Prediktorer for lungeødem ved alvorlig svangerskapsforgiftning
Ekkokardiografi, thoraxvæskeinnhold og lunge-ultralydovervåking som prediktorer for lungeødem ved alvorlig svangerskapsforgiftning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utenom svangerskapet har transthorakal hjerteultralyd (ekkokardiografi) og lungeultralyd blitt viktige diagnostiske og overvåkende verktøy hos kritisk syke pasienter. Ekkokardiografi tillater en rask og ikke-invasiv vurdering av myokardial kontraktilitet og preload, og lunge-ultralyd kan brukes til å bestemme mengden ekstravaskulært lungevann (EVLW).
Under graviditet er det bevis på god korrelasjon mellom ikke-invasiv hemodynamisk overvåking ved ekkokardiografi og invasiv overvåking ved bruk av et lungearteriekateter. Tidligere studier har vist at invasiv hemodynamisk overvåking kan lette væskebehandling hos pasienter med PE. Nyere studier har imidlertid undersøkt nytten av ekkokardiografi i kombinasjon med lunge-ultralyd for veiledende væskebehandling hos pasienter med alvorlig PE.
Thoraxvæskeinnhold (TFC) er en av de mange variablene som måles av ICON elektrisk kardiometri (EC) enhet (Osypka Medical, etc.). ICON-enheten er en relativt ny proprietær implementering av impedanskardiografiteknologi, som også ofte kalles "thorax elektrisk bioimpedans". Impedanskardiografi er basert på å måle endringene i total motstand av thorax mot elektrisk strøm. Impedansen (Zo) til elektrisk strøm bestemmes av motstanden til forskjellige vev som bein, muskler og væsker. Væskerommet regnes som den dynamiske komponenten som vil forårsake kortsiktige endringer i thoraximpedansen. TFC beregnes som den resiproke av den totale thoraximpedansen (1/Zo) og regnes som et numerisk mål på total (intravaskulær og ekstravaskulær) thoraxvæske. Selv om TFC er et mål på både ekstra og intravaskulær thoraxvæske, antok etterforskerne at det kan gi et estimat på økningen i intrathoraxvæsker, for eksempel for å lette risikoen for lungeødem.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
Gravide kvinner med ett eller flere av følgende:
- nyoppståtte cerebrale eller synsforstyrrelser
- trombocytopeni (blodplateantall <100 000/ml)
- forhøyede leverenzymer (transaminaser) til to ganger normal øvre grense;
- alvorlige vedvarende smerter i høyre øvre eller midtre øvre del av magen som ikke reagerer på medisiner og ikke forklares av en annen tilstand
- nyresvikt (serumkreatinin >97 μmol/L), eller en dobling av serumkreatininkonsentrasjonen i fravær av annen nyresykdom
- systolisk blodtrykk ≥160 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥110 mmHg ved mer enn én anledning med minst 4 timers mellomrom mens pasienten ligger i sengeleie (med mindre antihypertensiv behandling har blitt startet før dette tidspunktet).
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- SP i fødselsperioden
- nektet å delta i studien.
- historie med hjerte- eller luftveissykdom
- pasienter med kliniske manifestasjoner av lungeødem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
A (hovedgruppe)
29 Påfølgende pasienter med singleton graviditet komplisert av alvorlig PE vil bli inkludert i studien ved sykehusinnleggelse.
Vurdering vil bli gjort med lunge-ultralyd, ekkokardiografi og thorax bioimpedensapparat
|
Ultralydvurdering vil utføres med fødsel i ryggleie ved hjelp av Mindray-enhet (DC-N6, med en faset array-transduser, modell P4-2, 3-6 MHz).
En C60x 5-2 MHz konveks transduser vil brukes til lunge-ultralyd (Mindray-enhet (DC-N6, med en phased array-transduser, modell P4-2, 3-6 MHz). Echo Comet Score (ECS) vil oppnås av 28. -rib interspaces-teknikk som deler brystveggen i 12 områder på venstre side (fra andre til fjerde interkostalrom) og 16 (fra andre til femte interkostalrom) på høyre fremre og laterale hemithorax.
MHz hjertetransduser for ekkokardiografi med todimensjonal, M-modus, fargeflyt, kontinuerlig, pulserende bølge og vevs-doppleravbildning.
EC ICONR-monitor (Osypka Medical, Inc., La Jolla, California og Berlin) vil bli brukt på pasientene gjennom fire EKG-elektroder.
Elektrodene vil bli plassert over den nakne huden til pasienter på følgende steder: (1) på venstre hals under øret; (2) direkte over midten av venstre krageben; (3) langs venstre midt-aksillær linje på nivået av xiphoid-prosessen; (4) to-tommers caudad fra den tredje elektroden.
Andre navn:
|
|
B (kontrollgruppe)
29 påfølgende friske pasienter med enslig graviditet (kontrollgruppe) vil bli inkludert i studien ved sykehusinnleggelse.
Vurdering vil bli gjort med lunge-ultralyd, ekkokardiografi og thorax bioimpedensapparat
|
Ultralydvurdering vil utføres med fødsel i ryggleie ved hjelp av Mindray-enhet (DC-N6, med en faset array-transduser, modell P4-2, 3-6 MHz).
En C60x 5-2 MHz konveks transduser vil brukes til lunge-ultralyd (Mindray-enhet (DC-N6, med en phased array-transduser, modell P4-2, 3-6 MHz). Echo Comet Score (ECS) vil oppnås av 28. -rib interspaces-teknikk som deler brystveggen i 12 områder på venstre side (fra andre til fjerde interkostalrom) og 16 (fra andre til femte interkostalrom) på høyre fremre og laterale hemithorax.
MHz hjertetransduser for ekkokardiografi med todimensjonal, M-modus, fargeflyt, kontinuerlig, pulserende bølge og vevs-doppleravbildning.
EC ICONR-monitor (Osypka Medical, Inc., La Jolla, California og Berlin) vil bli brukt på pasientene gjennom fire EKG-elektroder.
Elektrodene vil bli plassert over den nakne huden til pasienter på følgende steder: (1) på venstre hals under øret; (2) direkte over midten av venstre krageben; (3) langs venstre midt-aksillær linje på nivået av xiphoid-prosessen; (4) to-tommers caudad fra den tredje elektroden.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
påvisning av lungeødem
Tidsramme: 4 dager
|
antall pasienter som vil ha lungeødem vurdert ved ekkokomet-skår ved lunge-ultralyd (summen av B-linjer hvis utbyttet er mer enn 280 som angir ekstravaskulær væske i lungen
|
4 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekkokardiografi
Tidsramme: 4 dager
|
økningen i venstre ventrikkels endediastoliske trykk målt ved (E/E'-forhold, E/A-forhold) og venstre ventrikkels systoliske funksjon estimert ved øyeeplets utstøtningsfraksjon
|
4 dager
|
|
Innhold av thoraxvæske
Tidsramme: 4 dager
|
økningen i thoraxvæskeinnhold målt med thorax elektrisk bioimpedansanordning
|
4 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- pulmonary edema
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .