Prediktorer för lungödem vid svår havandeskapsförgiftning
Ekokardiografi, thoraxvätskeinnehåll och lungultraljudsövervakning som prediktorer för lungödem vid svår havandeskapsförgiftning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utanför graviditeten har transthorax hjärtultraljud (ekokardiografi) och lungultraljud blivit viktiga diagnostiska och övervakningsverktyg hos kritiskt sjuka patienter. Ekokardiografi möjliggör en snabb och icke-invasiv bedömning av myokardiell kontraktilitet och förbelastning, och lungultraljud kan användas för att bestämma mängden extravaskulärt lungvatten (EVLW).
Under graviditet finns det bevis på en god korrelation mellan icke-invasiv hemodynamisk övervakning med ekokardiografi och invasiv övervakning med hjälp av en lungartärkateter. Tidigare studier har visat att invasiv hemodynamisk övervakning kan underlätta vätskehantering hos patienter med PE. Nya studier har dock undersökt användbarheten av ekokardiografi i kombination med lungultraljud för vägledande vätskebehandling hos patienter med svår PE.
Bröstvätskeinnehåll (TFC) är en av många variabler som mäts av ICON elektrisk kardiometri (EC)-anordning (Osypka Medical, etc.). ICON-enheten är en relativt ny proprietär implementering av impedanskardiografiteknik, som också ofta kallas "thorax elektrisk bioimpedans". Impedanskardiografi bygger på att mäta förändringarna i bröstkorgens totala motstånd mot elektrisk ström. Impedansen (Zo) till elektrisk ström bestäms av motståndet i olika vävnader såsom ben, muskler och vätskor. Vätskefacket anses vara den dynamiska komponenten som kommer att orsaka kortvariga förändringar i bröstkorgsimpedansen. TFC beräknas som den reciproka av den totala bröstkorgsimpedansen (1/Zo) och anses vara ett numeriskt mått på total (intravaskulär och extravaskulär) bröstvätska. Även om TFC är ett mått på både extra och intravaskulär bröstvätska, antog forskarna att det kan ge en uppskattning av ökningen av intrathoraxvätskor för att underlätta risken för lungödem.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier :
Gravida kvinnor med ett eller flera av följande:
- nyuppkomna hjärn- eller synstörningar
- trombocytopeni (trombocytantal <100 000/ml)
- förhöjda leverenzymer (transaminaser) till två gånger den normala övre gränsen;
- svår ihållande smärta i höger övre eller mellersta övre delen av buken som inte svarar på medicinering och inte förklaras av ett annat tillstånd
- njurinsufficiens (serumkreatinin >97 μmol/L), eller en fördubbling av serumkreatininkoncentrationen i frånvaro av annan njursjukdom
- systoliskt blodtryck ≥160 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥110 mmHg vid mer än ett tillfälle med minst 4 timmars mellanrum medan patienten ligger i sängläge (såvida inte antihypertensiv behandling har inletts före denna tidpunkt).
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år
- SP under förlossningsperioden
- vägran att delta i studien.
- historia av hjärt- eller luftvägssjukdomar
- patienter med kliniska manifestationer av lungödem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
A (huvudgrupp)
29 Konsekutiva patienter med en ensam graviditet komplicerad av svår PE kommer att inkluderas i studien vid sjukhusinläggning.
Bedömning kommer att göras med lungultraljud, ekokardiografi och thorax bioimpedensapparat
|
Ultraljudsbedömning kommer att utföras med födseln i ryggläge med hjälp av Mindray-enhet (DC-N6, med en fasad array-givare, modell P4-2, 3-6 MHz).
En C60x 5-2 MHz konvex givare kommer att användas för lungultraljud (Mindray-enhet (DC-N6, med en fasad array-givare, modell P4-2, 3-6 MHz). Echo Comet Score (ECS) kommer att erhållas av 28 -rib interspaces teknik som delar upp bröstväggen i 12 områden på vänster sida (från andra till fjärde interkostala utrymmet) och 16 (från andra till femte interkostala utrymmet) på höger främre och laterala hemithorax.
MHz hjärtgivare för ekokardiografi med tvådimensionell, M-läge, färgflöde, kontinuerlig, pulsad våg och vävnadsdoppleravbildning.
EC ICONR-monitor (Osypka Medical, Inc., La Jolla, Kalifornien och Berlin) kommer att appliceras på patienterna genom fyra EKG-elektroder.
Elektroderna kommer att placeras över patientens bara hud på följande platser: (1) på vänster hals under örat; (2) direkt överlägsen mittpunkten av vänstra nyckelbenet; (3) längs den vänstra mittaxillära linjen i nivå med xiphoidprocessen; (4) två tum caudad från den tredje elektroden.
Andra namn:
|
|
B (kontrollgrupp)
29 på varandra följande friska patienter med ensam graviditet (kontrollgrupp) kommer att inkluderas i studien vid sjukhusinläggning.
Bedömning kommer att göras med lungultraljud, ekokardiografi och thorax bioimpedensapparat
|
Ultraljudsbedömning kommer att utföras med födseln i ryggläge med hjälp av Mindray-enhet (DC-N6, med en fasad array-givare, modell P4-2, 3-6 MHz).
En C60x 5-2 MHz konvex givare kommer att användas för lungultraljud (Mindray-enhet (DC-N6, med en fasad array-givare, modell P4-2, 3-6 MHz). Echo Comet Score (ECS) kommer att erhållas av 28 -rib interspaces teknik som delar upp bröstväggen i 12 områden på vänster sida (från andra till fjärde interkostala utrymmet) och 16 (från andra till femte interkostala utrymmet) på höger främre och laterala hemithorax.
MHz hjärtgivare för ekokardiografi med tvådimensionell, M-läge, färgflöde, kontinuerlig, pulsad våg och vävnadsdoppleravbildning.
EC ICONR-monitor (Osypka Medical, Inc., La Jolla, Kalifornien och Berlin) kommer att appliceras på patienterna genom fyra EKG-elektroder.
Elektroderna kommer att placeras över patientens bara hud på följande platser: (1) på vänster hals under örat; (2) direkt överlägsen mittpunkten av vänstra nyckelbenet; (3) längs den vänstra mittaxillära linjen i nivå med xiphoidprocessen; (4) två tum caudad från den tredje elektroden.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
upptäckt av lungödem
Tidsram: 4 dagar
|
antal patienter som kommer att få lungödem bedömt med ekokometpoäng med lungultraljud (summan av B-linjer om utbytet är mer än 280, vilket anger extravaskulär vätska i lungan
|
4 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ekokardiografi
Tidsram: 4 dagar
|
ökningen i vänsterkammars slutdiastoliska tryck mätt med (E/E'-förhållande, E/A-förhållande) och vänsterkammarsystolisk funktion uppskattad av ögonglobsutstötningsfraktion
|
4 dagar
|
|
Bröstvätskeinnehåll
Tidsram: 4 dagar
|
ökningen av thoraxvätskeinnehåll mätt med thorax elektrisk bioimpedansanordning
|
4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- pulmonary edema
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .