Keuhkoödeeman ennustajat vaikeassa preeklampsiassa
Ekokardiografia, rintakehän nestepitoisuus ja keuhkojen ultraääni seuranta keuhkopöhön ennustajana vaikeassa preeklampsiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskauden ulkopuolella rintakehän sydämen ultraäänitutkimuksesta (kaikukardiografia) ja keuhkojen ultraäänestä on tullut tärkeitä diagnostisia ja seurantavälineitä kriittisesti sairailla potilailla. Ekokardiografia mahdollistaa nopean ja ei-invasiivisen sydänlihaksen supistumisen ja esikuormituksen arvioinnin, ja keuhkojen ultraäänellä voidaan määrittää ekstravaskulaarisen keuhkoveden (EVLW) määrä.
Raskauden aikana on näyttöä hyvästä korrelaatiosta ei-invasiivisen hemodynaamisen kaikukardiografialla ja keuhkovaltimon katetria käyttävän invasiivisen seurannan välillä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että invasiivinen hemodynaaminen seuranta voi helpottaa nesteenhallintaa potilailla, joilla on PE. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet kaikukardiografian käyttökelpoisuutta yhdessä keuhkojen ultraäänen kanssa nestehoidon ohjaamisessa potilailla, joilla on vaikea PE.
Rintakehän nestepitoisuus (TFC) on yksi monista muuttujista, jotka mitataan ICON-sähkökardiometrialaitteella (EC) (Osypka Medical jne.). ICON-laite on suhteellisen uusi patentoitu impedanssikardiografiatekniikan toteutus, jota kutsutaan usein myös "thoracic sähköiseksi bioimpedanssiksi". Impedanssikardiografia perustuu rintakehän sähkövirran kokonaisresistanssin muutosten mittaamiseen. Sähkövirran impedanssi (Zo) määräytyy eri kudosten, kuten luun, lihasten ja nesteiden vastuksen perusteella. Nesteosastoa pidetään dynaamisena komponenttina, joka aiheuttaa lyhytaikaisia muutoksia rintakehän impedanssissa. TFC lasketaan rintakehän kokonaisimpedanssin (1/Zo) käänteislukuna, ja sitä pidetään kokonaisrintanesteen (intravaskulaarisen ja ekstravaskulaarisen) numeerisena mittana. Vaikka TFC on sekä ekstra- että suonensisäisen rintakehän nesteen mitta, tutkijat olettivat, että se voisi antaa arvion rintakehänsisäisten nesteiden lisääntymisestä, mikä helpottaa keuhkopöhön riskiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
Raskaana olevat naiset, joilla on yksi tai useampi seuraavista:
- uudet aivo- tai näköhäiriöt
- trombosytopenia (verihiutaleiden määrä <100 000/ml)
- kohonneet maksaentsyymiarvot (transaminaasit) kaksinkertaiseksi normaalin ylärajan yläpuolelle;
- vakava jatkuva kipu oikeassa ylä- tai keskiylävatsassa, joka ei reagoi lääkitykseen ja jota ei selitä muu sairaus
- munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 97 μmol/L) tai seerumin kreatiniinipitoisuuden kaksinkertaistuminen ilman muuta munuaissairautta
- systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 110 mmHg useammin kuin kerran vähintään 4 tunnin välein, kun potilas on vuodelevossa (ellei verenpainelääkitystä ole aloitettu ennen tätä aikaa).
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18v
- SP synnytyksen jälkeisenä aikana
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
- sydän- tai hengityselinten sairaus historiassa
- potilailla, joilla on kliinisiä keuhkopöhön oireita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A (pääryhmä)
29 peräkkäistä potilasta, joilla on yksittäinen raskaus, joka on komplisoitunut vakavasta PE:stä, otetaan mukaan tutkimukseen sairaalahoidon yhteydessä.
Arviointi tehdään keuhkojen ultraäänellä , kaikukardiografialla ja rintakehän bioimpedenssilaitteella
|
Ultraääniarviointi suoritetaan synnyttäjän ollessa makuuasennossa Mindray-laitteella (DC-N6, vaiheistetulla ryhmäanturilla, malli P4-2, 3-6 MHz).
Keuhkojen ultraäänessä käytetään C60x 5-2 MHz kuperaanturia (Mindray-laite (DC-N6, vaiheistetulla ryhmäanturilla, malli P4-2, 3-6 MHz). Echo Comet Score (ECS) saa 28 -rib interspaces -tekniikka jakaa rintakehän 12 alueelle vasemmalla puolella (toisesta neljänteen kylkilukuun) ja 16 alueeseen (toisesta viidenteen kylkiluuväliin) oikealla etummaisella ja lateraalisella hemithoraxilla.
MHz:n sydämen kaikuanturi kaikukardiografiaan kaksiulotteisella, M-moodilla, värivirtauksella, jatkuvalla pulssiaalto- ja kudosdopplerkuvauksella.
EC ICONR -monitori (Osypka Medical, Inc., La Jolla, Kalifornia ja Berliini) kiinnitetään potilaisiin neljän EKG-elektrodin kautta.
Elektrodit asetetaan potilaan paljaalle iholle seuraaviin kohtiin: (1) vasemmalle kaulalle korvan alapuolelle; (2) suoraan vasemman solisluun keskipisteen yläpuolella; (3) pitkin vasenta keskikainalolinjaa xiphoid-prosessin tasolla; (4) kahden tuuman caudad kolmannesta elektrodista.
Muut nimet:
|
|
B (kontrolliryhmä)
29 peräkkäistä tervettä potilasta, joilla on yksittäinen raskaus (kontrolliryhmä), otetaan mukaan tutkimukseen sairaalahoidon yhteydessä.
Arviointi tehdään keuhkojen ultraäänellä , kaikukardiografialla ja rintakehän bioimpedenssilaitteella
|
Ultraääniarviointi suoritetaan synnyttäjän ollessa makuuasennossa Mindray-laitteella (DC-N6, vaiheistetulla ryhmäanturilla, malli P4-2, 3-6 MHz).
Keuhkojen ultraäänessä käytetään C60x 5-2 MHz kuperaanturia (Mindray-laite (DC-N6, vaiheistetulla ryhmäanturilla, malli P4-2, 3-6 MHz). Echo Comet Score (ECS) saa 28 -rib interspaces -tekniikka jakaa rintakehän 12 alueelle vasemmalla puolella (toisesta neljänteen kylkilukuun) ja 16 alueeseen (toisesta viidenteen kylkiluuväliin) oikealla etummaisella ja lateraalisella hemithoraxilla.
MHz:n sydämen kaikuanturi kaikukardiografiaan kaksiulotteisella, M-moodilla, värivirtauksella, jatkuvalla pulssiaalto- ja kudosdopplerkuvauksella.
EC ICONR -monitori (Osypka Medical, Inc., La Jolla, Kalifornia ja Berliini) kiinnitetään potilaisiin neljän EKG-elektrodin kautta.
Elektrodit asetetaan potilaan paljaalle iholle seuraaviin kohtiin: (1) vasemmalle kaulalle korvan alapuolelle; (2) suoraan vasemman solisluun keskipisteen yläpuolella; (3) pitkin vasenta keskikainalolinjaa xiphoid-prosessin tasolla; (4) kahden tuuman caudad kolmannesta elektrodista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkopöhön havaitseminen
Aikaikkuna: 4 päivää
|
potilaiden määrä, joilla on keuhkoödeema, joka on arvioitu kaikukomeetta-pisteillä keuhkojen ultraäänellä (B-viivojen summa, jos tulos on yli 280, mikä tarkoittaa ekstravaskulaarista nestettä keuhkoissa
|
4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekokardiografia
Aikaikkuna: 4 päivää
|
vasemman kammion loppudiastolisten paineiden nousu mitattuna (E/E'-suhde, E/A-suhde) ja vasemman kammion systolinen toiminta arvioituna silmämunan ejektiofraktiolla
|
4 päivää
|
|
Rintakehän nestepitoisuus
Aikaikkuna: 4 päivää
|
rintakehän nestepitoisuuden kasvu mitattuna rintakehän sähköisellä bioimpedanssilaitteella
|
4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pulmonary edema
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .