Predictores de Edema Pulmonar en Preeclampsia Severa
Ecocardiografía, Contenido de Líquido Torácico y Monitoreo de Ultrasonido Pulmonar como Predictores de Edema Pulmonar en Preeclampsia Severa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fuera del embarazo, la ecografía cardíaca transtorácica (ecocardiografía) y la ecografía pulmonar se han convertido en importantes herramientas de diagnóstico y seguimiento en pacientes críticos. La ecocardiografía permite una evaluación rápida y no invasiva de la contractilidad y la precarga del miocardio, y la ecografía pulmonar se puede utilizar para determinar la cantidad de agua pulmonar extravascular (EVLW).
En el embarazo, existe evidencia de una buena correlación entre la monitorización hemodinámica no invasiva mediante ecocardiografía y la monitorización invasiva mediante un catéter de arteria pulmonar. Estudios previos han demostrado que la monitorización hemodinámica invasiva podría facilitar el manejo de fluidos en pacientes con EP. Sin embargo, estudios recientes han examinado la utilidad de la ecocardiografía en combinación con la ecografía pulmonar para orientar la fluidoterapia en pacientes con EP grave.
El contenido de líquido torácico (TFC) es una de las muchas variables medidas por el dispositivo de cardiometría eléctrica (EC) ICON (Osypka Medical, etc.). El dispositivo ICON es una implementación patentada relativamente nueva de la tecnología de cardiografía de impedancia, que a menudo también se denomina "bioimpedancia eléctrica torácica". La cardiografía de impedancia se basa en medir los cambios en la resistencia total del tórax a la corriente eléctrica. La impedancia (Zo) a la corriente eléctrica está determinada por la resistencia de diferentes tejidos como huesos, músculos y fluidos. El compartimiento de líquidos se considera el componente dinámico que provocará cambios a corto plazo en la impedancia torácica. La TFC se calcula como el recíproco de la impedancia torácica total (1/Zo) y se considera una medida numérica del líquido torácico total (intravascular y extravascular). Aunque el TFC es una medida del líquido torácico extravascular e intravascular, los investigadores plantearon la hipótesis de que podría proporcionar una estimación del aumento de los líquidos intratorácicos para facilitar el riesgo de edema pulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
Mujeres embarazadas con uno o más de los siguientes:
- trastornos cerebrales o visuales de nueva aparición
- trombocitopenia (recuento de plaquetas <100 000/mL)
- enzimas hepáticas elevadas (transaminasas) al doble del límite superior normal;
- dolor intenso y persistente en la parte superior derecha o media del abdomen superior que no responde a la medicación y no se explica por otra afección
- insuficiencia renal (creatinina sérica >97 μmol/L), o duplicación de la concentración de creatinina sérica en ausencia de otra enfermedad renal
- presión arterial sistólica ≥ 160 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 110 mmHg en más de una ocasión con al menos 4 h de diferencia mientras el paciente está en reposo en cama (a menos que se haya iniciado tratamiento antihipertensivo antes de este tiempo).
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- SP durante el puerperio
- negativa a participar en el estudio.
- antecedentes de enfermedad cardíaca o respiratoria
- pacientes con manifestaciones clínicas de edema pulmonar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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A (grupo principal)
29 Las pacientes consecutivas con un embarazo único complicado con EP grave se incluirán en el estudio al ingreso hospitalario.
La valoración se realizará mediante ecografía pulmonar, ecocardiografía y dispositivo de bioimpedancia torácica.
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La evaluación por ultrasonido se realizará con la parturienta en posición supina utilizando un dispositivo Mindray (DC-N6, con un transductor de matriz en fase, modelo P4-2, 3-6 MHz).
Para la ecografía pulmonar se utilizará un transductor convexo C60x de 5-2 MHz (Dispositivo Mindray (DC-N6, con transductor de matriz en fase, modelo P4-2, 3-6 MHz). El Echo Comet Score (ECS) se obtendrá por los 28 -Técnica de espacios intercostales dividiendo la pared torácica en 12 áreas en el lado izquierdo (del segundo al cuarto espacio intercostal) y 16 (del segundo al quinto espacio intercostal) en el hemitórax anterior y lateral derecho.
Transductor cardíaco de MHz para ecocardiografía con imágenes bidimensionales, en modo M, de flujo en color, continuas, de onda pulsada y Doppler tisular.
El monitor EC ICONR (Osypka Medical, Inc., La Jolla, California y Berlín) se aplicará a los pacientes a través de cuatro electrodos de ECG.
Los electrodos se colocarán sobre la piel desnuda de los pacientes en los siguientes sitios: (1) en el cuello izquierdo debajo de la oreja; (2) directamente superior al punto medio de la clavícula izquierda; (3) a lo largo de la línea axilar media izquierda al nivel del proceso xifoides; (4) caudal de dos pulgadas desde el tercer electrodo.
Otros nombres:
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B (grupo de control)
29 Pacientes sanas consecutivas con un embarazo único (grupo de control) se incluirán en el estudio al ingreso en el hospital.
La valoración se realizará mediante ecografía pulmonar, ecocardiografía y dispositivo de bioimpedancia torácica.
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La evaluación por ultrasonido se realizará con la parturienta en posición supina utilizando un dispositivo Mindray (DC-N6, con un transductor de matriz en fase, modelo P4-2, 3-6 MHz).
Para la ecografía pulmonar se utilizará un transductor convexo C60x de 5-2 MHz (Dispositivo Mindray (DC-N6, con transductor de matriz en fase, modelo P4-2, 3-6 MHz). El Echo Comet Score (ECS) se obtendrá por los 28 -Técnica de espacios intercostales dividiendo la pared torácica en 12 áreas en el lado izquierdo (del segundo al cuarto espacio intercostal) y 16 (del segundo al quinto espacio intercostal) en el hemitórax anterior y lateral derecho.
Transductor cardíaco de MHz para ecocardiografía con imágenes bidimensionales, en modo M, de flujo en color, continuas, de onda pulsada y Doppler tisular.
El monitor EC ICONR (Osypka Medical, Inc., La Jolla, California y Berlín) se aplicará a los pacientes a través de cuatro electrodos de ECG.
Los electrodos se colocarán sobre la piel desnuda de los pacientes en los siguientes sitios: (1) en el cuello izquierdo debajo de la oreja; (2) directamente superior al punto medio de la clavícula izquierda; (3) a lo largo de la línea axilar media izquierda al nivel del proceso xifoides; (4) caudal de dos pulgadas desde el tercer electrodo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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detección de edema pulmonar
Periodo de tiempo: 4 dias
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número de pacientes que tendrán edema pulmonar evaluado por eco cometa por ecografía pulmonar (la suma de las líneas B si produce más de 280 indica líquido extravascular en el pulmón
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4 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ecocardiografía
Periodo de tiempo: 4 dias
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el aumento de las presiones telediastólicas del ventrículo izquierdo medidas por (relación E/E', relación E/A) y la función sistólica del ventrículo izquierdo estimada por la fracción de eyección del globo ocular
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4 dias
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Contenido de líquido torácico
Periodo de tiempo: 4 dias
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el aumento en el contenido de líquido torácico medido por un dispositivo de bioimpedancia eléctrica torácica
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4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pulmonary edema
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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