Prédicteurs de l'œdème pulmonaire dans la prééclampsie sévère
Échocardiographie, contenu du liquide thoracique et surveillance par ultrasons pulmonaires en tant que prédicteurs de l'œdème pulmonaire dans la prééclampsie sévère
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En dehors de la grossesse, l'échographie cardiaque transthoracique (échocardiographie) et l'échographie pulmonaire sont devenues des outils de diagnostic et de surveillance importants chez les patients gravement malades. L'échocardiographie permet une évaluation rapide et non invasive de la contractilité et de la précharge du myocarde, et l'échographie pulmonaire peut être utilisée pour déterminer la quantité d'eau pulmonaire extravasculaire (EVLW).
Pendant la grossesse, il existe des preuves d'une bonne corrélation entre la surveillance hémodynamique non invasive par échocardiographie et la surveillance invasive à l'aide d'un cathéter artériel pulmonaire. Des études antérieures ont montré que la surveillance hémodynamique invasive pourrait faciliter la gestion des fluides chez les patients atteints d'EP. Cependant, des études récentes ont examiné l'utilité de l'échocardiographie en combinaison avec l'échographie pulmonaire pour guider la thérapie liquidienne chez les patients atteints d'EP sévère.
Le contenu en liquide thoracique (TFC) est l'une des nombreuses variables mesurées par l'appareil de cardiométrie électrique (CE) ICON (Osypka Medical, etc.). L'appareil ICON est une mise en œuvre propriétaire relativement nouvelle de la technologie de cardiographie par impédance, qui est aussi souvent appelée "bio-impédance électrique thoracique". La cardiographie par impédance est basée sur la mesure des variations de la résistance totale du thorax au courant électrique. L'impédance (Zo) au courant électrique est déterminée par la résistance de différents tissus tels que les os, les muscles et les fluides. Le compartiment liquidien est considéré comme le composant dynamique qui provoquera des changements à court terme de l'impédance thoracique. La TFC est calculée comme l'inverse de l'impédance thoracique totale (1/Zo) et est considérée comme une mesure numérique du liquide thoracique total (intravasculaire et extravasculaire). Bien que le TFC soit une mesure du liquide thoracique extra et intravasculaire, les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'il pourrait fournir une estimation de l'augmentation des liquides intrathoraciques de manière à faciliter le risque d'œdème pulmonaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration :
Femmes enceintes présentant un ou plusieurs des éléments suivants :
- troubles cérébraux ou visuels d'apparition récente
- thrombocytopénie (numération plaquettaire <100 000/mL)
- enzymes hépatiques élevées (transaminases) à deux fois la limite supérieure normale ;
- douleur persistante sévère dans la partie supérieure droite ou moyenne supérieure de l'abdomen qui ne répond pas aux médicaments et qui n'est pas expliquée par une autre affection
- insuffisance rénale (créatinine sérique > 97 μmol/L), ou doublement de la concentration de créatinine sérique en l'absence d'autre maladie rénale
- tension artérielle systolique ≥ 160 mmHg ou tension artérielle diastolique ≥ 110 mmHg à plus d'une occasion à au moins 4 h d'intervalle pendant que le patient est alité (sauf si un traitement antihypertenseur a été instauré avant cette période).
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- SP pendant la période post-partum
- refus de participer à l'étude.
- antécédent de maladie cardiaque ou respiratoire
- patients présentant des manifestations cliniques d'œdème pulmonaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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A (groupe principal)
29 Les patientes consécutives ayant une grossesse unique compliquée d'EP sévère seront incluses dans l'étude à l'admission à l'hôpital.
L'évaluation se fera par échographie pulmonaire, échocardiographie et appareil de bioimpédance thoracique
|
L'évaluation échographique sera effectuée avec la parturiente en décubitus dorsal à l'aide d'un appareil Mindray (DC-N6, avec un transducteur à réseau phasé, modèle P4-2, 3-6 MHz).
Un transducteur convexe C60x 5-2 MHz sera utilisé pour l'échographie pulmonaire (appareil Mindray (DC-N6, avec un transducteur à réseau phasé, modèle P4-2, 3-6 MHz). L'Echo Comet Score (ECS) sera obtenu par le 28 -technique des espaces intercostaux divisant la paroi thoracique en 12 zones du côté gauche (du deuxième au quatrième espace intercostal) et 16 (du deuxième au cinquième espace intercostal) sur l'hémithorax antérieur et latéral droit.
Transducteur cardiaque MHz pour échocardiographie avec imagerie bidimensionnelle, mode M, flux couleur, continu, onde pulsée et Doppler tissulaire.
Le moniteur EC ICONR (Osypka Medical, Inc., La Jolla, Californie et Berlin) sera appliqué aux patients via quatre électrodes ECG.
Les électrodes seront placées sur la peau nue des patients aux sites suivants : (1) sur le cou gauche sous l'oreille ; (2) directement au-dessus du milieu de la clavicule gauche ; (3) le long de la ligne médio-axillaire gauche au niveau de l'apophyse xiphoïde ; (4) caudad de deux pouces à partir de la troisième électrode.
Autres noms:
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B (groupe témoin)
29 Des patientes consécutives en bonne santé avec une grossesse unique (groupe témoin) seront incluses dans l'étude à l'admission à l'hôpital.
L'évaluation se fera par échographie pulmonaire, échocardiographie et appareil de bioimpédance thoracique
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L'évaluation échographique sera effectuée avec la parturiente en décubitus dorsal à l'aide d'un appareil Mindray (DC-N6, avec un transducteur à réseau phasé, modèle P4-2, 3-6 MHz).
Un transducteur convexe C60x 5-2 MHz sera utilisé pour l'échographie pulmonaire (appareil Mindray (DC-N6, avec un transducteur à réseau phasé, modèle P4-2, 3-6 MHz). L'Echo Comet Score (ECS) sera obtenu par le 28 -technique des espaces intercostaux divisant la paroi thoracique en 12 zones du côté gauche (du deuxième au quatrième espace intercostal) et 16 (du deuxième au cinquième espace intercostal) sur l'hémithorax antérieur et latéral droit.
Transducteur cardiaque MHz pour échocardiographie avec imagerie bidimensionnelle, mode M, flux couleur, continu, onde pulsée et Doppler tissulaire.
Le moniteur EC ICONR (Osypka Medical, Inc., La Jolla, Californie et Berlin) sera appliqué aux patients via quatre électrodes ECG.
Les électrodes seront placées sur la peau nue des patients aux sites suivants : (1) sur le cou gauche sous l'oreille ; (2) directement au-dessus du milieu de la clavicule gauche ; (3) le long de la ligne médio-axillaire gauche au niveau de l'apophyse xiphoïde ; (4) caudad de deux pouces à partir de la troisième électrode.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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détection d'oedème pulmonaire
Délai: 4 jours
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nombre de patients qui auront un œdème pulmonaire évalué par score d'écho comète par échographie pulmonaire (la somme des lignes B si le rendement est supérieur à 280 indiquant un liquide extravasculaire dans les poumons
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4 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échocardiographie
Délai: 4 jours
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l'augmentation des pressions télédiastoliques ventriculaires gauches mesurées par (rapport E/E', rapport E/A) et la fonction systolique ventriculaire gauche estimée par la fraction d'éjection du globe oculaire
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4 jours
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Contenu liquide thoracique
Délai: 4 jours
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l'augmentation de la teneur en liquide thoracique mesurée par un dispositif de bio-impédance électrique thoracique
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4 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pulmonary edema
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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