重度の子癇前症における肺水腫の予測因子
重度の子癇前症における肺水腫の予測因子としての心エコー検査、胸腔液量および肺超音波モニタリング
調査の概要
詳細な説明
妊娠以外では、経胸郭心臓超音波検査 (心エコー検査) と肺超音波検査が、重症患者の重要な診断および監視ツールになっています。 心エコー検査により、心筋の収縮性と前負荷の迅速かつ非侵襲的な評価が可能になり、肺の超音波を使用して血管外肺水 (EVLW) の量を決定できます。
妊娠中は、心エコー検査による非侵襲的血行動態モニタリングと肺動脈カテーテルを使用した侵襲的モニタリングとの間に良好な相関関係があることが証明されています。 以前の研究では、侵襲的な血行動態モニタリングにより、PE 患者の輸液管理が容易になることが示されています。 ただし、最近の研究では、重度のPE患者の輸液療法を導くために、肺の超音波と組み合わせた心エコー検査の有用性が調査されています。
胸腔液量 (TFC) は、ICON 電気心臓測定 (EC) デバイス (Osypka Medical など) によって測定される多くの変数の 1 つです。 ICON デバイスは、「胸部電気生体インピーダンス」とも呼ばれる、インピーダンス カーディオグラフィ技術の比較的新しい独自の実装の 1 つです。 インピーダンスカージオグラフィーは、電流に対する胸部の総抵抗の変化を測定することに基づいています。 電流に対するインピーダンス (Zo) は、骨、筋肉、体液などのさまざまな組織の抵抗によって決まります。 体液コンパートメントは、胸部インピーダンスの短期的な変化を引き起こす動的コンポーネントと見なされます。 TFC は、総胸部インピーダンス (1/Zo) の逆数として計算され、総 (血管内および血管外) 胸部流体の数値尺度と見なされます。 TFC は、血管外および血管内の胸腔内液の測定値ですが、研究者は、肺水腫のリスクを促進するなど、胸腔内液の増加の推定値を提供する可能性があるという仮説を立てました。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準 :
以下の1つ以上に該当する妊婦：
- 新たに発症した脳障害または視覚障害
- 血小板減少症 (血小板数 <100,000/mL)
- 肝臓の酵素（トランスアミナーゼ）が通常の上限の 2 倍に上昇しました。
- 投薬に反応せず、別の状態によって説明されない右上腹部または中上腹部の重度の持続的な痛み
- 腎不全 (血清クレアチニン > 97 μmol/L)、または他の腎疾患がない場合の血清クレアチニン濃度の倍増
- -収縮期血圧≧160mmHgまたは拡張期血圧≧110mmHg 患者が安静にしている間、少なくとも4時間間隔で2回以上（この時間より前に降圧療法が開始されていない場合）。
除外基準:
- 18歳未満
- 産褥期SP
- 研究への参加の拒否。
- 心臓または呼吸器疾患の病歴
- 肺水腫の臨床症状のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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A（メイングループ）
重度のPEを合併した単胎妊娠の連続患者は、入院時の研究に含まれます。
評価は、肺の超音波検査、心エコー検査、および胸部生体インピーダンス装置によって行われます。
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超音波評価は、Mindray デバイス (DC-N6、フェーズド アレイ トランスデューサー、モデル P4-2、3-6 MHz) を使用して、仰臥位の分娩者で実行されます。
C60x 5-2 MHz コンベックス トランスデューサーは、肺の超音波に使用されます (Mindray デバイス (DC-N6、フェイズド アレイ トランスデューサー、モデル P4-2、3-6 MHz)。エコー コメット スコア (ECS) は、28 -胸壁を左側の 12 領域 (2 番目から 4 番目の肋間領域) と 16 領域 (2 番目から 5 番目の肋間領域) に分割する肋骨間領域。
2 次元、M モード、カラー フロー、連続、パルス波、および組織ドップラー イメージングを備えた心エコー検査用 MHz 心臓トランスデューサ。
EC ICONR モニター (Osypka Medical, Inc.、カリフォルニア州ラホーヤ、ベルリン) は、4 つの ECG 電極を介して患者に適用されます。
電極は、患者の素肌の次の部位に配置されます。(1) 耳の下の左首。 (2) 左鎖骨の中点の真上。 （3）剣状突起のレベルで左腋窩線に沿って。 (4) 3 番目の電極から尾側 2 インチ。
他の名前：
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B（対照群）
29 連続して単胎妊娠した健康な患者 (対照群) は、入院時の研究に含まれます。
評価は、肺の超音波検査、心エコー検査、および胸部生体インピーダンス装置によって行われます。
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超音波評価は、Mindray デバイス (DC-N6、フェーズド アレイ トランスデューサー、モデル P4-2、3-6 MHz) を使用して、仰臥位の分娩者で実行されます。
C60x 5-2 MHz コンベックス トランスデューサーは、肺の超音波に使用されます (Mindray デバイス (DC-N6、フェイズド アレイ トランスデューサー、モデル P4-2、3-6 MHz)。エコー コメット スコア (ECS) は、28 -胸壁を左側の 12 領域 (2 番目から 4 番目の肋間領域) と 16 領域 (2 番目から 5 番目の肋間領域) に分割する肋骨間領域。
2 次元、M モード、カラー フロー、連続、パルス波、および組織ドップラー イメージングを備えた心エコー検査用 MHz 心臓トランスデューサ。
EC ICONR モニター (Osypka Medical, Inc.、カリフォルニア州ラホーヤ、ベルリン) は、4 つの ECG 電極を介して患者に適用されます。
電極は、患者の素肌の次の部位に配置されます。(1) 耳の下の左首。 (2) 左鎖骨の中点の真上。 （3）剣状突起のレベルで左腋窩線に沿って。 (4) 3 番目の電極から尾側 2 インチ。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺水腫の検出
時間枠：4日
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肺の超音波によるエコー コメット スコアによって評価される肺水腫を有する患者の数
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4日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心エコー検査
時間枠：4日
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(E/E' 比、E/A 比) によって測定される左心室拡張末期圧の増加、および眼球駆出率によって推定される左心室収縮機能
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4日
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胸腔液量
時間枠：4日
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胸部電気生体インピーダンス装置によって測定された胸部流体含有量の増加
|
4日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。