Предикторы отека легких при тяжелой преэклампсии
Эхокардиография, содержание жидкости в грудной клетке и ультразвуковой мониторинг легких как предикторы отека легких при тяжелой преэклампсии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Вне беременности трансторакальное УЗИ сердца (эхокардиография) и УЗИ легких стали важными инструментами диагностики и мониторинга у пациентов в критическом состоянии. Эхокардиография позволяет быстро и неинвазивно оценить сократимость миокарда и преднагрузку, а УЗИ легких можно использовать для определения количества внесосудистой воды в легких (EVLW).
При беременности имеются данные о хорошей корреляции между неинвазивным мониторингом гемодинамики с помощью эхокардиографии и инвазивным мониторингом с использованием катетера в легочной артерии. Предыдущие исследования показали, что инвазивный гемодинамический мониторинг может облегчить инфузионную терапию у пациентов с ТЭЛА. Однако в недавних исследованиях изучалась полезность эхокардиографии в сочетании с ультразвуковым исследованием легких для проведения инфузионной терапии у пациентов с тяжелой ТЭЛА.
Содержание грудной жидкости (TFC) является одним из многих показателей, измеряемых прибором для электрической кардиометрии (EC) ICON (Osypka Medical и др.). Устройство ICON представляет собой относительно новую запатентованную реализацию технологии импедансной кардиографии, которую также часто называют «грудным электрическим биоимпедансом». Импедансная кардиография основана на измерении изменения общего сопротивления грудной клетки электрическому току. Импеданс (Zo) электрическому току определяется сопротивлением различных тканей, таких как кости, мышцы и жидкости. Жидкостный отсек считается динамическим компонентом, вызывающим кратковременные изменения импеданса грудной клетки. TFC рассчитывается как величина, обратная общему торакальному импедансу (1/Zo), и считается числовым показателем общей (внутрисосудистой и внесосудистой) жидкости в грудной клетке. Хотя TFC является мерой как вне-, так и внутрисосудистой грудной жидкости, исследователи предположили, что она может дать оценку увеличения внутригрудной жидкости, например, для повышения риска отека легких.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения :
Беременные женщины с одним или несколькими из следующих признаков:
- впервые возникшие мозговые или зрительные нарушения
- тромбоцитопения (количество тромбоцитов <100 000/мл)
- повышенные ферменты печени (трансаминазы) в два раза выше нормального верхнего предела;
- сильная постоянная боль в правой верхней или средней части живота, которая не купируется лекарствами и не объясняется другим заболеванием
- почечная недостаточность (креатинин сыворотки >97 мкмоль/л) или удвоение концентрации креатинина сыворотки при отсутствии других заболеваний почек
- систолическое артериальное давление ≥160 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥110 мм рт.ст. более чем один раз с интервалом не менее 4 часов, когда пациент находится на постельном режиме (если до этого времени не была начата антигипертензивная терапия).
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- СП в послеродовом периоде
- отказ от участия в исследовании.
- история сердечных или респираторных заболеваний
- больные с клиническими проявлениями отека легких
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
А (основная группа)
29 последовательных пациенток с одноплодной беременностью, осложненной тяжелой ПЭ, будут включены в исследование при поступлении в стационар.
Оценка будет проводиться с помощью УЗИ легких, эхокардиографии и устройства торакального биоимпеданса.
|
Ультразвуковое исследование будет проводиться в положении роженицы на спине с помощью аппарата Mindray (DC-N6, с преобразователем с фазированной решеткой, модель P4-2, 3-6 МГц).
Конвексный преобразователь C60x 5-2 МГц будет использоваться для УЗИ легких (устройство Mindray (DC-N6, с преобразователем с фазированной решеткой, модель P4-2, 3-6 МГц). Оценка Echo Comet Score (ECS) будет получена 28 методика межреберных промежутков, разделяющая грудную стенку на 12 участков слева (от второго до четвертого межреберья) и на 16 (от второго до пятого межреберья) справа переднего и латерального полутора грудной клетки.
Датчик сердца МГц для эхокардиографии с двухмерным М-режимом, цветовым потоком, непрерывной, импульсно-волновой и тканевой доплеровской визуализацией.
Монитор EC ICONR (Osypka Medical, Inc., Ла-Хойя, Калифорния и Берлин) будет прикладываться к пациентам через четыре ЭКГ-электрода.
Электроды будут размещены на обнаженной коже пациентов в следующих местах: (1) на левой шее ниже уха; (2) непосредственно выше середины левой ключицы; 3) по левой средней подмышечной линии на уровне мечевидного отростка; (4) два дюйма каудально от третьего электрода.
Другие имена:
|
|
Б (контрольная группа)
29 последовательных здоровых пациенток с одноплодной беременностью (контрольная группа) будут включены в исследование при поступлении в стационар.
Оценка будет проводиться с помощью УЗИ легких, эхокардиографии и устройства торакального биоимпеданса.
|
Ультразвуковое исследование будет проводиться в положении роженицы на спине с помощью аппарата Mindray (DC-N6, с преобразователем с фазированной решеткой, модель P4-2, 3-6 МГц).
Конвексный преобразователь C60x 5-2 МГц будет использоваться для УЗИ легких (устройство Mindray (DC-N6, с преобразователем с фазированной решеткой, модель P4-2, 3-6 МГц). Оценка Echo Comet Score (ECS) будет получена 28 методика межреберных промежутков, разделяющая грудную стенку на 12 участков слева (от второго до четвертого межреберья) и на 16 (от второго до пятого межреберья) справа переднего и латерального полутора грудной клетки.
Датчик сердца МГц для эхокардиографии с двухмерным М-режимом, цветовым потоком, непрерывной, импульсно-волновой и тканевой доплеровской визуализацией.
Монитор EC ICONR (Osypka Medical, Inc., Ла-Хойя, Калифорния и Берлин) будет прикладываться к пациентам через четыре ЭКГ-электрода.
Электроды будут размещены на обнаженной коже пациентов в следующих местах: (1) на левой шее ниже уха; (2) непосредственно выше середины левой ключицы; 3) по левой средней подмышечной линии на уровне мечевидного отростка; (4) два дюйма каудально от третьего электрода.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выявление отека легких
Временное ограничение: 4 дня
|
количество пациентов, у которых будет отек легких, оцененный по шкале эхо-комет при ультразвуковом исследовании легких (сумма B-линий, если результат превышает 280, что указывает на внесосудистую жидкость в легких
|
4 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эхокардиография
Временное ограничение: 4 дня
|
увеличение конечно-диастолического давления в левом желудочке, измеряемое (соотношение Е/Е', отношение Е/А), и систолическая функция левого желудочка, оцениваемая по фракции выброса глазного яблока
|
4 дня
|
|
Содержание грудной жидкости
Временное ограничение: 4 дня
|
увеличение содержания жидкости в грудной клетке, измеренное прибором торакального электрического биоимпеданса
|
4 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- pulmonary edema
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .