Voorspellers van longoedeem bij ernstige pre-eclampsie
Echocardiografie, thoracale vloeistofinhoud en long-echomonitoring als voorspellers van longoedeem bij ernstige pre-eclampsie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Buiten de zwangerschap zijn transthoracale cardiale echografie (echocardiografie) en longechografie belangrijke diagnostische en monitoringinstrumenten geworden bij ernstig zieke patiënten. Echocardiografie maakt een snelle en niet-invasieve beoordeling van myocardiale contractiliteit en preload mogelijk, en longechografie kan worden gebruikt om de hoeveelheid extravasculair longwater (EVLW) te bepalen.
Tijdens de zwangerschap zijn er aanwijzingen voor een goede correlatie tussen niet-invasieve hemodynamische monitoring door middel van echocardiografie en invasieve monitoring met behulp van een longslagaderkatheter. Eerdere studies hebben aangetoond dat invasieve hemodynamische monitoring de vloeistofbehandeling bij patiënten met PE zou kunnen vergemakkelijken. Recente studies hebben echter het nut onderzocht van echocardiografie in combinatie met echografie van de longen voor het begeleiden van vloeistoftherapie bij patiënten met ernstige longembolie.
Thoracale vloeistofinhoud (TFC) is een van de vele variabelen die worden gemeten door het ICON-apparaat voor elektrische cardiometrie (EC) (Osypka Medical, enz.). Het ICON-apparaat is een relatief nieuwe gepatenteerde implementatie van impedantiecardiografietechnologie, die ook vaak "thoracale elektrische bio-impedantie" wordt genoemd. Impedantiecardiografie is gebaseerd op het meten van de veranderingen in de totale weerstand van de thorax tegen elektrische stroom. De impedantie (Zo) voor elektrische stroom wordt bepaald door de weerstand van verschillende weefsels zoals botten, spieren en vloeistoffen. Het vloeistofcompartiment wordt beschouwd als de dynamische component die op korte termijn veranderingen in de thoracale impedantie zal veroorzaken. TFC wordt berekend als het omgekeerde van de totale thoracale impedantie (1/Zo) en wordt beschouwd als een numerieke maat voor het totale (intravasculaire en extravasculaire) thoracale vocht. Hoewel TFC een maat is voor zowel extra als intravasculair thoracaal vocht, stelden de onderzoekers dat het een schatting zou kunnen geven van de toename van intrathoracaal vocht om zo het risico op longoedeem te vergroten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria :
Zwangere vrouwen met een of meer van de volgende symptomen:
- nieuwe cerebrale of visuele stoornissen
- trombocytopenie (aantal bloedplaatjes <100.000/ml)
- verhoogde leverenzymen (transaminasen) tot tweemaal de normale bovengrens;
- ernstige aanhoudende pijn in de rechterboven- of middenbovenbuik die niet reageert op medicatie en niet wordt verklaard door een andere aandoening
- nierinsufficiëntie (serumcreatinine >97 μmol/L), of een verdubbeling van de serumcreatinineconcentratie bij afwezigheid van een andere nieraandoening
- systolische bloeddruk ≥ 160 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 110 mmHg bij meer dan één gelegenheid met een tussenpoos van ten minste 4 uur terwijl de patiënt bedrust heeft (tenzij voor dit tijdstip een antihypertensieve therapie was gestart).
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jr
- SP tijdens de postpartumperiode
- weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
- voorgeschiedenis van hart- of luchtwegaandoeningen
- patiënten met klinische manifestaties van longoedeem
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
A (hoofdgroep)
29 Opeenvolgende patiënten met een eenlingzwangerschap gecompliceerd door ernstige longembolie worden bij ziekenhuisopname in de studie opgenomen.
Beoordeling zal worden gedaan door middel van echografie van de longen, echocardiografie en thoracale bio-impedantie-inrichting
|
Echografisch onderzoek wordt uitgevoerd met de parturiënte in rugligging met behulp van een Mindray-apparaat (DC-N6, met een phased array-transducer, model P4-2, 3-6 MHz).
Een C60x 5-2 MHz convexe transducer wordt gebruikt voor long-echografie (Mindray-apparaat (DC-N6, met een phased array-transducer, model P4-2, 3-6 MHz). De Echo Comet Score (ECS) wordt verkregen door de 28 -rib-tussenruimtetechniek die de borstwand verdeelt in 12 gebieden aan de linkerkant (van de tweede tot de vierde intercostale ruimte) en 16 (van de tweede tot de vijfde intercostale ruimte) aan de rechter voorste en laterale hemithorax.
MHz cardiale transducer voor echocardiografie met tweedimensionale, M-modus, kleurstroom, continue, gepulseerde golf en weefsel Doppler-beeldvorming.
EC ICONR-monitor (Osypka Medical, Inc., La Jolla, Californië en Berlijn) zal op de patiënten worden aangebracht via vier ECG-elektroden.
De elektroden worden op de volgende plaatsen over de blote huid van patiënten geplaatst: (1) op de linkerhals onder het oor; (2) direct boven het middelpunt van het linker sleutelbeen; (3) langs de linker mid-axillaire lijn ter hoogte van het zwaardvormig proces; (4) vijf centimeter caudad vanaf de derde elektrode.
Andere namen:
|
|
B (controlegroep)
29 Opeenvolgende gezonde patiënten met een eenlingzwangerschap (controlegroep) zullen bij ziekenhuisopname in het onderzoek worden opgenomen.
Beoordeling zal worden gedaan door middel van echografie van de longen, echocardiografie en thoracale bio-impedantie-inrichting
|
Echografisch onderzoek wordt uitgevoerd met de parturiënte in rugligging met behulp van een Mindray-apparaat (DC-N6, met een phased array-transducer, model P4-2, 3-6 MHz).
Een C60x 5-2 MHz convexe transducer wordt gebruikt voor long-echografie (Mindray-apparaat (DC-N6, met een phased array-transducer, model P4-2, 3-6 MHz). De Echo Comet Score (ECS) wordt verkregen door de 28 -rib-tussenruimtetechniek die de borstwand verdeelt in 12 gebieden aan de linkerkant (van de tweede tot de vierde intercostale ruimte) en 16 (van de tweede tot de vijfde intercostale ruimte) aan de rechter voorste en laterale hemithorax.
MHz cardiale transducer voor echocardiografie met tweedimensionale, M-modus, kleurstroom, continue, gepulseerde golf en weefsel Doppler-beeldvorming.
EC ICONR-monitor (Osypka Medical, Inc., La Jolla, Californië en Berlijn) zal op de patiënten worden aangebracht via vier ECG-elektroden.
De elektroden worden op de volgende plaatsen over de blote huid van patiënten geplaatst: (1) op de linkerhals onder het oor; (2) direct boven het middelpunt van het linker sleutelbeen; (3) langs de linker mid-axillaire lijn ter hoogte van het zwaardvormig proces; (4) vijf centimeter caudad vanaf de derde elektrode.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
detectie van longoedeem
Tijdsspanne: 4 dagen
|
aantal patiënten dat longoedeem zal krijgen beoordeeld door echo comet score door long echografie (de som van B-lijnen als opbrengst meer dan 280 duidt op extravasculair vocht in de long
|
4 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echocardiografie
Tijdsspanne: 4 dagen
|
de toename van de einddiastolische druk van de linkerventrikel gemeten door (E / E'-ratio, E / A-ratio) en linkerventrikel systolische functie geschat door oogbol-ejectiefractie
|
4 dagen
|
|
Thoracale vloeistofinhoud
Tijdsspanne: 4 dagen
|
de toename van het thoracale vloeistofgehalte gemeten door een elektrisch bio-impedantieapparaat in de borstkas
|
4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- pulmonary edema
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .