에서 다섯 번째 갈비사이 공간)으로 나누는 갈비뼈 사이 공간 기술.
2차원, M 모드, 색상 흐름, 연속, 펄스파 및 조직 도플러 이미징을 사용한 심초음파용 MHz 심장 변환기.
EC ICONR 모니터(Osypka Medical, Inc., La Jolla, California 및 Berlin)는 4개의 ECG 전극을 통해 환자에게 적용됩니다.
전극은 다음 부위에서 환자의 맨살 위에 배치됩니다: (1) 귀 아래 왼쪽 목; (2) 왼쪽 쇄골 중간점 바로 위; (3) xiphoid 과정의 수준에서 왼쪽 중앙 겨드랑이 선을 따라; (4) 세 번째 전극에서 2인치 떨어진 꼬리.
다른 이름들:
|
|
B(대조군)
29 단태 임신(대조군)을 가진 연속적인 건강한 환자가 입원 시 연구에 포함될 것입니다.
평가는 폐 초음파, 심초음파 및 흉부 생체 임피던스 장치로 수행됩니다.
|
초음파 평가는 Mindray 장치(위상 배열 트랜스듀서가 있는 DC-N6, 모델 P4-2, 3-6MHz)를 사용하여 앙와위 자세로 산부인과 함께 수행됩니다.
C60x 5-2MHz 볼록 변환기가 폐 초음파에 사용됩니다(Mindray 장치(DC-N6, 위상 배열 변환기 포함, 모델 P4-2, 3-6MHz). Echo Comet Score(ECS)는 28 -흉벽을 왼쪽 12개 영역(두 번째에서 네 번째 갈비사이 공간)과 오른쪽 전방 및 측면 흉곽의 16개 영역(두 번째에서 다섯 번째 갈비사이 공간)으로 나누는 갈비뼈 사이 공간 기술.
2차원, M 모드, 색상 흐름, 연속, 펄스파 및 조직 도플러 이미징을 사용한 심초음파용 MHz 심장 변환기.
EC ICONR 모니터(Osypka Medical, Inc., La Jolla, California 및 Berlin)는 4개의 ECG 전극을 통해 환자에게 적용됩니다.
전극은 다음 부위에서 환자의 맨살 위에 배치됩니다: (1) 귀 아래 왼쪽 목; (2) 왼쪽 쇄골 중간점 바로 위; (3) xiphoid 과정의 수준에서 왼쪽 중앙 겨드랑이 선을 따라; (4) 세 번째 전극에서 2인치 떨어진 꼬리.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐부종의 발견
기간: 4 일
|
폐 초음파에 의한 에코 혜성 점수로 평가된 폐부종이 있는 환자의 수
|
4 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심초음파
기간: 4 일
|
(E/E' 비율, E/A 비율)로 측정한 좌심실 이완기 말압의 증가 및 안구 박출률로 추정한 좌심실 수축기 기능
|
4 일
|
|
흉부 유체 내용
기간: 4 일
|
흉부 전기 생체임피던스 장치로 측정한 흉부액량 증가
|
4 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .