Preditores de edema pulmonar na pré-eclâmpsia grave
Ecocardiografia, Conteúdo Líquido Torácico e Monitorização Ultrassonográfica Pulmonar como Preditores de Edema Pulmonar na Pré-eclâmpsia Grave
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fora da gravidez, a ultrassonografia cardíaca transtorácica (ecocardiografia) e a ultrassonografia pulmonar tornaram-se importantes ferramentas de diagnóstico e monitoramento em pacientes gravemente enfermos. A ecocardiografia permite uma avaliação rápida e não invasiva da contratilidade miocárdica e da pré-carga, e a ultrassonografia pulmonar pode ser usada para determinar a quantidade de água pulmonar extravascular (EVLW).
Na gravidez, há evidências de boa correlação entre a monitorização hemodinâmica não invasiva por ecocardiografia e a monitorização invasiva com cateter de artéria pulmonar. Estudos anteriores mostraram que o monitoramento hemodinâmico invasivo pode facilitar o gerenciamento de fluidos em pacientes com EP. No entanto, estudos recentes examinaram a utilidade da ecocardiografia em combinação com a ultrassonografia pulmonar para orientar a fluidoterapia em pacientes com EP grave.
O conteúdo de fluido torácico (TFC) é uma das muitas variáveis medidas pelo dispositivo de cardiometria elétrica (CE) ICON (Osypka Medical, etc.). O dispositivo ICON é uma implementação proprietária relativamente nova da tecnologia de cardiografia de impedância, também chamada de "bioimpedância elétrica torácica". A cardiografia de impedância baseia-se na medição das mudanças na resistência total do tórax à corrente elétrica. A impedância (Zo) à corrente elétrica é determinada pela resistência de diferentes tecidos, como ossos, músculos e fluidos. O compartimento de fluido é considerado o componente dinâmico que causará alterações de curto prazo na impedância torácica. O TFC é calculado como o recíproco da impedância torácica total (1/ Zo) e é considerado uma medida numérica do líquido torácico total (intravascular e extravascular). Embora o TFC seja uma medida de líquido torácico extra e intravascular, os pesquisadores levantaram a hipótese de que poderia fornecer uma estimativa do aumento de fluidos intratorácicos, de modo a facilitar o risco de edema pulmonar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão :
Mulheres grávidas com um ou mais dos seguintes:
- distúrbios cerebrais ou visuais de início recente
- trombocitopenia (contagem de plaquetas <100 000/mL)
- enzimas hepáticas elevadas (transaminases) duas vezes acima do limite superior normal;
- dor persistente intensa no abdome superior ou médio superior direito que não responde à medicação e não é explicada por outra condição
- insuficiência renal (creatinina sérica >97 μmol/L), ou uma duplicação da concentração de creatinina sérica na ausência de outra doença renal
- pressão arterial sistólica ≥160mmHg ou pressão arterial diastólica ≥110mmHg em mais de uma ocasião com pelo menos 4 horas de intervalo enquanto o paciente está em repouso no leito (a menos que a terapia anti-hipertensiva tenha sido iniciada antes desse período).
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 18 anos
- SP durante o período pós-parto
- recusa em participar do estudo.
- história de doença cardíaca ou respiratória
- pacientes com manifestações clínicas de edema pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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A (grupo principal)
29 Pacientes consecutivas com gravidez única complicada por PE grave serão incluídas no estudo na admissão hospitalar.
A avaliação será feita por ultrassonografia pulmonar, ecocardiografia e aparelho de bioimpedância torácica
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A avaliação ultrassonográfica será realizada com a parturiente em decúbito dorsal, utilizando o dispositivo Mindray (DC-N6, com transdutor Phased Array, modelo P4-2, 3-6 MHz).
Um transdutor convexo C60x 5-2 MHz será usado para ultrassom pulmonar (dispositivo Mindray (DC-N6, com um transdutor Phased Array, modelo P4-2, 3-6 MHz). O Echo Comet Score (ECS) será obtido pelos 28 -técnica dos espaços intercostais dividindo a parede torácica em 12 áreas no lado esquerdo (do segundo ao quarto espaço intercostal) e 16 (do segundo ao quinto espaço intercostal) no hemitórax anterior e lateral direito.
Transdutor cardíaco de MHz para ecocardiografia com imagem bidimensional, modo M, fluxo colorido, onda pulsada contínua e Doppler tecidual.
O monitor EC ICONR (Osypka Medical, Inc., La Jolla, Califórnia e Berlim) será aplicado aos pacientes através de quatro eletrodos de ECG.
Os eletrodos serão colocados sobre a pele nua dos pacientes nos seguintes locais: (1) no pescoço esquerdo abaixo da orelha; (2) diretamente superior ao ponto médio da clavícula esquerda; (3) ao longo da linha axilar média esquerda ao nível do processo xifóide; (4) duas polegadas caudal do terceiro eletrodo.
Outros nomes:
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B (grupo de controle)
29 Pacientes saudáveis consecutivos com gestação única (grupo controle) serão incluídos no estudo na admissão hospitalar.
A avaliação será feita por ultrassonografia pulmonar, ecocardiografia e aparelho de bioimpedância torácica
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A avaliação ultrassonográfica será realizada com a parturiente em decúbito dorsal, utilizando o dispositivo Mindray (DC-N6, com transdutor Phased Array, modelo P4-2, 3-6 MHz).
Um transdutor convexo C60x 5-2 MHz será usado para ultrassom pulmonar (dispositivo Mindray (DC-N6, com um transdutor Phased Array, modelo P4-2, 3-6 MHz). O Echo Comet Score (ECS) será obtido pelos 28 -técnica dos espaços intercostais dividindo a parede torácica em 12 áreas no lado esquerdo (do segundo ao quarto espaço intercostal) e 16 (do segundo ao quinto espaço intercostal) no hemitórax anterior e lateral direito.
Transdutor cardíaco de MHz para ecocardiografia com imagem bidimensional, modo M, fluxo colorido, onda pulsada contínua e Doppler tecidual.
O monitor EC ICONR (Osypka Medical, Inc., La Jolla, Califórnia e Berlim) será aplicado aos pacientes através de quatro eletrodos de ECG.
Os eletrodos serão colocados sobre a pele nua dos pacientes nos seguintes locais: (1) no pescoço esquerdo abaixo da orelha; (2) diretamente superior ao ponto médio da clavícula esquerda; (3) ao longo da linha axilar média esquerda ao nível do processo xifóide; (4) duas polegadas caudal do terceiro eletrodo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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detecção de edema pulmonar
Prazo: 4 dias
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número de pacientes que terão edema pulmonar avaliado por eco cometa por ultrassom pulmonar (a soma das linhas B se produzir mais de 280 denotando líquido extravascular no pulmão
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4 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ecocardiografia
Prazo: 4 dias
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o aumento nas pressões diastólicas finais do ventrículo esquerdo medidas por (relação E/E', relação E/A) e a função sistólica do ventrículo esquerdo estimada pela fração de ejeção do globo ocular
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4 dias
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Conteúdo do líquido torácico
Prazo: 4 dias
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o aumento do conteúdo de líquido torácico medido pelo dispositivo de bioimpedância elétrica torácica
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4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pulmonary edema
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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